Recto Colon Endoskopisk Mukosal Resektion och Polypektomi Under Clopidogrel (MEDOC)

Endoskopisk behandling av patienter på blodplättsdämpande medel (APA) är ett stort problem, på grund av den dramatiskt ökande prevalensen av patienter på dessa terapier. Fördelningen mellan fördelar och risker att stoppa eller fortsätta med APA för den endoskopiska matsmältningsproceduren ställer oss varje dag i klinisk praxis mot en annan: relationen trombos/blödning. Upprätthållandet av en APA är särskilt viktigt för akut kranskärlsepisod, men på lång sikt för att förhindra återkommande trombotisk hjärt-kärlsjukdom. Molekyler som är vanligast idag är aspirin och klopidogrel.

Aktuella rekommendationer från European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) tillåter underhåll av aspirin för polypektomi. Vissa preliminära data visar att risken för blödning vid endoskopisk mukosal resektion (EMR) med aspirin inte är signifikant högre än polypektomi. Konceptet med polypektomi / EMR utan att stoppa aspirin accepteras successivt och återgår gradvis till den vanliga praxisen. Dessa procedurer är dock fortfarande inte tillåtna under klopidogrel, eller i en dubbel APA-behandling, i avsaknad av relevanta data om ämnet i litteraturen.

Nyligen genomförda studier stör emellertid detta problem av olika anledningar: i) endoskopiska hemostatiska förebyggande åtgärder har visat effektivitet för att minska frekvensen av omedelbar och fördröjd blödning efter polypektomi eller EMR; ii) den otillräckliga modifieringen eller avbrytandet av APA-behandling i förtid kompliceras alltid av allvarliga vaskulära tromboshändelser hos 5 % av patienterna; iii) tre retrospektiva studier relativiserar risken för blödning efter en kolonpolypektomi under klopidogrel. Det är därför viktigt att genomföra en prospektiv, storskalig, multicenterstudie för att klargöra risken för post colon EMR/polypektomiblödning hos patienter som behandlas med klopidogrel enbart eller i kombination (aspirin och klopidogrel) med hänsyn till de endoskopiska förebyggande åtgärder som används i daglig övning av endoskopister i expertcenter (klämma, ligatur och slinganordningar, förebyggande adrenalininjektion).

Syftet med "MEDOC"-studien är att fastställa förekomsten av omedelbar och fördröjd blödning efter kolonpolypektomi och/eller EMR för patienter på klopidogrel.

Studien presenterar en interventionell prospektiv multicentrisk och nationell design.

300 patienter kommer att ingå. Varaktigheten av studieinkluderingarna kommer att vara 18 månader.

Det förväntas i detta arbete en förekomst av blödning efter polypektomi som är nära den som observerats under genomförandet av dessa åtgärder i befolkningen utan trombocythämmande medel.