Genomförbarhetsstudie av förbättrad MRT för icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium (NSCLC)

Om du samtycker till att delta i denna forskningsstudie kommer du att bli ombedd att genomgå några screeningtester eller procedurer för att ta reda på om du kan vara med i forskningsstudien. Många av dessa tester och ingrepp är sannolikt en del av vanlig cancervård och kan göras även om det visar sig att du inte deltar i forskningsstudien. Om du har haft några av dessa tester eller procedurer nyligen, kanske de behöver upprepas eller inte. Dessa tester och procedurer inkluderar: en medicinsk historia, prestationsstatus, fysisk undersökning, bedömning av tumör, bedömning av andningsfunktion och blodprov. Vi kommer också att bekräfta att du inte har några kontraindikationer för MRT. Om dessa test bekräftar att du är berättigad att delta i forskningsstudien kommer du att påbörja studieskanningarna. Om du inte uppfyller behörighetskriterierna kommer du inte att kunna delta i denna forskningsstudie.

Om du kvalificerar dig för denna forskningsstudie kommer du på det första studiebesöket som kommer att ta cirka en och en halv timme. Vi kommer att använda de första 30 minuterna för att se till att du kan genomgå en MR-undersökning (MRT-screening).

Inför MR-undersökningen kommer vi att förklara hur vi vill att du ska andas under undersökningen. Du kommer att andas i små och regelbundna andetag under en del av tentamen. I en annan del av tentamen kommer du att hålla andan så mycket som möjligt och andas mellan andningshållningarna.

Ett MRT-kontrastmedel som kallas gadolinium kommer att injiceras i en ven i din arm genom en intravenös (IV) linje. Ett kontrastmedel är ett färgämne som injiceras i kroppen för att möjliggöra bättre visualisering (bilder) under en MRT-undersökning.

Du kommer att kunna lägga dig på rygg på en plattform som kan glida in i skannern. Skanningen kommer att pågå i 60 minuter. Du kommer att höra ett högt knackande eller hamrande ljud medan MRT tar bilder, men själva processen kommer att vara smärtfri. Du kommer att få engångsöronproppar för att göra ljudet mindre märkbart.

Under ingreppet kommer du att kunna prata med MR-teknikern via en porttelefon. Om du känner dig för obekväm för att fortsätta skanningen av någon anledning, kommer proceduren att avbrytas omedelbart och du tas bort från MRT-skannern.

Du kommer sedan att genomgå en standardbehandlingsplaneringssession för SBRT. Detta kommer att inkludera en standard 4D-CT-skanning och en standardplanerings-CT-skanning. Som en del av standardplanerings-CT-skanningen kommer en intravenös (IV, genom en ven) linje att läggas och du kommer att få en injektion med IV-kontrast. Planeringsprocessen kommer att genomföras precis som den skulle göra om du inte deltog i denna forskningsstudie; det är inte experimentellt på något sätt.

En till två veckor senare kommer du att påbörja standard SBRT-behandling för din icke-småcelliga lungcancer i ett tidigt stadium. Denna behandling kommer att levereras exakt som den skulle göra om du inte deltog i denna forskningsstudie; det är inte experimentellt på något sätt.

Efter den första behandlingen kommer du att genomgå din andra DCE-MRI-studie, som är identisk med den initiala DCE-MRI-skanningen som beskrivs ovan.

Du kommer sedan att ha ytterligare två studiebesök för forskningsskanningarna efter behandlingen. Det första besöket kommer att ske 1-2 veckor efter avslutad SBRT. Det kommer att innebära ett 30-minuters rutinmässigt klinikbesök med din strålningsonkolog för att bedöma din återhämtning från behandlingen, och sedan kommer du att genomgå din tredje studie DCE-MRI, som är identisk med DCE-MRI-skanningarna som beskrivs ovan.

Du kommer sedan att genomgå den fjärde (avslutande) studien DCE-MRI-skanning 3-4 månader efter avslutad SBRT. Denna skanning kommer att vara identisk med de tre tidigare DCE-MRI-skanningarna. Vid detta besök kommer du också att få en upprepad 4D-CT-skanning som är studierelaterad. Du kommer också att ha ett rutinmässigt klinikbesök med din strålningsonkolog vid denna tidpunkt. Du kommer sedan att genomgå standardbilden för omvärdering efter behandlingen inklusive ett upprepat PET/CT och ett lungfunktionstest.

När du har slutfört DCE-MRI-skanningarna kommer ingen ytterligare studieuppföljning att behövas. Du kommer dock att fortsätta med rutinmässig uppföljning hos din strålonkolog som en del av standardvården. Du kommer att vara med i denna forskningsstudie i cirka fyra månader.