HIV 進行に対するビタミン D の臨床試験 (TOV4)

リソースが限られた環境で抗レトロウイルス療法を開始した HIV 感染成人は、HIV 治療の最初の 1 年間に高い死亡率、肺結核、その他の合併症を経験します。 観察研究では、HAARTを開始する成人においてビタミンDの低下がHIVの進行と肺結核の発生率の危険因子であることが示されている。しかし、この関係に因果関係があるのか​​、HAART開始時にビタミンD補給を開始することで健康転帰を改善できるのかはまだわかっていない。 この研究は、HAARTを開始する成人を対象に、ビタミンD3補給が道徳心と肺結核に及ぼす影響を調べるために実施された無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。 参加者は18歳以上のHIV陽性タンザニア人の男女で、無作為化時にHAARTを開始しており、ベースラインの25-ヒドロキシビタミンD（25(OH)D）濃度が30ng/mL未満である。 適格な個人は、a) 50,000 IUのビタミンD3を週に1回、4週間（0、1、2、3週）にわたって経口摂取し、続いて2,000 IUのビタミンD3サプリメントを1日1回経口摂取するビタミンD3レジメンを受けるように無作為に割り当てられます。 12か月で試験退院まで4週間、またはb) プラセボ錠剤を週1回4週間（0、1、2、3週目）服用し、その後プラセボ錠剤を4週間から試験退院まで毎日服用する。 参加者はART開始後12か月間追跡調査されます。