Pulsoksymetri_Performance Testing- PCBA-1 (Printed Circuit Board Assembly) NEO/PEDS

Inklusjonskriterier:

1. Subjekt eller juridisk verge er villig og i stand til å signere informert samtykke før studiestart.
2. Emnet kan delta i løpet av evalueringen. I de fleste tilfeller vil lengden på studiet ikke overstige tjuefire timer.
3. Emnet tilfredsstiller et spesifisert sensorkrav (se tabell 1).
4. Krever bruk av en intraarteriell linje av medisinske årsaker som for eksempel kontinuerlig blodtrykksmåling eller hyppige arterielle blodprøver.
5. Motivet er i stand til å romme flere sensorer.
6. Nyfødte personer opptil 1 måned eller pediatriske personer 1 måned til 18 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som har en eksisterende helsetilstand, der etterforskerne fastslår at sikre eller nøyaktige oksymetritiltak ikke kan oppnås i områdene der pulsoksymetrisensoren kan plasseres, vil ikke bli inkludert i studien. For eksempel vil alle med brannskader, skrubbsår eller overflatelesjoner på kontaktområdene bli ekskludert.
2. Ethvert individ hvis behandling eller tilstand ville bli kompromittert hvis de skulle delta i denne studien og enhver pasient hvis bruk av et pulsoksymeter og sensor ville utgjøre en potensiell alvorlig risiko for helse, sikkerhet eller velferd.
3. Personen har alvorlige kontaktallergier som kan reagere på standard limmaterialer som finnes i pulsoksymetrisensorer.
4. Personen kan ikke overvåkes pålitelig med et pulsoksymeter som følge av utilstrekkelige pulserende signaler.
5. Pasienten har hatt en prosedyre med injiserte intravaskulære fargestoffer innen 24 timer før testing