Studio di fattibilità della risonanza magnetica potenziata per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale

Se accetti di partecipare a questo studio di ricerca, ti verrà chiesto di sottoporti ad alcuni test o procedure di screening per scoprire se puoi partecipare allo studio di ricerca. È probabile che molti di questi test e procedure facciano parte della normale cura del cancro e possano essere eseguiti anche se si scopre che non si prende parte allo studio di ricerca. Se hai avuto alcuni di questi test o procedure di recente, potrebbero essere ripetuti o meno. Questi test e procedure includono: anamnesi, performance status, esame fisico, valutazione del tumore, valutazione della funzione respiratoria ed esami del sangue. Confermeremo inoltre che non hai controindicazioni alla risonanza magnetica. Se questi test confermano che sei idoneo a partecipare allo studio di ricerca, inizierai le scansioni dello studio. Se non soddisfi i criteri di ammissibilità, non potrai partecipare a questo studio di ricerca.

Se ti qualifichi per questo studio di ricerca, verrai per la prima visita di studio che durerà circa un'ora e mezza. Utilizzeremo i primi 30 minuti per assicurarci che tu possa sottoporti a una scansione MRI (screening MRI).

Prima della scansione MRI, spiegheremo come vogliamo che tu respiri durante la scansione. Respirerai piccoli e regolari respiri per una parte dell'esame. In un'altra parte dell'esame, tratterrai il respiro il più possibile e inspirerai tra un respiro e l'altro.

Un agente di contrasto per risonanza magnetica chiamato gadolinio verrà iniettato in una vena del braccio attraverso una linea endovenosa (IV). Un agente di contrasto è un colorante che viene iniettato nel corpo per consentire una migliore visualizzazione (immagini) durante un esame MRI.

Ti verrà chiesto di sdraiarti sulla schiena su una piattaforma che può scivolare nello scanner. La scansione durerà 60 minuti. Sentirai un forte rumore di colpi o martellamenti mentre la risonanza magnetica sta scattando foto, ma il processo stesso sarà indolore. Ti verranno forniti tappi per le orecchie usa e getta per rendere meno evidente il rumore.

Durante la procedura, potrai parlare con il tecnico della risonanza magnetica attraverso un citofono. Se ti senti troppo a disagio per continuare la scansione per qualsiasi motivo, la procedura verrà immediatamente interrotta e sarai rimosso dallo scanner MRI.

Verrai quindi sottoposto a una sessione di pianificazione del trattamento standard per SBRT. Ciò includerà una scansione TC 4D standard e una scansione TC di pianificazione standard. Come parte della scansione TC di pianificazione standard, verrà posizionata una linea endovenosa (IV, attraverso una vena) e riceverai un'iniezione di contrasto IV. Il processo di pianificazione sarà condotto esattamente come se non partecipassi a questo studio di ricerca; non è in alcun modo sperimentale.

Una o due settimane dopo, inizierai il trattamento SBRT standard per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase iniziale. Questo trattamento verrà erogato esattamente come se non partecipassi a questo studio di ricerca; non è in alcun modo sperimentale.

Dopo il primo trattamento, ti sottoporrai al tuo secondo studio DCE-MRI, che è identico alla scansione DCE-MRI iniziale come descritto sopra.

Avrai quindi altre due visite di studio per le scansioni di ricerca post-trattamento. La prima visita avverrà 1-2 settimane dopo il completamento di SBRT. Comporterà una visita clinica di routine di 30 minuti con il tuo radioterapista oncologo per valutare il tuo recupero dal trattamento, quindi ti sottoporrai al tuo terzo studio DCE-MRI, che è identico alle scansioni DCE-MRI descritte sopra.

Verrai quindi sottoposto alla scansione DCE-MRI del quarto (ultimo) studio 3-4 mesi dopo il completamento di SBRT. Questa scansione sarà identica alle tre precedenti scansioni DCE-MRI. A questa visita, avrai anche una scansione 4D-CT ripetuta correlata allo studio. Avrai anche una visita clinica di routine con il tuo radioterapista in questo momento. Verrai quindi sottoposto all'imaging di rivalutazione post-trattamento standard, inclusa una PET / TC ripetuta e un test di funzionalità polmonare.

Una volta completate le scansioni DCE-MRI, non sarà necessario alcun ulteriore studio di follow-up. Tuttavia, continuerai con il follow-up di routine con il tuo radioterapista come parte delle cure standard. Sarai in questo studio di ricerca per circa quattro mesi.