Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brentuximab Vedotin + Rituximab som frontlinjeterapi för Pts med CD30+ och/eller EBV+ lymfom

30 augusti 2021 uppdaterad av: Barbara Pro, Northwestern University

En fas I-II-studie av Brentuximab Vedotin Plus Rituximab som frontlinjeterapi för patienter med CD30+ och/eller EBV+ lymfom

Syftet med denna studie är att utvärdera hur säker och effektiv kombinationen av två olika läkemedel (brentuximab vedotin och rituximab) är hos patienter med vissa typer av lymfom. Denna studie är för patienter som har en typ av lymfom som uttrycker en tumörmarkör som kallas CD30 och/eller en typ som är associerad med Epstein-Barr-viruset (EBV-relaterat lymfom) och som ännu inte har fått någon behandling för sin cancer, med undantag för dosreduktion eller utsättning (stopp) av mediciner som används för att förhindra avstötning av transplanterade organ (för de patienter som har genomgått transplantation). Denna studie undersöker kombinationen av brentuximab vedotin och rituximab som en första behandling för lymfompatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utvärdera säkerheten för brentuximab vedotin och rituximab hos patienter med lymfoida maligniteter som är cluster of differentiation (CD) 30-positiva (+) och/eller Epstein-Barr-virus (EBV)+, och att bestämma den rekommenderade fas 2-dosen ( RP2D) av kombinationen. (Fas I) II. För att utvärdera effekten, mätt som svarsfrekvens, av brentuximab vedotin och rituximab hos patienter med lymfoida maligniteter som är CD30+ och/eller EBV+. (Fas II)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att ytterligare utvärdera frekvensen och svårighetsgraden av toxicitet. (Fas II) II. För att ytterligare utvärdera den kliniska effekten av kombinationen av brentuximab vedotin och rituximab, mätt som progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) ett år efter avslutad behandling. (Fas II) III. För att bestämma effekterna av kombinationen av brentuximab vedotin och rituximab på markörer för EBV-aktivering och proliferation. (Fas II) IV. Utvärdera ytterligare effektiviteten mätt med tiden till cytotoxisk kemoterapi. (Fas II) V. Utvärdera ytterligare effektiviteten mätt med observerade frekvenser av transplantatavstötning. (Fas II)

TERTIÄRA MÅL:

I. Att avgöra om och i vilken utsträckning CD30-uttryck förutsäger respons och resultat.

II. För att bestämma om och i vilken utsträckning uttryck av EBV-markörer förutsäger svar och resultat.

III. För att avgöra om förändringar i serumnivåer av EBV korrelerar med respons och efterföljande förlust av respons på terapi.

DISPLAY: Detta är en fas I, dosökningsstudie av brentuximab vedotin följt av en fas II-studie.

INDUKTION: Patienterna får brentuximab vedotin intravenöst (IV) under 30 minuter en gång i veckan i 3 veckor och rituximab IV en gång i veckan i 4 veckor. Patienter som inte kan uppnå fullständig remission (CR) kan få ytterligare valfri konsolideringsterapi som är identisk med induktionsterapi.

