Studie proveditelnosti vylepšené MRI u časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

Pokud souhlasíte s účastí v této výzkumné studii, budete požádáni, abyste podstoupili některé screeningové testy nebo procedury, abyste zjistili, zda se můžete zúčastnit výzkumné studie. Mnoho z těchto testů a postupů bude pravděpodobně součástí běžné onkologické péče a lze je provést, i když se ukáže, že se výzkumné studie neúčastníte. Pokud jste v nedávné době podstoupil(a) některé z těchto testů nebo procedur, mohou nebo nemusí být nutné je opakovat. Tyto testy a postupy zahrnují: anamnézu, výkonnostní stav, fyzikální vyšetření, posouzení nádoru, posouzení funkce dýchání a krevní testy. Také potvrdíme, že nemáte žádné kontraindikace k MRI. Pokud tyto testy potvrdí, že jste způsobilí k účasti ve výzkumné studii, zahájíte skenování studie. Pokud nesplňujete kritéria způsobilosti, nebudete se moci zúčastnit této výzkumné studie.

Pokud se kvalifikujete pro tuto výzkumnou studii, přijdete na první studijní návštěvu, která bude trvat asi hodinu a půl. Prvních 30 minut využijeme k tomu, abychom se ujistili, že můžete podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí (MRI screening).

Před vyšetřením magnetickou rezonancí vám vysvětlíme, jak chceme, abyste během vyšetření dýchali. Jednu část zkoušky budete dýchat malými a pravidelnými nádechy. V další části zkoušky budete co nejvíce zadržovat dech a prodýchávat mezi jednotlivými zádržemi dechu.

Kontrastní látka pro MRI nazývaná gadolinium bude injikována do žíly na paži intravenózní (IV) linkou. Kontrastní látka je barvivo, které se vstřikuje do těla, aby umožnilo lepší vizualizaci (obrázky) během vyšetření MRI.

Budete požádáni, abyste si lehli na záda na plošinu, kterou lze zasunout do skeneru. Skenování bude trvat 60 minut. Během pořizování snímků magnetickou rezonancí uslyšíte hlasité klepání nebo bušení, ale samotný proces bude bezbolestný. Dostanete jednorázové špunty do uší, které pomohou snížit hluk.

Během procedury budete moci hovořit s technikem MRI prostřednictvím interkomu. Pokud se z jakéhokoli důvodu cítíte příliš nepohodlně na to, abyste ve skenování pokračovali, postup bude okamžitě zastaven a budete odstraněni ze skeneru MRI.

Poté podstoupíte standardní sezení plánování léčby pro SBRT. To bude zahrnovat standardní 4D-CT sken a standardní plánovací CT sken. V rámci standardního plánovacího CT vyšetření bude zavedena intravenózní (IV, do žíly) linka a dostanete injekci intravenózního kontrastu. Proces plánování bude probíhat přesně tak, jako kdyby jste se této výzkumné studie neúčastnili; není žádným způsobem experimentální.

O jeden až dva týdny později zahájíte standardní léčbu SBRT pro časnou fázi nemalobuněčného karcinomu plic. Tato léčba bude poskytnuta přesně tak, jako kdyby jste se této výzkumné studie neúčastnili; není žádným způsobem experimentální.

Po prvním ošetření podstoupíte druhou studii DCE-MRI, která je identická s úvodním vyšetřením DCE-MRI, jak je popsáno výše.

Poté budete mít další dvě studijní návštěvy pro skenování výzkumu po léčbě. První návštěva proběhne 1-2 týdny po dokončení SBRT. Bude to zahrnovat 30minutovou rutinní klinickou návštěvu u vašeho radiačního onkologa, aby zhodnotil vaše zotavení z léčby, a poté podstoupíte třetí studii DCE-MRI, která je identická s výše popsanými skeny DCE-MRI.

Poté podstoupíte čtvrtou (závěrečnou) studii DCE-MRI sken 3-4 měsíce po dokončení SBRT. Toto skenování bude identické se třemi předchozími skeny DCE-MRI. Při této návštěvě budete mít také opakované 4D-CT vyšetření, které souvisí se studiem. V této době budete mít také rutinní návštěvu kliniky se svým radiačním onkologem. Poté podstoupíte standardní přehodnocení po léčbě, včetně opakovaného PET/CT a plicního funkčního testu.

Jakmile dokončíte skenování DCE-MRI, nebude nutné žádné další sledování studie. Budete však pokračovat v rutinním sledování u svého radiačního onkologa v rámci standardní péče. V této výzkumné studii budete přibližně čtyři měsíce.