Pomalidomid med melfalan och dexametason för obehandlad systemisk AL-amyloidos
En fas I/II klinisk prövning av pomalidomid med melfalan och dexametason hos patienter med nyligen diagnostiserad obehandlad systemisk AL-amyloidos: prövningen avbröts under fas I
Målet med denna kliniska forskningsstudie är att hitta den högsta tolererbara dosen av pomalidomid som kan ges i kombination med melfalan och dexametason som kan ges till patienter med AL-amyloidos. Säkerheten för denna läkemedelskombination kommer också att studeras.
Pomalidomid är designat för att förändra kroppens immunförsvar. Det kan också störa utvecklingen av små blodkärl som hjälper till att stödja tumörtillväxt. Detta kan minska tillväxten av cancerceller.
Melphalan är designat för att skada DNA (genetiskt material) i celler, vilket kan göra att cancerceller dör.
Dexametason är en kortikosteroid som liknar ett naturligt hormon som din kropp tillverkar. Dexametason ges ofta till patienter med multipelt myelom (MM) i kombination med annan kemoterapi för att behandla cancer.
Planerad Fas I/II-studie avslutades tidigt under Fas I-delen utan att fortsätta till Fas II.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiegrupper:
Om du visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att tilldelas en dosnivå av pomalidomid, baserat på när du går med i denna studie. Upp till 4 dosnivåer av pomalidomid kommer att testas för fas I-delen av denna studie. Upp till 30 deltagare kommer att registreras på varje dosnivå i Fas I-delen, och upp till 24 deltagare kommer att registreras i Fas II. Den första gruppen av deltagare kommer att få den lägsta dosnivån. Varje ny grupp kommer att få en högre dos än gruppen före den, om inga oacceptabla biverkningar har setts. Detta kommer att fortsätta tills den högsta tolererbara dosen av pomalidomid hittas.
Om du är inskriven i Fas II-delen kommer du att få pomalidomid i den högsta dosen som tolererades i Fas I-delen.
Alla deltagare kommer att få samma dosnivå av dexametason och melfalan. Om oacceptabla biverkningar ses vid den lägsta dosnivån kommer melfalandosen att sänkas.
Efter 2 behandlingscykler kan du hänvisas till en transplantationsspecialist om du är berättigad till en stamcellstransplantation.
Studera Drug Administration:
Varje cykel är 28 dagar.
Behandlingsfas:
Du kommer att ta pomalidomid-piller genom munnen dag 1-21 i varje cykel. Du bör ta varje dos av pomalidomid vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Svälj pomalidomidkapslarna hela med vatten vid samma tidpunkt varje dag. Pomalidomid ska tas utan mat (minst 2 timmar före eller 2 timmar efter en måltid). Bryt inte, tugga eller öppna inte kapslarna. Om du missar en dos pomalidomid, ta den så snart du kommer ihåg samma dag. Om du missar att ta din dos under hela dagen, ta din vanliga dos nästa schemalagda dag (TA INTE dubbla din vanliga dos för att kompensera för den missade dosen). Du bör genast berätta för studieläkaren och/eller sjuksköterskan om eventuella missade doser av pomalidomid. Om du tar mer än den föreskrivna dosen av pomalidomid bör du söka akut sjukvård, om det behövs, och kontakta studiepersonalen omedelbart. Du kommer att behöva lämna tillbaka eventuell oanvänd pomalidomid och tomma flaskor till kliniken vid varje studiebesök.
Du får även en studieläkemedelsdagbok. Varje gång du tar pomalidomid, melfalan eller dexametason hemma ska du skriva ner datum, tid och hur många kapslar eller tabletter du tog. Du bör ta med dig dagboken vid varje studiebesök för studieläkaren att granska.
Dag 1-4 av varje cykel kommer du att ta melfalan-piller genom munnen en gång varje dag. Du bör ta melfalan på morgonen minst 2 timmar före eller efter en måltid.
Du kommer att ta dexametasonpiller dag 1-4 i varje cykel.
Du kommer att få standardläkemedel för att minska risken för biverkningar. Du kan be studiepersonalen om information om hur läkemedlen ges och deras risker. Du får ett blodförtunnande medel för att förhindra blodproppar. Studieläkaren kommer att bestämma vilken typ av blodförtunnande medel du ska få.
