Pulssioksimetria_suorituskykytestaus - PCBA-1 (painettu piirilevykokoonpano) NEO/PEDS
torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Medtronic - MITG
Vastasyntyneiden ja lasten tutkimukset Vuoteen vieressä olevalla hengityspotilaiden seurantajärjestelmällä PCBA-1:n funktionaalisen potilasvalvontajärjestelmän kanssa
Pulssioksimetrin tarkkuusmääritysten määrittäminen NEO/PEDS-potilasjoukossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital- Los Angeles
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
- Wasatch Neonatal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää mies- ja naispuoliset lapsi- ja vastasyntyneet potilaat, jotka täyttävät määritellyt anturin painovaatimukset olemassa olevalla valtimonsisäisellä linjalla, joka on tyypillisesti sairaalan tehohoitoalueilla.
Opintoihin voidaan ottaa mukaan kaikkia rodullisia ja etnisiä taustoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava tai laillinen huoltaja on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista.
- Koehenkilö voi osallistua arvioinnin ajan. Useimmissa tapauksissa tutkimuksen pituus ei ylitä kahtakymmentäneljä tuntia.
- Kohde täyttää määritellyn anturivaatimuksen (katso taulukko 1).
- Edellyttää valtimonsisäisen linjan käyttöä lääketieteellisistä syistä, kuten jatkuvasta verenpaineen seurannasta tai toistuvista valtimoveren ottamisesta.
- Kohde pystyy sovittamaan useita antureita.
- Vastasyntyneet enintään 1 kuukauden ikäiset tai lapset 1 kuukauden ikäiset enintään 18 vuotta vanhat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan koehenkilöitä, joilla on olemassa oleva terveydentila, jossa tutkijat päättävät, että turvallisia tai tarkkoja oksimetrisia mittauksia ei ehkä saada alueilla, joihin pulssioksimetrianturi voitaisiin sijoittaa. Esimerkiksi kaikki, joilla on palovammoja, hankausta tai pintavaurioita kosketusalueilla, suljetaan pois.
- Kaikki henkilöt, joiden hoito tai tila vaarantuisi, jos he osallistuisivat tähän tutkimukseen, ja jokainen potilas, jonka pulssioksimetrin ja anturin käyttö aiheuttaisi mahdollisuuden vakavaan terveyteen, turvallisuuteen tai hyvinvointiin.
- Koehenkilöllä on vakavia kosketusallergioita, jotka voivat reagoida pulssioksimetriantureista löytyviin tavanomaisiin liima-aineisiin.
- Kohdetta ei voida tarkkailla luotettavasti pulssioksimetrillä riittämättömien sykkivien signaalien vuoksi.
- Koehenkilölle on tehty toimenpide, jossa on käytetty ruiskutettuja intravaskulaarisia väriaineita 24 tunnin sisällä ennen testausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SpO2-tarkkuus (veren happisaturaatioprosentti)
Aikaikkuna: Opintojen suunniteltu kesto oli enintään 12 kuukautta. Aiheeseen osallistumisen kesto: 1-24 tuntia
|
Opintojen suunniteltu kesto oli enintään 12 kuukautta. Aiheeseen osallistumisen kesto: 1-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVMOPR0308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .