Эндоскопическая резекция слизистой прямой кишки и полипэктомия под клопидогрелем (MEDOC)

Эндоскопическое лечение пациентов, принимающих антитромбоцитарные препараты (АПА), представляет собой серьезную проблему из-за резкого увеличения числа пациентов, получающих эти препараты. Соотношение польза/риск прекращения или продолжения АПА для пищеварительной эндоскопической процедуры каждый день сталкивает нас в клинической практике с другим: соотношением тромбоз/кровоизлияние. Поддержание АФА особенно важно при остром коронарном эпизоде, а в долгосрочной перспективе — для профилактики рецидива тромботического сердечно-сосудистого заболевания. Молекулы, наиболее часто используемые сегодня, — это аспирин и клопидогрел.

Текущие рекомендации Европейского общества желудочно-кишечной эндоскопии (ESGE) позволяют поддерживать прием аспирина при полипэктомии. Некоторые предварительные данные показывают, что риск кровотечения при эндоскопической резекции слизистой оболочки (ЭМС) с применением аспирина ненамного выше, чем при полипэктомии. Концепция полипэктомии/ЭМИ без остановки приема аспирина постепенно принимается и постепенно возвращается в обычную практику. Однако эти процедуры по-прежнему не разрешены при применении клопидогреля или при двойной терапии АПК из-за отсутствия соответствующих данных по этому вопросу в литературе.

Однако недавние исследования решают эту проблему по разным причинам: i) эндоскопические гемостатические профилактические меры продемонстрировали эффективность в снижении частоты немедленных и отсроченных кровотечений после полипэктомии или ЭМИ; ii) неадекватная модификация или несвоевременное прекращение лечения АПА всегда осложняются явлениями тяжелого тромбоза сосудов у 5% больных; iii) в трех ретроспективных исследованиях риск кровотечения после полипэктомии толстой кишки с применением клопидогреля относительный. Поэтому важно провести проспективное крупномасштабное многоцентровое исследование для выяснения риска кровотечения после ЭМИ/полипэктомии после толстой кишки у пациентов, получающих клопидогрел отдельно или в комбинации (аспирин и клопидогрел), принимая во внимание эндоскопические профилактические меры, применяемые при ежедневная практика эндоскопистов в экспертных центрах (клипсовые, лигатурные и петлевые аппараты, профилактическое введение адреналина).

Целью исследования MEDOC является определение частоты немедленных и отсроченных кровотечений после полипэктомии толстой кишки и/или ЭМР у пациентов, получающих клопидогрел.

В исследовании представлен интервенционный проспективный многоцентровый и национальный дизайн.

300 пациентов будут включены. Продолжительность включения в исследование составит 18 месяцев.

В данной работе ожидается частота постполипэктомических кровотечений, близкая к той, что наблюдалась при выполнении этих мероприятий в популяции без применения антитромбоцитарных препаратов.