Underhållsfas:
Du kommer att ta pomalidomid-piller genom munnen dag 1-28 i varje cykel under underhållsfasen. Du bör ta varje dos av pomalidomid vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Svälj pomalidomidkapslarna hela med vatten, vid samma tidpunkt varje dag. Bryt inte, tugga eller öppna inte kapslarna. Om du missar en dos pomalidomid, ta den så snart du kommer ihåg samma dag. Om du missar att ta din dos under hela dagen, ta din vanliga dos nästa schemalagda dag (TA INTE dubbla din vanliga dos för att kompensera för den missade dosen). Du bör genast berätta för studieläkaren och/eller sjuksköterskan om eventuella missade doser av pomalidomid. Om du tar mer än den föreskrivna dosen av pomalidomid bör du söka akut sjukvård, om det behövs, och kontakta studiepersonalen omedelbart. Du kommer att behöva lämna tillbaka eventuell oanvänd pomalidomid och tomma flaskor till kliniken vid varje studiebesök.
Du får även en studieläkemedelsdagbok. Varje gång du tar pomalidomid, melfalan eller dexametason hemma ska du skriva ner datum, tid och hur många kapslar eller tabletter du tog. Du bör ta med dig dagboken vid varje studiebesök för studieläkaren att granska.
Studiebesök:
Vid varje besök kommer du att bli tillfrågad om du har haft några biverkningar och att lista eventuella läkemedel du kan ta.
Behandlingsfas:
På dag 1 av cykel 1:
- Din medicinska historia kommer att granskas och registreras.
- Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av din vikt och vitala tecken.
- Din prestationsstatus kommer att registreras.
- Du kommer att få studieläkemedelsdagboken.
- Du kommer att fylla i 2 frågeformulär om livskvalitet, din allmänna hälsa, din smärtnivå och hur sjukdomen påverkar dig. Det tar cirka 15 minuter att fylla i frågeformulären.
- Blod (cirka 1 matsked) och urin och/eller avföring (över 24 timmar) kommer att samlas in för att kontrollera sjukdomens status.
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för rutinprov. Om du kan bli gravid kommer även ett graviditetstest att göras.
- Om din läkare anser att det behövs kommer du att få ett EKG och ett EKO.
Dag 8 och 22 av cykel 1:
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för rutinprov.
- Om du kan bli gravid kommer blod (ca 2 teskedar) att tas för ett graviditetstest.
På dag 15 av cykel 1:
- Din medicinska historia kommer att granskas och registreras.
- Du kommer att ha en fysisk undersökning inklusive mätning av din vikt och vitala tecken.
- Din prestationsstatus kommer att registreras.
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för rutinprov.
- Om du kan bli gravid kommer blod (ca 2 teskedar) att tas för ett graviditetstest.
På dag 1 av cykel 2 och därefter:
- Din medicinska historia kommer att granskas och registreras.
- Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av din vikt och vitala tecken.
- Din prestationsstatus kommer att registreras.
- Du kommer att fylla i 2 frågeformulär om livskvalitet, din allmänna hälsa, din smärtnivå och hur sjukdomen påverkar dig. Det tar cirka 15 minuter att fylla i frågeformulären.
Om din läkare anser att det behövs, kommer blod (cirka 1 matsked) och urin (över 24 timmar) att samlas in för att kontrollera sjukdomens status.
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för rutinprov. Om du kan bli gravid kommer även ett graviditetstest att göras.
- Urin kommer att samlas in för rutinmässiga tester.
- Om din läkare anser att det behövs kommer du att få en benmärgsaspiration och biopsi för att kontrollera din sjukdoms status och för genetisk testning.
- Om din läkare anser att det behövs kommer du att få ett EKG och ett EKO.
På dag 15 av cykel 2 och därefter:
- Du kommer att fylla i ett frågeformulär om din allmänna hälsa, din smärtnivå och hur sjukdomen påverkar dig. Det tar cirka 8 minuter att fylla i frågeformuläret.
- Om du kan bli gravid kommer blod (ca 2 teskedar) att tas för ett graviditetstest.
Underhållsfas:
På dag 1 av cykel 1:
- Din medicinska historia kommer att granskas och registreras.
- Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av din vikt och vitala tecken.
- Din prestationsstatus kommer att registreras.
- Du kommer att fylla i 2 frågeformulär om livskvalitet, din allmänna hälsa, din smärtnivå och hur sjukdomen påverkar dig. Det tar cirka 15 minuter att fylla i frågeformulären.