UNDERHÅLLSTERAPI: Patienterna får brentuximab vedotin IV en gång var tredje vecka och rituximab IV en gång var sjätte vecka. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 1 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad under 1 år och därefter var 6:e ​​månad under 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad CD30+ och/eller EBV+ lymfoid malignitet; dessutom måste det finnas bevis för CD20-uttryck (på vilken nivå som helst)
  • I fall av post-transplantation lymfoproliferativ störning (PTLD) som uppstår hos patienter som är farmakologiskt immunsupprimerade, måste minskning av immunsuppression (RI) försökas före eller i samband med inskrivningen, med undantag för de för vilka RI skulle utgöra ett överdrivet hot om kliniskt betydande transplantatavstötning (enligt bedömning av lokal utredare)
  • Ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling för PTLD eller diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), med undantag av kortikosteroider i 10 eller färre dagar vid någon dos (ingen uttvättningsperiod krävs)
  • Inget tidigare kirurgiskt ingrepp, såvida det inte utförs för vävnadsdiagnostik eller akut för sjukdomsrelaterat hot mot liv, lem eller organfunktion
  • Bidimensionellt mätbar sjukdom (minst 1 cm)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2
  • Absolut neutrofilantal >= 750/mcL
  • Blodplättar >= 50 000/mcl
  • Totalt bilirubin =< 2 X institutionell övre normalgräns (ULN)
  • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumpyruvatglutamattransaminas [SPGT]) =< 3 X institutionell ULN
  • Kreatinin =< 2 X institutionell ULN
  • OBS: Patienter som inte uppfyller ovanstående kriterier på grund av sjukdomsinblandning av organet i fråga, eller på grund av akut systemisk sjukdom på grund av lymfom, kan anmäla sig med tillstånd av studiens huvudutredare (PI) och godkännande från Dataövervakningskommittén; denna flexibilitet tillåts på grund av heterogeniteten i patientpopulationen, det breda utbudet av komplikationer som ses i den initiala presentationen av EBV-relaterad malignitet och de ofta förekommande svårigheterna att försöka tydligt dokumentera att organdysfunktion är resultatet av en underliggande lymfoproliferativ störning
  • Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 90 dagar efter avslutad terapi; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare

  • En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir i celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

    • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
    • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd)
  • Patienterna måste vara fria från tidigare maligniteter i >= 1 år; OBS: undantaget från detta skulle vara för närvarande behandlat skivepitel- och basalcellscancer i huden, karcinom in situ i livmoderhalsen, bröstet eller urinblåsan, eller kirurgiskt avlägsnat melanom in situ i huden (stadium 0) med histologiskt bekräftade fria marginaler av excision; dessutom är det välkänt att patienter med högsta risk för EBV-relaterat lymfom (dvs. de med kronisk immunsuppression) också löper hög risk för olika maligniteter, både invasiva och icke-invasiva; därför kan undantag också beviljas från fall till fall, enligt PI:s bedömning med godkännande från Dataövervakningskommittén, för de patienter med god klinisk kontroll av aktiv malignitet, om det EBV-relaterade lymfomet anses vara vara ett mer omedelbart hot mot försökspersonens hälsa och/eller liv
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke; alla patienter måste ha undertecknat, bevittnat informerat samtycke före registrering

Exklusions kriterier:

  • Kemoterapi (inklusive monoklonala antikroppar) eller strålbehandling, administrerad för alla tillstånd, inom 4 veckor före inträde i studien eller ofullständig återhämtning från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare
  • Pågående behandling med andra undersökningsmedel
  • Känd inblandning i centrala nervsystemet (CNS) av lymfom
  • Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som brentuximab vedotin och/eller rituximab
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
  • Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • Känd John Cunningham (JC) virusinfektion och/eller progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Kliniskt aktiva hepatit A-, B- eller C-infektioner; OBS: patienter med kronisk hepatit C (HCV) eller hepatit B (HBV) infektion kan registreras om andra laboratoriekriterier uppfylls; de med HBV-ytantigenpositivitet får endast registreras om de bibehålls på lämplig suppressiv antiviral terapi, enligt den behandlande utredarens bedömning, under hela registreringen i studien
  • Graviditet eller aktiv amning av ett spädbarn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling (brentuximab vedotin, rituximab)

INDUKTION: Patienterna får brentuximab vedotin IV under 30 minuter en gång i veckan i 3 veckor och rituximab IV en gång i veckan i 4 veckor. Patienter som inte kan uppnå CR kan få ytterligare valfri konsolideringsterapi som är identisk med induktionsterapi.

