Haalbaarheidsstudie van verbeterde MRI voor niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (NSCLC)

Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u gevraagd een aantal screeningstests of procedures te ondergaan om erachter te komen of u kunt deelnemen aan het onderzoek. Veel van deze tests en procedures maken waarschijnlijk deel uit van de reguliere kankerzorg en kunnen zelfs worden uitgevoerd als blijkt dat u niet deelneemt aan het onderzoek. Als u onlangs een aantal van deze tests of procedures heeft gehad, kunnen deze al dan niet worden herhaald. Deze tests en procedures omvatten: een medische geschiedenis, prestatiestatus, lichamelijk onderzoek, beoordeling van de tumor, beoordeling van de ademhalingsfunctie en bloedonderzoek. We zullen ook bevestigen dat u geen contra-indicaties heeft voor MRI's. Als deze tests bevestigen dat u in aanmerking komt voor deelname aan de onderzoeksstudie, begint u met de studiescans. Als u niet aan de geschiktheidscriteria voldoet, kunt u niet deelnemen aan dit onderzoek.

Als je in aanmerking komt voor dit wetenschappelijk onderzoek, kom je voor het eerste studiebezoek dat ongeveer anderhalf uur duurt. De eerste 30 minuten gebruiken we om ervoor te zorgen dat u een MRI-scan (MRI-screening) kunt ondergaan.

Voorafgaand aan de MRI-scan leggen we uit hoe we willen dat u ademhaalt tijdens de scan. U ademt een deel van het examen in kleine en regelmatige ademhalingen. In een ander deel van het examen houdt u uw adem zoveel mogelijk in en ademt u tussen het inhouden door.

Een MRI-contrastmiddel, gadolinium genaamd, wordt via een intraveneuze (IV) lijn in een ader in uw arm geïnjecteerd. Een contrastmiddel is een kleurstof die in het lichaam wordt geïnjecteerd om betere visualisatie (afbeeldingen) mogelijk te maken tijdens een MRI-onderzoek.

U wordt gevraagd om op uw rug te gaan liggen op een platform dat in de scanner kan schuiven. De scan duurt 60 minuten. U hoort een hard kloppend of hamerend geluid terwijl de MRI foto's maakt, maar het proces zelf zal pijnloos zijn. U krijgt wegwerpoordopjes mee om het geluid minder op te laten vallen.

Tijdens de procedure kunt u via een intercom met de MRI-technicus praten. Als u zich om welke reden dan ook te ongemakkelijk voelt om de scan voort te zetten, wordt de procedure onmiddellijk stopgezet en wordt u van de MRI-scanner verwijderd.

U ondergaat dan een standaard behandelingsplanningssessie voor SBRT. Dit omvat een standaard 4D-CT-scan en een standaard plannings-CT-scan. Als onderdeel van de standaard geplande CT-scan wordt een intraveneuze (IV, via een ader) lijn geplaatst en krijgt u een injectie met IV-contrastmiddel. Het planningsproces wordt precies zo uitgevoerd als wanneer u niet aan dit onderzoek zou deelnemen; het is op geen enkele manier experimenteel.

Een tot twee weken later start u met de standaard SBRT-behandeling voor uw niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium. Deze behandeling wordt precies zo uitgevoerd als wanneer u niet aan dit onderzoek zou deelnemen; het is op geen enkele manier experimenteel.

Na de eerste behandeling ondergaat u uw tweede studie DCE-MRI, die identiek is aan de initiële DCE-MRI-scan zoals hierboven beschreven.

U krijgt dan nog twee studiebezoeken voor de onderzoeksscans na de behandeling. Het eerste bezoek vindt 1-2 weken na voltooiing van de SBRT plaats. Het omvat een routinebezoek van 30 minuten aan uw radiotherapeut-oncoloog om uw herstel van de behandeling te beoordelen, en vervolgens ondergaat u uw derde studie DCE-MRI, die identiek is aan de hierboven beschreven DCE-MRI-scans.

U ondergaat dan de vierde (afsluitende) studie DCE-MRI-scan 3-4 maanden na afronding van SBRT. Deze scan is identiek aan de drie eerdere DCE-MRI-scans. Bij dit bezoek krijgt u ook een herhaalde 4D-CT-scan die studiegerelateerd is. U zult op dit moment ook een routinebezoek aan de kliniek hebben met uw radiotherapeut-oncoloog. U ondergaat dan de standaard beeldvorming voor herevaluatie na de behandeling, inclusief een herhaalde PET/CT en een longfunctietest.

Als u de DCE-MRI-scans heeft gemaakt, is verder onderzoek niet meer nodig. U gaat echter door met de routinematige follow-up met uw radiotherapeut-oncoloog als onderdeel van de standaardzorg. U zult ongeveer vier maanden in deze onderzoeksstudie zijn.