Försök med vitamin D i HIV-progression (TOV4)

HIV-infekterade vuxna som påbörjar antiretroviral behandling i resursbegränsade miljöer upplever hög mortalitet, lungtuberkulos och andra samsjuklighetsfrekvenser under det första året av HIV-behandling. Observationsstudier har visat att lågt D-vitamin är en riskfaktor för HIV-progression och förekomst av lungtuberkulos bland vuxna som börjar med HAART; huruvida detta samband är orsakssamband och om D-vitamintillskott från och med HAART-initiering kan förbättra hälsoresultaten har dock inte fastställts. Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie utförd för att undersöka effekten av vitamin D3-tillskott på moral och lungtuberkulos för vuxna som påbörjar HAART. Deltagarna är HIV-positiva tanzaniska män och kvinnor i åldern 18 år och äldre, som påbörjar HAART vid tidpunkten för randomisering vars baslinjekoncentration av 25-hydroxivitamin D (25(OH)D) är <30ng/ml. Kvalificerade individer randomiseras till att få a) en vitamin D3-kur bestående av 50 000 IE vitamin D3 oralt en gång per vecka i 4 veckor (vecka 0, 1, 2, 3) följt av 2 000 IE vitamin D3-tillskott som tas oralt en gång om dagen med start. vid 4 veckor tills studieutskrivningen vid 12 månader eller b) placebo-piller tas en gång i veckan under 4 veckor (vecka 0, 1, 2, 3) följt av placebo-piller som tas dagligen med början vid 4 veckor fram till studiens utskrivning. Deltagarna kommer att följas i 12 månader efter ART-start.