Pulsoximetrie_Leistungstests – PCBA-1 (Leiterplattenbaugruppe) NEO/PEDS

Einschlusskriterien:

1. Der Proband oder Erziehungsberechtigte ist bereit und in der Lage, vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
2. Der Proband kann für die Dauer der Evaluierung teilnehmen. In den meisten Fällen wird die Dauer des Studiums 24 Stunden nicht überschreiten.
3. Das Subjekt erfüllt eine bestimmte Sensoranforderung (siehe Tabelle 1).
4. Erfordert aus medizinischen Gründen die Verwendung eines intraarteriellen Schlauchs, z. B. zur kontinuierlichen Blutdrucküberwachung oder häufigen arteriellen Blutabnahmen.
5. Das Subjekt ist in der Lage, mehrere Sensoren aufzunehmen.
6. Neugeborene bis 1 Monat alt oder pädiatrische Probanden 1 Monat bis 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit einem bestehenden Gesundheitszustand, bei dem die Forscher feststellen, dass an den Stellen, an denen der Pulsoximetriesensor platziert werden könnte, möglicherweise keine sicheren oder genauen Oximetriemessungen durchgeführt werden können, werden nicht in die Studie einbezogen. Ausgeschlossen wären beispielsweise Personen mit Verbrennungen, Schürfwunden oder oberflächlichen Verletzungen an den Kontaktstellen.
2. Jeder Proband, dessen Behandlung oder Zustand durch die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigt würde, und jeder Patient, dessen Verwendung eines Pulsoximeters und Sensors ein potenzielles ernstes Risiko für Gesundheit, Sicherheit oder Wohlbefinden darstellen würde.
3. Der Proband hat schwere Kontaktallergien, die auf Standardklebstoffe reagieren können, die in Pulsoximetriesensoren enthalten sind.
4. Aufgrund unzureichender Pulssignale kann die Person nicht zuverlässig mit einem Pulsoximeter überwacht werden.
5. Der Proband hatte innerhalb von 24 Stunden vor dem Test einen Eingriff mit injizierten intravaskulären Farbstoffen