UNDERHÅLLSTERAPI: Patienterna får brentuximab vedotin IV en gång var tredje vecka och rituximab IV en gång var sjätte vecka. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 1 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Biologisk: rituximab
Givet IV
Andra namn:
  • Rituxan
  • Mabthera
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonal antikropp
  • MOAB IDEC-C2B8
Läkemedel: brentuximab vedotin
Givet IV
Andra namn:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • anti-CD30 ADC SGN-35
  • anti-CD30 antikropp-läkemedelskonjugat SGN-35
  • antikropp-läkemedelskonjugat SGN-35

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För Fas I: Rekommenderad fas 2-dos av Brentuximab Vedotin i kombination med Rituximab.
Tidsram: De första 21 dagarna av induktion
För att identifiera den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D)/maximal tolererad dos (MTD) av brentuximab vedotin i kombination med rituximab. Den dosbegränsande toxicitetsövervakningsperioden för brentuximab vedotin och rituximab är de första 21 dagarna (under induktion). RP2D/MTD kommer att definieras som den högsta dosen av brentuximab vedotin som orsakar dosbegränsande toxicitet (DLT) hos <2 av 6 patienter. Fas I-delen av studien följer en 3+3-design. Brentuximab har två dosnivåer: Nivå 1 (startdos) 1,2 mg/kg IV och Nivå -1 (deeskaleringsdos): 0,8 mg/kg IV. Toxiciteten kommer att bedömas med hjälp av National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.03.
De första 21 dagarna av induktion
Fas 1: Antal dosbegränsande toxiciteter av Brentuximab Vedotin och Rituximab hos patienter med immunsupprimerade lymfoida maligniteter.
Tidsram: De första 21 dagarna av induktion
Dosbegränsande toxicitet (DLT) kommer att övervakas för fas 1-patienter under de första 21 dagarna av induktion (DLT-övervakningsperioden) för att utvärdera säkerheten. I allmänhet definieras en icke-hematologisk DLT som någon grad ≥ 3-toxicitet, och en hematologisk DLT definieras som varje grad ≥ 4-toxicitet, båda enligt CTCAE v4.03-kriterier.
De första 21 dagarna av induktion
Fas II: Procent av deltagare med ett övergripande svar
Tidsram: Var 12:e vecka i upp till 1 år på behandling (Omfång av cykler försökt från induktion, +/- konsolidering, + underhåll = 1-17 cykler) Induktion = 4 veckor, konsolidering = 4 veckor, 1 underhållscykel = 3 veckor
Övergripande respons kommer att definieras som detektering av partiell respons (PR) eller komplett respons (CR) genom CT eller PET/CT, och/eller upplösning av enbart märgsengagemang. Respons kommer att bedömas enligt Revised Response Criteria for Malignt Lymfom (Cheson, et al). CR definieras som ett fullständigt försvinnande av alla påvisbara kliniska bevis på sjukdom och sjukdomsrelaterade symtom, om de förekommer före behandlingen. En restmassa efter behandling av valfri storlek är tillåten så länge den är PET-negativ. Om en förbehandlings-PET-skanning var negativ måste alla lymfkörtlar och nodalmassor ha gått tillbaka på CT till normal storlek. En PR definieras som Minst 50 % minskning av summan av produkten av diametrarna för upp till sex av de största dominerande noderna eller nodalmassorna. Ingen ökning bör observeras i storleken på andra noder, lever eller mjälte.
Var 12:e vecka i upp till 1 år på behandling (Omfång av cykler försökt från induktion, +/- konsolidering, + underhåll = 1-17 cykler) Induktion = 4 veckor, konsolidering = 4 veckor, 1 underhållscykel = 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar möjligen relaterade till studieläkemedel Graderade 3, 4 och 5
Tidsram: Från tidpunkten för behandlingen till 30 dagar efter avslutad behandling (omfång av cykler försökt från induktion +/- konsolidering, & underhåll = 1-17 cykler) Ca 1 år Induktion = 4 veckor, konsolidering = 4 veckor, 1 underhållscykel = 3 veckor
