Ensayo de vitamina D en la progresión del VIH (TOV4)

Los adultos infectados por el VIH que inician la terapia antirretroviral en entornos de recursos limitados experimentan altas tasas de mortalidad, tuberculosis pulmonar y otras comorbilidades durante el primer año de tratamiento del VIH. Los estudios observacionales han demostrado que la vitamina D baja es un factor de riesgo para la progresión del VIH y la incidencia de tuberculosis pulmonar entre adultos que inician HAART; sin embargo, no se ha determinado si esta relación es causal y si la suplementación con vitamina D desde el inicio de HAART puede mejorar los resultados de salud. Este estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado para examinar el efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre la moralidad y la tuberculosis pulmonar en adultos que inician TARGA. Los participantes son hombres y mujeres seropositivos de Tanzania de 18 años o más, que están iniciando TARGA en el momento de la aleatorización y cuya concentración inicial de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) es <30 ng/mL. Las personas elegibles se aleatorizan para recibir a) un régimen de vitamina D3 que consta de 50 000 UI de vitamina D3 por vía oral una vez por semana durante 4 semanas (semanas 0, 1, 2, 3) seguido de 2000 UI de suplementos de vitamina D3 por vía oral una vez al día comenzando a las 4 semanas hasta el alta del estudio a los 12 meses o b) píldoras de placebo tomadas una vez a la semana durante 4 semanas (semanas 0, 1, 2, 3) seguidas de píldoras de placebo tomadas diariamente a partir de las 4 semanas hasta el alta del estudio. Los participantes serán seguidos durante 12 meses después del inicio del TAR.