Effekten av Silymarin för att förebygga levertoxicitet från antituberkulosläkemedel

Hepatit är en av de vanligaste biverkningarna av anti-tuberkulos. Silymarin visade sin effekt för att minska serumalanintransaminasenzymet i djurmodeller från en nyligen genomförd studie. Ingen bekräftad att denna effekt utfördes på människor.

En prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes enligt Good Clinical Practice Guideline. Denna studie är att definiera effekten av silymarin för att förhindra levertoxicitet från anti-tuberkulos läkemedel. Informerat samtycke erhålls före studien. Nya patienter med diagnosen tuberkulos skrivs in. Patienter med leversjukdomar, nuvarande alkoholkonsumtion mer än 20 g/dag, regelbunden användning av växtbaserade eller andra potentiella hepatotoxiska läkemedel är uteslutna. Patienterna behandlas med en standardregim av fyra anti-tuberkulosterapi. De kommer att randomiseras för att få antingen placebo eller silymarin (140 mg) tre gånger dagligen. Leverfunktionstest (LFT) och kliniska förändringar bedöms 2 och 4 veckor efter påbörjad behandling. DILI från anti-tuberkulosläkemedel ('atb-DILI') definieras som: i) en ökning av alaninaminotransferas (ALT) till 2 gånger över normal övre gräns, eller ii) en höjning av total bilirubin mer än 2 mg/dl med eller utan ALT-höjd. Studiens effektmått är nivån av ALAT vid vecka 4 och antalet patienter som utvecklade atb-DILI.

Statistisk analys används för att jämföra skillnaderna i ALT och antalet atb-DILI