Pulsoximetri_Performance Testing- PCBA-1 (Printed Circuit Board Assembly) NEO/PEDS

Inklusionskriterier:

1. Försöksperson eller vårdnadshavare är villig och kan underteckna informerat samtycke innan studiestart.
2. Försökspersonen kan delta under hela utvärderingen. I de flesta fall kommer studietiden inte att överstiga tjugofyra timmar.
3. Försökspersonen uppfyller ett specificerat sensorkrav (se tabell 1).
4. Kräver användning av en intraarteriell linje av medicinska skäl, såsom kontinuerlig blodtrycksövervakning eller frekventa blodprover.
5. Motivet kan ta emot flera sensorer.
6. Neonatala försökspersoner upp till 1 månads ålder eller pediatriska försökspersoner 1 månad upp till 18 år.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har ett befintligt hälsotillstånd, där utredarna fastställer att säkra eller exakta oximetriåtgärder kanske inte kan uppnås vid de områden där pulsoximetrisensorn kan placeras, kommer inte att inkluderas i studien. Till exempel skulle alla med brännskador, skrubbsår eller ytskador på kontaktytorna uteslutas.
2. Varje patient vars behandling eller tillstånd skulle äventyras om de skulle delta i denna studie och alla patienter vars användning av en pulsoximeter och sensor skulle utgöra en potentiell risk för hälsa, säkerhet eller välfärd.
3. Försökspersonen har allvarliga kontaktallergier som kan reagera på standardadhesiva material som finns i pulsoximetrisensorer.
4. Motivet kan inte övervakas tillförlitligt med en pulsoximeter på grund av otillräckliga pulserande signaler.
5. Försökspersonen har genomgått en procedur med injicerade intravaskulära färgämnen inom 24 timmar före testningen