Toxicitet, både frekvens och svårighetsgrad, kommer att fortsätta att mätas genom att övervaka förekomsten av biverkningar. Biverkningar kommer att definieras som de som ingår i CTCAE v 4.03. Biverkningar som bedömdes vara åtminstone möjligen relaterade till studieläkemedlet och graderade 3, 4, 5 ingår här. Grad 1 (lindrig): händelsen orsakar obehag utan störningar av normala dagliga aktiviteter. Grad 2 (måttlig): händelsen orsakar obehag som påverkar normala dagliga aktiviteter. Grad 3 (svår): händelsen gör att patienten inte kan utföra normala dagliga aktiviteter eller påverkar signifikant hans/hennes kliniska status. Grad 4 (livshotande): patienten riskerade att dö vid tidpunkten för händelsen. Grad 5 (dödlig): händelsen orsakade döden.
Från tidpunkten för behandlingen till 30 dagar efter avslutad behandling (omfång av cykler försökt från induktion +/- konsolidering, & underhåll = 1-17 cykler) Ca 1 år Induktion = 4 veckor, konsolidering = 4 veckor, 1 underhållscykel = 3 veckor
Andel deltagare utan progression (progressionsfri överlevnad (PFS))
Tidsram: behandlingsstart till tidpunkten för progression (upp till 2 år efter avslutad behandling)
Studiens behandlingseffektivitet kommer att utvärderas med PET- eller CT-skanningsbilder för att fastställa progressionsfri överlevnad (PFS). PFS definieras som tiden från behandlingsstart till tidpunkt för progression. Svarskriterier kommer att vara de som specificeras av Cheson et al som Revised Response Criteria for Malignt Lymfom. Progressiv sjukdom (PD) definieras som uppkomsten av en ny lesion mer än 1,5 cm i någon axel under eller i slutet av behandlingen, även om andra lesioner minskar i storlek, eller minst en 50 % ökning från nadir i diametern av eventuella tidigare involverade noder, eller i en enda involverad nod, eller storleken på andra lesioner. Alla patienter som har haft minst en dos studiebehandling kommer att kunna utvärderas för PFS med censurering av patienter som förlorats vid uppföljning. PFS kommer att rapporteras som andel av deltagare utan progress.
behandlingsstart till tidpunkten för progression (upp till 2 år efter avslutad behandling)
Andel deltagare som lever vid 2 år (total överlevnad)
Tidsram: Från behandlingsstart till 2 år efter avslutad behandling
Den totala överlevnaden (OS) kommer att mätas från behandlingsstart till dödsfall oavsett orsak i upp till 1 år efter avslutad behandling. Total överlevnad definieras som tiden från behandlingsstart till tidpunkten för dödsfallet. Alla patienter som har haft minst en dos studiebehandling kommer att kunna utvärderas för OS. OS kommer att rapporteras som en procentandel av deltagarna vid liv 2 år efter avslutad behandling, med censurering av patienter som förlorats vid uppföljning.
Från behandlingsstart till 2 år efter avslutad behandling
Antal deltagare med bästa övergripande svar (BOR)
Tidsram: Var 12:e vecka i upp till 1 år på behandling (Omfång av cykler försökt från induktion, +/- konsolidering, + underhåll = 1-17 cykler) Induktion = 4 veckor, konsolidering = 4 veckor, 1 underhållscykel = 3 veckor
Det bästa övergripande svaret (BOR) är det bästa svaret som registrerats från början av behandlingen tills sjukdomsprogression/recidiv. Bästa svar bedömt med CT eller PET/CT enligt Revised Response Criteria for Malignt Lymfom (Cheson et. al). Svaren inkluderar komplett respons (CR), partiell respons (PR) och stabil sjukdom (SD). CR: Fullständigt försvinnande av alla påvisbara kliniska bevis på sjukdom och sjukdomsrelaterade symtom, om de förekommer före behandlingen. Om en förbehandlings-PET-skanning var negativ måste alla lymfkörtlar och nodalmassor ha gått tillbaka på CT till normal storlek. PR: Minst 50 % minskning av summan av produkten av diametrarna för upp till sex av de största dominerande noderna eller nodmassorna. Ingen ökning bör observeras i storleken på andra noder, lever eller mjälte. SD: varken CR eller PR, eller progressiv sjukdom (PD). PD: Utseende av ny lesion > 1,5 cm i valfri axel, eller åtminstone en 50 % ökning från nadir i diametern på tidigare involverade noder.
