Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brentuximab Vedotin + Rituximab som frontlinjeterapi for Pts med CD30+ og/eller EBV+ lymfomer

30. august 2021 oppdatert av: Barbara Pro, Northwestern University

En fase I-II-studie av Brentuximab Vedotin Plus Rituximab som frontlinjeterapi for pasienter med CD30+ og/eller EBV+ lymfomer

Hensikten med denne studien er å evaluere hvor sikker og effektiv kombinasjonen av to forskjellige legemidler (brentuximab vedotin og rituximab) er hos pasienter med visse typer lymfom. Denne studien er for pasienter som har en type lymfom som uttrykker en tumormarkør kalt CD30 og/eller en type som er assosiert med Epstein-Barr-viruset (EBV-relatert lymfom) og som ennå ikke har mottatt noen behandling for kreften sin, unntatt dosereduksjon eller seponering (stopp) av medisiner som brukes for å forhindre avstøting av transplanterte organer (for de pasientene som har gjennomgått transplantasjon). Denne studien undersøker kombinasjonen av brentuximab vedotin og rituximab som en første behandling for lymfompasienter

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere sikkerheten til brentuximab vedotin og rituximab hos pasienter med lymfoide maligniteter som er cluster of differentiation (CD) 30 positive (+) og/eller Epstein-Barr virus (EBV)+, og for å bestemme anbefalt fase 2 dose ( RP2D) av kombinasjonen. (Fase I) II. For å evaluere effekten, målt ved responsrater, av brentuximab vedotin og rituximab hos pasienter med lymfoide maligniteter som er CD30+ og/eller EBV+. (Fase II)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For ytterligere å evaluere hyppigheten og alvorlighetsgraden av toksisitet. (Fase II) II. For ytterligere å evaluere den kliniske effekten av kombinasjonen av brentuximab vedotin og rituximab, målt ved progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) ett år etter avsluttet behandling. (Fase II) III. For å bestemme effekten av kombinasjonen av brentuximab vedotin og rituximab på markører for EBV-aktivering og -proliferasjon. (Fase II) IV. Ytterligere evaluering av effektivitet målt ved tid til cytotoksisk kjemoterapi. (Fase II) V. Ytterligere evaluer effektiviteten målt ved observerte forekomster av graftavstøtning. (Fase II)

TERTIÆRE MÅL:

I. Å bestemme om og i hvilken grad CD30-uttrykk forutsier respons og utfall.

II. For å bestemme om og i hvilken grad ekspresjon av EBV-markører predikerer for respons og utfall.

III. For å bestemme om endringer i serumnivåer av EBV korrelerer med respons og påfølgende tap av respons på terapi.

OVERSIKT: Dette er en fase I, dose-eskaleringsstudie av brentuximab vedotin etterfulgt av en fase II-studie.

INDUKSJON: Pasienter får brentuximab vedotin intravenøst ​​(IV) over 30 minutter én gang ukentlig i 3 uker og rituximab IV én gang ukentlig i 4 uker. Pasienter som ikke er i stand til å oppnå fullstendig remisjon (CR), kan få ekstra valgfri konsolideringsterapi som er identisk med induksjonsterapi.

VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får brentuximab vedotin IV én gang hver 3. uke og rituximab IV én gang hver 6. uke. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 1 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 1 år, og deretter hver 6. måned i 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet CD30+ og/eller EBV+ lymfoid malignitet; i tillegg må det være bevis på CD20-uttrykk (på ethvert nivå)
  • I tilfeller av post-transplantasjon lymfoproliferativ lidelse (PTLD) som oppstår hos pasienter som er farmakologisk immunsupprimerte, må reduksjon av immunsuppresjon (RI) forsøkes før eller i forbindelse med registrering, med unntak av de for hvem RI vil utgjøre en overdreven trussel for klinisk betydelig graftavvisning (som bedømt av lokal etterforsker)
  • Ingen tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for PTLD eller diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), med unntak av kortikosteroider i 10 eller færre dager uansett dose (ingen utvaskingsperiode er nødvendig)
  • Ingen tidligere kirurgisk inngrep, med mindre det er utført av hensyn til vevsdiagnose eller på et presserende grunnlag for sykdomsrelatert trussel mot liv, lem eller organfunksjon
  • Todimensjonalt målbar sykdom (minst 1 cm)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2
  • Absolutt nøytrofiltall >= 750/mcL
  • Blodplater >= 50 000/mcl
  • Total bilirubin =< 2 X institusjonell øvre normalgrense (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumpyruvatglutamattransaminase [SPGT]) =< 3 X institusjonell ULN
  • Kreatinin =< 2 X institusjonell ULN
  • MERK: Pasienter som ikke oppfyller kriteriene ovenfor på grunn av sykdomsinvolvering av det aktuelle organet, eller på grunn av akutt systemisk sykdom på grunn av lymfom, kan melde seg på med tillatelse fra studiens hovedetterforsker (PI) og godkjenning fra Dataovervåkingskomiteen; denne fleksibiliteten tillates på grunn av heterogeniteten i pasientpopulasjonen, det brede spekteret av komplikasjoner sett i den første presentasjonen av EBV-relatert malignitet, og de hyppige vanskelighetene man møter med å forsøke å tydelig dokumentere at organdysfunksjon er et resultat av en underliggende lymfoproliferativ lidelse
  • Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter fullført behandling; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart

  • En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

    • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
    • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene)
  • Pasienter må være fri for tidligere maligniteter i >= 1 år; MERK: Unntaket fra dette vil være for øyeblikket behandlet plateepitel- og basalcellekarsinom i huden, karsinom in situ i livmorhalsen, brystet eller blæren, eller kirurgisk fjernet melanom in situ av huden (stadium 0) med histologisk bekreftede frie marginer av eksisjon; i tillegg er det velkjent at pasienter med høyest risiko for EBV-relatert lymfom (dvs. de med kronisk immunsuppresjon) også har høy risiko for ulike maligniteter, både invasive og ikke-invasive; derfor kan det også gis unntak fra sak til sak, etter PIs skjønn med godkjenning fra Dataovervåkingskomiteen, for de pasientene med god klinisk kontroll av aktiv malignitet, dersom det EBV-relaterte lymfomet anses å være være en mer umiddelbar trussel mot forsøkspersonens helse og/eller liv
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke; alle pasienter må ha signert, vitne til informert samtykke før registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Kjemoterapi (inkludert monoklonale antistoffer) eller strålebehandling, administrert for enhver tilstand, innen 4 uker før du går inn i studien eller ufullstendig bedring fra uønskede hendelser på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
  • Pågående behandling med andre undersøkelsesmidler
  • Kjent involvering av sentralnervesystemet (CNS) av lymfom
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som brentuximab vedotin og/eller rituximab
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
  • Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  • Kjent John Cunningham (JC) virusinfeksjon og/eller progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Klinisk aktive hepatitt A-, B- eller C-infeksjoner; MERK: Pasienter med kronisk hepatitt C (HCV) eller hepatitt B (HBV) infeksjon kan registreres dersom andre laboratoriekriterier er oppfylt; de med HBV-overflateantigenpositivitet kan meldes inn bare hvis de opprettholdes på passende undertrykkende antiviral terapi, etter behandlende etterforskers skjønn, i løpet av registreringen i studien
  • Graviditet eller aktiv amming av et spedbarn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling (brentuximab vedotin, rituximab)

INDUKSJON: Pasienter får brentuximab vedotin IV over 30 minutter én gang ukentlig i 3 uker og rituximab IV én gang ukentlig i 4 uker. Pasienter som ikke er i stand til å oppnå CR kan få ekstra valgfri konsolideringsterapi som er identisk med induksjonsterapi.

VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får brentuximab vedotin IV én gang hver 3. uke og rituximab IV én gang hver 6. uke. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 1 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Biologisk: rituximab
Gitt IV
Andre navn:
  • Rituxan
  • Mabthera
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonalt antistoff
  • MOAB IDEC-C2B8
Legemiddel: brentuximab vedotin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • anti-CD30 ADC SGN-35
  • anti-CD30 antistoff-medikamentkonjugat SGN-35
  • antistoff-legemiddelkonjugat SGN-35

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For fase I: Den anbefalte fase 2-dosen av Brentuximab Vedotin i kombinasjon med rituximab.
Tidsramme: De første 21 dagene av induksjon
For å identifisere anbefalt fase 2-dose (RP2D)/maksimal tolerert dose (MTD) av brentuximab vedotin i kombinasjon med rituximab. Den dosebegrensende toksisitetsovervåkingsperioden for brentuximab vedotin og rituximab er de første 21 dagene (under induksjon). RP2D/MTD vil bli definert som den høyeste dosen av brentuximab vedotin som forårsaker dosebegrensende toksisitet (DLT) hos <2 av 6 pasienter. Fase I-delen av studien følger et 3+3-design. Brentuximab har to dosenivåer: Nivå 1 (startdose) 1,2 mg/kg IV, og Nivå -1 (deeskaleringsdose): 0,8 mg/kg IV. Toksisitet vil bli vurdert ved hjelp av National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 4.03.
De første 21 dagene av induksjon
Fase 1: Antall dosebegrensende toksisiteter av Brentuximab Vedotin og Rituximab hos pasienter med immunsupprimerte lymfoide maligniteter.
Tidsramme: De første 21 dagene med induksjon
Dosebegrensende toksisitet (DLT) vil bli overvåket for fase 1-pasienter de første 21 dagene av induksjon (DLT-overvåkingsperioden) for å evaluere sikkerheten. Generelt er en ikke-hematologisk DLT definert som enhver grad ≥ 3-toksisitet, og en hematologisk DLT er definert som enhver grad ≥ 4-toksisitet, begge etter CTCAE v4.03-kriterier.
De første 21 dagene med induksjon
Fase II: Prosent av deltakere med en samlet respons
Tidsramme: Hver 12. uke i opptil 1 år på behandling (Sykluser forsøkt fra induksjon, +/- konsolidering, + vedlikehold = 1-17 sykluser) Induksjon = 4 uker, konsolidering = 4 uker, 1 vedlikeholdssyklus = 3 uker
Samlet respons vil bli definert som deteksjon av delvis respons (PR) eller fullstendig respons (CR) ved CT eller PET/CT, og/eller oppløsning av involvering av kun marg. Responsen vil bli vurdert i henhold til de reviderte responskriteriene for malignt lymfom (Cheson, et al). CR er definert som en fullstendig forsvinning av alle påvisbare kliniske bevis på sykdom og sykdomsrelaterte symptomer, hvis tilstede før behandling. En etterbehandlingsrestmasse av enhver størrelse er tillatt så lenge den er PET-negativ. Hvis en PET-skanning før behandling var negativ, må alle lymfeknuter og nodalmasser ha gått tilbake på CT til normal størrelse. En PR er definert som Minst 50 % reduksjon i summen av produktet av diametrene til opptil seks av de største dominerende nodene eller nodalmassene. Ingen økning i størrelsen på andre noder, lever eller milt bør observeres.
Hver 12. uke i opptil 1 år på behandling (Sykluser forsøkt fra induksjon, +/- konsolidering, + vedlikehold = 1-17 sykluser) Induksjon = 4 uker, konsolidering = 4 uker, 1 vedlikeholdssyklus = 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser muligens relatert til studiemedisin gradert 3, 4 og 5
Tidsramme: Fra behandlingstidspunktet til 30 dager etter seponering (utvalg av sykluser forsøkt fra induksjon +/- konsolidering, & vedlikehold = 1-17 sykluser) Ca. 1 år Induksjon = 4 uker, konsolidering = 4 uker, 1 vedlikeholdssyklus = 3 uker
