Endoskopische Mukosaresektion und Polypektomie des Enddarms unter Clopidogrel (MEDOC)

Die endoskopische Behandlung von Patienten mit Thrombozytenaggregationshemmern (APA) ist ein weit verbreitetes Problem aufgrund der dramatisch ansteigenden Prävalenz von Patienten unter diesen Therapien. Das Nutzen-/Risiko-Verhältnis zum Absetzen oder Fortsetzen der APA für das endoskopische Verdauungsverfahren konfrontiert uns in der klinischen Praxis täglich mit einem anderen: dem Verhältnis Thrombose/Blutung. Die Aufrechterhaltung einer APA ist insbesondere bei akuter Koronarepisode, aber langfristig zur Prävention rezidivierender thrombotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen unerlässlich. Die heute am häufigsten verwendeten Moleküle sind Aspirin und Clopidogrel.

Aktuelle Empfehlungen der European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) erlauben die Beibehaltung von Aspirin für die Polypektomie. Einige vorläufige Daten zeigen, dass das Blutungsrisiko bei der endoskopischen Mukosaresektion (EMR) mit Aspirin nicht signifikant höher ist als bei der Polypektomie. Das Konzept der Polypektomie / EMR ohne Absetzen von Aspirin wird zunehmend akzeptiert und schrittweise in die übliche Praxis zurückgeführt. Allerdings sind diese Verfahren unter Clopidogrel oder in einer dualen APA-Therapie mangels einschlägiger Daten in der Literatur noch nicht erlaubt.

Jüngste Studien stören dieses Problem jedoch aus verschiedenen Gründen: i) endoskopische hämostatische Präventivmaßnahmen haben die Wirksamkeit bei der Verringerung der Rate von sofortigen und verzögerten Blutungen nach Polypektomie oder EMR gezeigt; ii) die unzureichende Modifikation oder das vorzeitige Absetzen der APA-Behandlung wird bei 5 % der Patienten immer durch schwere vaskuläre Thrombose-Ereignisse kompliziert; iii) drei retrospektive Studien relativieren das Blutungsrisiko nach einer Kolonpolypektomie unter Clopidogrel. Es ist daher unerlässlich, eine prospektive, groß angelegte, multizentrische Studie durchzuführen, um das Risiko einer postkolonischen EMR/Polypektomie-Blutung bei Patienten unter Clopidogrel allein oder in Kombination (Aspirin und Clopidogrel) unter Berücksichtigung der eingesetzten endoskopischen Präventionsmaßnahmen abzuklären tägliche Praxis durch Endoskopiker in Expertenzentren (Clip-, Ligatur- und Schlaufengeräte, präventive Adrenalininjektion).

Ziel der „MEDOC“-Studie ist es, die Inzidenz von Sofort- und Spätblutungen nach Kolonpolypektomie und/oder EMR bei Patienten unter Clopidogrel zu bestimmen.

Die Studie präsentiert ein interventionelles, prospektives, multizentrisches und nationales Design.

300 Patienten werden eingeschlossen. Die Dauer der Studieneinschlüsse beträgt 18 Monate.

In dieser Arbeit wird eine Inzidenz von Post-Polypektomie-Blutungen erwartet, die derjenigen nahe kommt, die während der Durchführung dieser Maßnahmen in der Bevölkerung ohne Thrombozytenaggregationshemmer beobachtet wurde.