Machbarkeitsstudie zur verbesserten MRT bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium (NSCLC)

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Forschungsstudie zustimmen, werden Sie gebeten, sich einigen Screening-Tests oder Verfahren zu unterziehen, um herauszufinden, ob Sie an der Forschungsstudie teilnehmen können. Viele dieser Tests und Verfahren sind wahrscheinlich Teil der regulären Krebsbehandlung und können auch dann durchgeführt werden, wenn sich herausstellt, dass Sie nicht an der Forschungsstudie teilnehmen. Wenn einige dieser Tests oder Verfahren kürzlich bei Ihnen durchgeführt wurden, müssen sie möglicherweise wiederholt werden. Zu diesen Tests und Verfahren gehören: Anamnese, Leistungsstatus, körperliche Untersuchung, Beurteilung des Tumors, Beurteilung der Atemfunktion und Blutuntersuchungen. Wir bestätigen auch, dass bei Ihnen keine Kontraindikationen für eine MRT vorliegen. Wenn diese Tests bestätigen, dass Sie zur Teilnahme an der Forschungsstudie berechtigt sind, beginnen Sie mit den Studienscans. Wenn Sie die Zulassungskriterien nicht erfüllen, können Sie nicht an dieser Forschungsstudie teilnehmen.

Wenn Sie sich für diese Forschungsstudie qualifizieren, werden Sie zum ersten Studienbesuch kommen, der etwa eineinhalb Stunden dauert. Die ersten 30 Minuten nutzen wir, um sicherzustellen, dass Sie sich einer MRT-Untersuchung (MRT-Screening) unterziehen können.

Vor der MRT-Untersuchung erklären wir Ihnen, wie Sie während der Untersuchung atmen sollen. Während eines Teils der Prüfung atmen Sie in kleinen und regelmäßigen Atemzügen. In einem anderen Teil der Prüfung werden Sie Ihren Atem so weit wie möglich anhalten und zwischen den Atempausen atmen.

Ein MRT-Kontrastmittel namens Gadolinium wird über einen intravenösen Zugang (IV) in eine Vene in Ihrem Arm injiziert. Ein Kontrastmittel ist ein Farbstoff, der in den Körper injiziert wird, um eine bessere Visualisierung (Bilder) während einer MRT-Untersuchung zu ermöglichen.

Sie werden gebeten, sich auf den Rücken auf eine Plattform zu legen, die in den Scanner geschoben werden kann. Der Scan dauert 60 Minuten. Während der MRT-Aufnahme sind zwar laute Klopf- oder Hämmergeräusche zu hören, der Vorgang selbst ist jedoch schmerzlos. Um den Lärm weniger wahrnehmbar zu machen, erhalten Sie Einweg-Ohrstöpsel.

Während des Eingriffs können Sie über eine Gegensprechanlage mit dem MRT-Techniker sprechen. Wenn Sie sich aus irgendeinem Grund zu unwohl fühlen, um den Scan fortzusetzen, wird der Vorgang sofort abgebrochen und Sie werden aus dem MRT-Scanner entfernt.

Anschließend durchlaufen Sie eine Standardsitzung zur Behandlungsplanung für SBRT. Dazu gehören ein standardmäßiger 4D-CT-Scan und ein standardmäßiger Planungs-CT-Scan. Im Rahmen der standardmäßigen Planungs-CT-Untersuchung wird ein intravenöser Zugang (IV, durch eine Vene) gelegt und Sie erhalten eine intravenöse Kontrastmittelinjektion. Der Planungsprozess wird genau so durchgeführt, als ob Sie nicht an dieser Forschungsstudie teilnehmen würden; es ist in keiner Weise experimentell.

Ein bis zwei Wochen später beginnen Sie mit der Standard-SBRT-Behandlung Ihres nicht-kleinzelligen Lungenkrebses im Frühstadium. Diese Behandlung wird genau so durchgeführt, als ob Sie nicht an dieser Forschungsstudie teilnehmen würden; es ist in keiner Weise experimentell.

Nach der ersten Behandlung werden Sie sich Ihrer zweiten Studien-DCE-MRT-Untersuchung unterziehen, die mit der oben beschriebenen ersten DCE-MRT-Untersuchung identisch ist.

Anschließend haben Sie zwei weitere Studienbesuche für die Forschungsscans nach der Behandlung. Der erste Besuch findet 1-2 Wochen nach Abschluss der SBRT statt. Dazu gehört ein 30-minütiger routinemäßiger Klinikbesuch bei Ihrem Radioonkologen, um Ihre Genesung von der Behandlung zu beurteilen. Anschließend werden Sie sich Ihrer dritten DCE-MRT-Studie unterziehen, die mit den oben beschriebenen DCE-MRT-Scans identisch ist.

Anschließend werden Sie 3-4 Monate nach Abschluss der SBRT der vierten (abschließenden) DCE-MRT-Untersuchung der Studie unterzogen. Dieser Scan wird mit den drei vorherigen DCE-MRT-Scans identisch sein. Bei diesem Besuch wird auch ein wiederholter 4D-CT-Scan durchgeführt, der studienbezogen ist. Zu diesem Zeitpunkt haben Sie auch einen routinemäßigen Klinikbesuch bei Ihrem Radioonkologen. Anschließend werden Sie der standardmäßigen Neubewertung der Bildgebung nach der Behandlung unterzogen, einschließlich einer wiederholten PET/CT und eines Lungenfunktionstests.

Sobald Sie die DCE-MRT-Scans abgeschlossen haben, ist keine weitere Nachuntersuchung der Studie erforderlich. Sie werden jedoch im Rahmen der Standardversorgung weiterhin routinemäßige Nachuntersuchungen bei Ihrem Radioonkologen durchführen. Sie werden ungefähr vier Monate lang an dieser Forschungsstudie teilnehmen.