L'efficacité de la silymarine sur la prévention de l'hépatotoxicité des médicaments antituberculeux

L'hépatite est l'un des effets indésirables les plus fréquents des antituberculeux. La silymarine a montré son efficacité pour diminuer l'enzyme alanine transaminase sérique dans des modèles animaux d'une étude récente. Aucune confirmation de cette efficacité n'a été réalisée chez l'homme.

Un essai prospectif, à double insu et contrôlé par placebo a été réalisé conformément aux bonnes pratiques cliniques. Cette étude vise à définir l'efficacité de la silymarine pour prévenir l'hépatotoxicité des médicaments antituberculeux. Le consentement éclairé est obtenu avant l'étude. De nouveaux patients diagnostiqués avec la tuberculose sont inscrits. Les patients souffrant de maladies du foie, buvant actuellement plus de 20 g/jour d'alcool, utilisant régulièrement des herbes ou d'autres médicaments hépatotoxiques potentiels sont exclus. Les patients sont traités avec un schéma standard de quatre traitements antituberculeux. Ils seront randomisés pour recevoir soit un placebo, soit de la silymarine (140 mg) trois fois par jour. Le test de la fonction hépatique (LFT) et les changements cliniques sont évalués 2 et 4 semaines après le début du traitement. Le DILI des médicaments antituberculeux (« atb-DILI ») est défini comme : i) une augmentation de l'alanine aminotransférase (ALT) à 2 fois au-dessus de la limite supérieure normale, ou ii) une élévation de la bilirubine totale supérieure à 2 mg/dl avec ou sans élévation de l'ALT. Les critères d'évaluation de l'étude sont le niveau d'ALT à la semaine 4 et le nombre de patients qui ont développé atb-DILI.

L'analyse statistique est utilisée pour comparer les différences d'ALT et le nombre d'atb-DILI