Pulsossimetria_Test delle prestazioni- PCBA-1 (gruppo di circuiti stampati) NEO/PEDS

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto o il tutore legale è disposto e in grado di firmare il consenso informato prima dell'inizio dello studio.
2. Il soggetto è in grado di partecipare per tutta la durata della valutazione. Nella maggior parte dei casi, la durata dello studio non supererà le ventiquattro ore.
3. Il soggetto soddisfa un requisito specifico del sensore (vedere la Tabella 1).
4. Richiede l'uso di una linea intra-arteriosa per motivi medici come il monitoraggio continuo della pressione arteriosa o frequenti prelievi di sangue arterioso.
5. Il soggetto è in grado di ospitare più sensori.
6. Soggetti neonati fino a 1 mese di età o Soggetti pediatrici da 1 mese fino a 18 anni.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti che hanno una condizione di salute esistente, in cui gli investigatori determinano che potrebbero non essere ottenute misure di ossimetria sicure o accurate nelle aree in cui potrebbe essere posizionato il sensore di pulsossimetria, non saranno inclusi nello studio. Ad esempio, sarebbe escluso chiunque presenti ustioni, abrasioni o lesioni superficiali sulle zone di contatto.
2. Qualsiasi soggetto il cui trattamento o condizione sarebbe compromesso se partecipasse a questo studio e qualsiasi paziente il cui uso di un pulsossimetro e di un sensore presenterebbe un potenziale rischio serio per la salute, la sicurezza o il benessere.
3. Il soggetto ha gravi allergie da contatto che possono reagire ai materiali adesivi standard trovati nei sensori di pulsossimetria.
4. Il soggetto non può essere monitorato in modo affidabile con un pulsossimetro a causa di segnali pulsatili inadeguati.
5. Il soggetto ha subito una procedura che utilizza coloranti intravascolari iniettati nelle 24 ore precedenti il ​​test