Var 12:e vecka i upp till 1 år på behandling (Omfång av cykler försökt från induktion, +/- konsolidering, + underhåll = 1-17 cykler) Induktion = 4 veckor, konsolidering = 4 veckor, 1 underhållscykel = 3 veckor
Antal deltagare med aktivering av Epstein Barr-virus (EBV) och antal deltagare utan EBV-aktivering
Tidsram: Tid från start av studiebehandling till sista dos av studieläkemedlet (Omfång av försökscykler från induktion, +/- konsolidering, + underhåll = 1-17 cykler, upp till 1 år) Induktion = 4 veckor, konsolidering = 4 veckor, 1 underhåll cykel = 3 veckor
EBV-aktivering kommer att utvärderas hos alla patienter som får minst en dos studiebehandling och som har en evaluable tissue microarray (TMA) insamlad vid baslinjen. EBV-aktivering och -proliferation kommer att mätas med virusmängder från blodinsamlingar mätt vid tidpunkten för inskrivningen och månadsvis därefter hos alla inskrivna patienter, fram till avslutad studieterapi. Epstein Barr Virus (EBV) kvantitativ PCR används för att hjälpa till att övervaka EBV-relaterad sjukdom. Labbtröskelvärden varierar på platser, men labbresultat anses antingen vara "negativa" eller "onormala". Antal deltagare som upplevde EBV-aktivering, dvs ett onormalt labbresultat (JA) och patienter som inte upplevde EBV-aktivering, dvs ett negativt labbresultat (NO) kommer att rapporteras.
Tid från start av studiebehandling till sista dos av studieläkemedlet (Omfång av försökscykler från induktion, +/- konsolidering, + underhåll = 1-17 cykler, upp till 1 år) Induktion = 4 veckor, konsolidering = 4 veckor, 1 underhåll cykel = 3 veckor
Dags för initiering av cytotoxisk kemoterapi
Tidsram: Upp till 3 år efter avslutad behandling
Tid till initiering av cytotoxisk kemoterapi kommer att definieras som den tid som förflutit mellan påbörjad studiebehandling och tidpunkten för första icke-riktad cytotoxisk kemoterapi (utanför studiebehandling). Tiden till cytotoxisk kemoterapi kommer att utvärderas hos alla patienter som får minst en dos studiebehandling.
Upp till 3 år efter avslutad behandling
Antal deltagare med transplantatavstötning vs utan transplantatavstötning
Tidsram: Från behandlingsstart till 3 år efter avslutad behandling
Transplantatavstötning kommer att definieras som något av följande: dokumentation av ny eller progressiv avstötning genom vävnadsbiopsi av transplantatet; återtransplantation på grund av transplantatavstötning; klinisk diagnos av ny eller progressiv transplantatavstötning, sedan behandlingsstart enligt protokoll, som ges av patientens transplantationsläkare. Eskalering av intensiteten av immunsuppression kommer i sig inte att betraktas som bevis på transplantatavstötning. Obs: patienter med kliniskt aktiv transplantatavstötning kommer inte att uteslutas från prövningsregistrering, men kommer inte att anses ha behandlingsuppkommande transplantatavstötning om inte progression av avstötning dokumenteras. Frekvensen av transplantatavstötning kommer att utvärderas hos alla patienter som får minst en dos studiebehandling.
Från behandlingsstart till 3 år efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

Seagen Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Petrich, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU 12H09
  • NCI-2012-03090 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00072695 (ÖVRIG: Northwestern University IRB#)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera