Recto Colonic Endoscopische Mucosale Resectie en Polypectomie onder Clopidogrel (MEDOC)

De endoscopische behandeling van patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers (APA) gebruiken, is een groot probleem vanwege de dramatisch toenemende prevalentie van patiënten die deze therapieën gebruiken. De baten/risicoverhouding om de APA voor de digestieve endoscopische procedure te stoppen of voort te zetten, confronteert ons in de klinische praktijk dagelijks met een andere: de relatie trombose/bloeding. Het in stand houden van een APA is met name essentieel voor een acute coronaire episode, maar op de lange termijn ook voor de preventie van terugkerende trombotische hart- en vaatziekten. Moleculen die tegenwoordig het meest worden gebruikt, zijn aspirine en clopidogrel.

De huidige aanbevelingen van de European Society of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE) maken het behoud van aspirine voor de poliepectomie mogelijk. Enkele voorlopige gegevens tonen aan dat het risico op bloedingen tijdens endoscopische mucosale resectie (EMR) met aspirine niet significant hoger is dan bij polypectomie. Het concept van poliepectomie / EMR zonder stoppen met aspirine wordt geleidelijk geaccepteerd en geleidelijk teruggebracht tot de gebruikelijke praktijk. Deze procedures zijn echter nog steeds niet toegestaan ​​onder clopidogrel, of in een duale APA-therapie, bij gebrek aan relevante gegevens over dit onderwerp in de literatuur.

Recente onderzoeken verstoren dit probleem echter om verschillende redenen: i) endoscopische hemostatische preventieve maatregelen hebben aangetoond dat ze werkzaam zijn bij het verminderen van het aantal onmiddellijke en uitgestelde bloedingen na poliepectomie of EMR; ii) de ontoereikende aanpassing of het voortijdig stoppen van de APA-behandeling wordt altijd bemoeilijkt door ernstige vasculaire trombose bij 5% van de patiënten; iii) drie retrospectieve studies relativeren het risico op bloedingen na polypectomie van het colon onder clopidogrel. Het is daarom essentieel om een ​​prospectieve, grootschalige, multicenter studie uit te voeren om het risico op post-colonaire EMR/polypectomie-bloedingen te verduidelijken bij patiënten die alleen of in combinatie met clopidogrel (aspirine en clopidogrel) worden behandeld, rekening houdend met de endoscopische preventieve maatregelen die worden gebruikt bij dagelijkse praktijk door endoscopisten in expertisecentra (clip-, ligatuur- en loop-devices, preventieve adrenaline-injectie).

Het doel van de "MEDOC"-studie is het bepalen van de incidentie van onmiddellijke en uitgestelde bloedingen na polypectomie van de dikke darm en/of EMR bij patiënten die clopidogrel gebruiken.

De studie presenteert een interventioneel prospectief multicentrisch en nationaal ontwerp.

Er zullen 300 patiënten worden opgenomen. De duur van de studie-inclusies is 18 maanden.

In dit werk wordt een incidentie van bloedingen na polypectomie verwacht die dicht in de buurt komt van de incidentie die wordt waargenomen tijdens de implementatie van deze acties in de populatie zonder antibloedplaatjesaggregatiemiddelen.