Toksisitet, både frekvens og alvorlighetsgrad, vil fortsatt bli målt ved å overvåke forekomsten av uønskede hendelser. Bivirkninger vil bli definert som de som er inkludert i CTCAE v 4.03. Bivirkninger som ble fastslått å være minst mulig relatert til studiemedisin og gradert 3, 4, 5 er inkludert her. Grad 1 (mild): hendelsen forårsaker ubehag uten forstyrrelser av normale daglige aktiviteter. Grad 2 (moderat): hendelsen forårsaker ubehag som påvirker normale daglige aktiviteter. Grad 3 (alvorlig): hendelsen gjør at pasienten ikke kan utføre normale daglige aktiviteter eller påvirker hans/hennes kliniske status betydelig. Grad 4 (livstruende): pasienten var i fare for å dø på tidspunktet for hendelsen. Grad 5 (dødelig): hendelsen forårsaket døden.
Fra behandlingstidspunktet til 30 dager etter seponering (utvalg av sykluser forsøkt fra induksjon +/- konsolidering, & vedlikehold = 1-17 sykluser) Ca. 1 år Induksjon = 4 uker, konsolidering = 4 uker, 1 vedlikeholdssyklus = 3 uker
Prosentandel av deltakere uten progresjon (progresjonsfri overlevelse (PFS))
Tidsramme: behandlingsstart til progresjonstidspunkt (inntil 2 år etter avsluttet behandling)
Studiebehandlingens effektivitet vil bli evaluert ved å bruke PET- eller CT-skannebilder for å bestemme Progression Free Survival (PFS). PFS er definert som varigheten fra behandlingsstart til progresjon. Responskriteriene vil være de spesifisert av Cheson, et al. som de reviderte responskriteriene for malignt lymfom. Progressiv sykdom (PD) er definert som utseendet til enhver ny lesjon mer enn 1,5 cm i en hvilken som helst akse under eller ved slutten av behandlingen, selv om andre lesjoner reduseres i størrelse, eller minst en 50 % økning fra nadir i diameteren av eventuelle tidligere involverte noder, eller i en enkelt involvert node, eller størrelsen på andre lesjoner. Alle pasienter som har hatt minst én dose studiebehandling vil være evaluerbare for PFS med sensurering av pasienter som er tapt for oppfølging. PFS vil bli rapportert som prosentandel av deltakere uten progresjon.
behandlingsstart til progresjonstidspunkt (inntil 2 år etter avsluttet behandling)
Prosentandel av deltakere i live etter 2 år (total overlevelse)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 2 år etter avsluttet behandling
Total overlevelse (OS) vil bli målt fra behandlingsstart til død uansett årsak i opptil 1 år etter seponering. Total overlevelse er definert som varigheten fra behandlingsstart til dødstidspunktet. Alle pasienter som har hatt minst én dose studiebehandling vil være evaluerbare for OS. OS vil bli rapportert som prosentandel av deltakerne i live 2 år etter avsluttet behandling, med sensurering av pasienter som er tapt for oppfølging.
Fra behandlingsstart til 2 år etter avsluttet behandling
Antall deltakere med best samlet respons (BOR)
Tidsramme: Hver 12. uke i opptil 1 år på behandling (Sykluser forsøkt fra induksjon, +/- konsolidering, + vedlikehold = 1-17 sykluser) Induksjon = 4 uker, konsolidering = 4 uker, 1 vedlikeholdssyklus = 3 uker
Den beste overordnede responsen (BOR) er den beste responsen registrert fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon/residiv. Beste respons vurdert ved CT eller PET/CT i henhold til de reviderte responskriteriene for ondartet lymfom (Cheson et. al). Svarene inkluderer komplett respons (CR), delvis respons (PR) og stabil sykdom (SD). CR: Fullstendig forsvinning av alle påvisbare kliniske bevis på sykdom og sykdomsrelaterte symptomer, hvis tilstede før behandling. Hvis en PET-skanning før behandling var negativ, må alle lymfeknuter og nodalmasser ha gått tilbake på CT til normal størrelse. PR: Minst 50 % reduksjon i summen av produktet av diametrene til opptil seks av de største dominerende nodene eller knutepunktmassene. Ingen økning i størrelsen på andre noder, lever eller milt bør observeres. SD: verken CR eller PR, eller progressiv sykdom (PD). PD: Utseende av ny lesjon > 1,5 cm i hvilken som helst akse, eller minst 50 % økning fra nadir i diameteren til tidligere involverte noder.
Hver 12. uke i opptil 1 år på behandling (Sykluser forsøkt fra induksjon, +/- konsolidering, + vedlikehold = 1-17 sykluser) Induksjon = 4 uker, konsolidering = 4 uker, 1 vedlikeholdssyklus = 3 uker
Antall deltakere med Epstein Barr Virus (EBV)-aktivering og antall deltakere uten EBV-aktivering
Tidsramme: Tid fra start av studiebehandling til siste dose av studiemedikament (Utvalg av sykluser forsøkt fra induksjon, +/- konsolidering, + vedlikehold = 1-17 sykluser, opptil 1 år) Induksjon = 4 uker, konsolidering = 4 uker, 1 vedlikehold syklus = 3 uker
EBV-aktivering vil bli evaluert hos alle pasienter som får minst én dose studiebehandling og har en evaluerbar vevsmikroarray (TMA) samlet ved baseline. EBV-aktivering og -proliferasjon vil bli målt ved viral belastning fra blodinnsamlinger som målt ved registreringstidspunktet og månedlig deretter hos alle innrullerte pasienter, inntil studieterapien er fullført. Epstein Barr Virus (EBV) kvantitativ PCR brukes til å hjelpe til med å overvåke EBV-relatert sykdom. Labterskler varierer på steder, men laboratorieresultater anses enten som "negative" eller "unormale". Antall deltakere som opplevde EBV-aktivering, dvs. et unormalt laboratorieresultat (JA) og pasienter som ikke opplevde EBV-aktivering, dvs. et negativt laboratorieresultat (NO) vil bli rapportert.
Tid fra start av studiebehandling til siste dose av studiemedikament (Utvalg av sykluser forsøkt fra induksjon, +/- konsolidering, + vedlikehold = 1-17 sykluser, opptil 1 år) Induksjon = 4 uker, konsolidering = 4 uker, 1 vedlikehold syklus = 3 uker
Tid til oppstart av cytotoksisk kjemoterapi
Tidsramme: Inntil 3 år etter avsluttet behandling
Tid til oppstart av cytotoksisk kjemoterapi vil bli definert som tiden som går mellom initiering av studiebehandling og tidspunkt for første ikke-målrettet cytotoksisk kjemoterapi (utenfor studiebehandling). Tid til cytotoksisk kjemoterapi vil bli evaluert hos alle pasienter som får minst én dose studiebehandling.
Inntil 3 år etter avsluttet behandling
Antall deltakere med graftavvisning vs uten graftavvisning
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 3 år etter avsluttet behandling
Graftavstøtning vil bli definert som ett av følgende: dokumentasjon av ny eller progressiv avstødning ved vevsbiopsi av transplantatet; re-transplantasjon på grunn av transplantatavvisning; klinisk diagnose av ny eller progressiv graftavstøtning, siden behandlingsstart etter protokoll, gitt av pasientens transplantasjonslege. Eskalering av intensiteten av immunsuppresjon vil ikke i seg selv anses som bevis på transplantatavstøtning. Merk: Pasienter med klinisk aktiv transplantatavstøtning vil ikke bli ekskludert fra studieregistrering, men vil ikke anses å ha behandlingsavstøtning med mindre progresjon av avstødning er dokumentert. Frekvensen av graftavstøting vil bli evaluert hos alle pasienter som får minst én dose studiebehandling.
Fra behandlingsstart til 3 år etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Seagen Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Petrich, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 12H09
  • NCI-2012-03090 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00072695 (ANNEN: Northwestern University IRB#)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere