Estudio de viabilidad de resonancia magnética mejorada para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa temprana

Si acepta participar en este estudio de investigación, se le pedirá que se someta a algunas pruebas o procedimientos de selección para averiguar si puede participar en el estudio de investigación. Es probable que muchas de estas pruebas y procedimientos formen parte de la atención regular del cáncer y se pueden realizar incluso si resulta que usted no participa en el estudio de investigación. Si recientemente se ha realizado algunas de estas pruebas o procedimientos, es posible que deban repetirse o no. Estas pruebas y procedimientos incluyen: historial médico, estado funcional, examen físico, evaluación del tumor, evaluación de la función respiratoria y análisis de sangre. También confirmaremos que no tiene contraindicaciones para las resonancias magnéticas. Si estas pruebas confirman que usted es elegible para participar en el estudio de investigación, comenzará las exploraciones del estudio. Si no cumple con los criterios de elegibilidad, no podrá participar en este estudio de investigación.

Si califica para este estudio de investigación, asistirá a la primera visita del estudio que durará aproximadamente una hora y media. Usaremos los primeros 30 minutos para asegurarnos de que pueda someterse a una resonancia magnética (examen de resonancia magnética).

Antes de la resonancia magnética, le explicaremos cómo queremos que respire durante la exploración. Respirará en respiraciones pequeñas y regulares durante una parte del examen. En otra parte del examen, aguantará la respiración tanto como sea posible y respirará entre contenciones.

Se inyectará un agente de contraste para resonancia magnética llamado gadolinio en una vena de su brazo a través de una línea intravenosa (IV). Un agente de contraste es un tinte que se inyecta en el cuerpo para permitir una mejor visualización (imágenes) durante un examen de resonancia magnética.

Se le pedirá que se acueste boca arriba en una plataforma que pueda deslizarse dentro del escáner. El escaneo durará 60 minutos. Escuchará un ruido fuerte de golpes o martillazos mientras la resonancia magnética está tomando imágenes, pero el proceso en sí será indoloro. Se le darán tapones para los oídos desechables para ayudar a que el ruido sea menos perceptible.

Durante el procedimiento, podrá hablar con el técnico de resonancia magnética a través de un intercomunicador. Si se siente demasiado incómodo para continuar con la exploración por cualquier motivo, el procedimiento se detendrá de inmediato y se lo retirará del escáner de resonancia magnética.

Luego se someterá a una sesión de planificación de tratamiento estándar para SBRT. Esto incluirá una tomografía computarizada 4D estándar y una tomografía computarizada de planificación estándar. Como parte de la tomografía computarizada de planificación estándar, se colocará una línea intravenosa (IV, a través de una vena) y recibirá una inyección de contraste IV. El proceso de planificación se llevará a cabo exactamente como lo haría si usted no participara en este estudio de investigación; no es experimental de ninguna manera.

Una o dos semanas después, comenzará el tratamiento estándar de SBRT para su cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana. Este tratamiento se administrará exactamente como lo haría si usted no participara en este estudio de investigación; no es experimental de ninguna manera.

Después del primer tratamiento, se someterá a su segundo estudio DCE-MRI, que es idéntico al DCE-MRI inicial descrito anteriormente.

Luego tendrá dos visitas de estudio más para las exploraciones de investigación posteriores al tratamiento. La primera visita ocurrirá 1-2 semanas después de completar la SBRT. Involucrará una visita clínica de rutina de 30 minutos con su oncólogo de radiación para evaluar su recuperación del tratamiento, y luego se someterá a su tercer estudio DCE-MRI, que es idéntico a las exploraciones DCE-MRI descritas anteriormente.

Luego se someterá al cuarto estudio (final) DCE-MRI 3-4 meses después de completar la SBRT. Esta exploración será idéntica a las tres exploraciones DCE-MRI anteriores. En esta visita, también se le repetirá una tomografía computarizada 4D que está relacionada con el estudio. También tendrá una visita clínica de rutina con su oncólogo radioterápico en este momento. A continuación, se someterá a la imagen estándar de reevaluación posterior al tratamiento, que incluye una PET/TC repetida y una prueba de función pulmonar.

Una vez que haya completado las exploraciones DCE-MRI, no será necesario realizar más estudios de seguimiento. Sin embargo, continuará con el seguimiento de rutina con su oncólogo radioterápico como parte de la atención estándar. Estará en este estudio de investigación durante aproximadamente cuatro meses.