- Om din läkare anser att det behövs, kommer blod (cirka 1 matsked) och urin (över 24 timmar) att samlas in för att kontrollera sjukdomens status.
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för genetisk testning.
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för rutinprov. Om du kan bli gravid kommer även ett graviditetstest att göras.
- Urin kommer att samlas in för rutinmässiga tester.
- Om din läkare anser att det behövs kommer du att få ett EKG och ett EKO.
På dag 1 av cykel 2 och därefter:
- Din medicinska historia kommer att granskas och registreras.
- Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av din vikt och vitala tecken.
- Din prestationsstatus kommer att registreras.
- Du kommer att fylla i 2 frågeformulär om livskvalitet, din allmänna hälsa, din smärtnivå och hur sjukdomen påverkar dig. Det tar cirka 15 minuter att fylla i frågeformulären.
- Om din läkare anser att det behövs, kommer blod (cirka 1 matsked) och urin (över 24 timmar) att samlas in för att kontrollera sjukdomens status.
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för rutinprov. Om du kan bli gravid kommer även ett graviditetstest att göras.
- Urin kommer att samlas in för rutinmässiga tester.
- Om din läkare anser att det behövs kommer du att få ett EKG och ett EKO.
På dag 15 av cykel 1 och därefter:
-Om du kan bli gravid tas blod (ca 2 tsk) för ett graviditetstest.
Studielängd:
Behandlingsfasen av studien kommer att ta cirka 6 månader att slutföra. Om studieläkaren tror att du har nytta av studieläkemedelskombinationen går du in i underhållsfasen. Du kan fortsätta att ta studieläkemedlet/läkemedlen tills du upplever oacceptabla biverkningar, sjukdomen förvärras eller studieläkaren anser att det är i ditt bästa intresse att sluta.
Besök vid avslutat behandling:
Om du av någon anledning avbryter studien kommer du att ha ett behandlingsslutbesök inom 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedelskombinationen och följande tester och procedurer kommer att utföras:
- Din medicinska historia kommer att granskas och registreras.
- Du kommer att ha en fysisk undersökning, inklusive mätning av din vikt och vitala tecken.
- Du kommer att ha ett EKHO.
- Din prestationsstatus kommer att registreras.
- Du kommer att fylla i 2 frågeformulär om livskvalitet, din allmänna hälsa, din smärtnivå och hur sjukdomen påverkar dig. Det tar cirka 15 minuter att fylla i frågeformulären.
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för att kontrollera sjukdomens status.
- Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för rutinprov. Om du kan bli gravid kommer ett graviditetstest också att göras 28 dagar efter din sista dos av pomalidomid om du har regelbunden mens eller 14 och 28 dagar efter din sista dos av pomalidomid om du har oregelbunden mens.
- Om din läkare anser att det är nödvändigt kommer du att göra en MR eller en datortomografi för att kontrollera sjukdomens status.
- Om läkaren tror att det är möjligt kommer du att göra en benmärgsaspiration och biopsi för att kontrollera sjukdomsstatus och för genetisk testning.
Långtidsuppföljning:
Efter avslutat behandlingsbesök kommer du att bli kontaktad antingen per telefon eller under ett av dina standardbesök på vårdcentralen var 3:e till 6:e månad och tillfrågad om hur du mår. Blir du kontaktad per telefon tar samtalet cirka 5 minuter.
Detta är en undersökningsstudie. Pomalidomid, Melphalan och Dexametason är FDA-godkända och kommersiellt tillgängliga för behandling av MM. Studieläkemedelskombinationen är inte godkänd av FDA eller kommersiellt tillgänglig som förstahandsbehandling för AL-amyloidos. Den används för närvarande endast för forskningsändamål.
Upp till 54 patienter kommer att skrivas in vid University of Texas (UT) MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >/= 18 år gammal.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0, 1 eller 2; Karnofsky >/= 60 %
- Patienter måste vara villiga och kunna ge frivilligt skriftligt informerat samtycke, med förståelsen att samtycke kan dras tillbaka av patienten när som helst utan att det påverkar deras framtida medicinska vård
- Histologisk diagnos av amyloidos genom kongoröd färgning av vävnadsbiopsi inom 12 månader efter inskrivningen.
- Påvisbar klonal plasmacellstörning baserad på närvaron av ett M-protein i serum och/eller urin genom immunfixering och/eller serumfri lättkedjeanalys, och/eller en klonal population av plasmaceller i benmärgen baserad på kappa/lambda-färgning av en märgbiopsi.
- Om det inte finns någon påvisbar associerad avvikelse i lätt kedja, bör amyloidos utan lätt kedja uteslutas genom att kontrollera för transtyretin, fibrinogen A alfa, Amyloid A^3.
- Patienter måste ha mätbar sjukdom, som definieras av minst ett av följande: Serum- eller urinimmunfixering som visar ett monoklonalt protein och klonal märgplasmacytos genom immunhistokemisk färgning av märgbiopsi; Fria lätta kedjor med onormalt förhållande mellan fria lätta kedjor
- Symtomatisk inblandning i ändorganen med amyloidos enligt tidigare definition och för att inkludera något av följande: Renal - albuminuri högre än 0,5 g/dag vid 24-timmars urinanalys; Hjärta - förekomst av en genomsnittlig väggtjocklek på vänster kammare på ekokardiogram mer än 11 mm i frånvaro av en historia av hypertoni eller hjärtklaffsjukdom, eller oförklarlig lågspänning (
- Inklusionskriterier #8 forts... - Nerv - positiv historia av autonom eller perifer neuropati och/eller nervledningsdefekt dokumenterad genom elektromyogram (EMG)/nerveledningshastighetstest (NCV). Hudmätbara hudskador som är biopsi som har visat sig vara amyloidos
- Ingen tidigare terapi för den monoklonala plasmacellssjukdomen.
- Patienterna måste ha bevis på tillräckliga benmärgsreserver, enligt definitionen av följande kliniska laboratorievärden för förbehandling inom 14 dagar efter studiestart: Trombocytantal >/= 100 x 10^9/L utan blodplättstransfusioner inom 2 veckor efter påbörjad behandling; Hemoglobin >/= 8 g/dL utan transfusioner av röda blodkroppar inom 2 veckor efter påbörjad behandling; Absolut neutrofilantal (ANC) >/= 1,0x10^9/L utan behov av tillväxtfaktor inom 1 vecka efter påbörjad behandling
- Patienter måste ha bevis på adekvat leverfunktion, enligt definitionen av följande: Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALAT)
- Patienterna måste ha bevis på adekvat njurfunktion, enligt definitionen av följande: Serumkreatinin inom institutionell normalgräns, ELLER, om kreatininet är förhöjt: Kreatininclearance (CrCl) >/= 30 ml/min., mätt med en 24 -timmars urininsamling, eller uppskattad av Cockcroft och Gaults formel: Hona CrCl = (140 - ålder i år) x vikt i kg x 0,85/72 x serumkreatinin i mg/dL; Man CrCl = (140 - ålder i år) x vikt i kg x 1,00/72 x serumkreatinin i mg/dL
- Patienter måste ha bevis för adekvat hjärtfunktion, enligt definitionen av följande: Frånvaro av kronisk hjärtsvikt i New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV; Frånvaro av okontrollerad angina eller hypertoni; Frånvaro av hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna; Frånvaro av kliniskt signifikant bradykardi eller annan okontrollerad hjärtarytmi definierad som grad 3 eller 4 enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0
- Patienter som nyligen har genomgått en större operation måste ha gjort det minst 4 veckor innan behandling med PMD påbörjas, med följande undantag: Vertebroplastik och/eller kyfoplastik, som måste ha utförts minst 1 vecka innan PMD påbörjas; Planerad elektiv operation som inte är relaterad till patientens diagnos av multipelt myelom, såsom bråckreparation, kan tillåtas, enligt huvudutredarens bedömning, så länge som den utfördes minst 2 veckor innan PMD påbörjades och patienterna har återhämtat sig helt från detta förfarande
- Manliga patienter måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod under hela studien eftersom effekterna av PMD på det växande mänskliga fostret är okända. Om en kvinnlig partner till en manlig patient som tar Pomalidomid blir gravid, ska den manliga patienten som tar Pomalidomid omedelbart meddela utredaren. Den gravida kvinnliga partnern bör meddela sin vårdgivare. Kvinnliga patienter måste antingen vara postmenopausala, fria från mens i >/= 2 år, kirurgiskt steriliserade eller villiga att använda två adekvata preventivmetoder för att förhindra graviditet, eller måste gå med på att avstå från heterosexuell aktivitet under hela studien. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest (Beta-HCG) innan de får den första dosen av PMD. Den kvinnliga deltagaren måste också följa kraven på graviditetstest som beskrivs i POMALYST REMS-programmet.
- Kan ta aspirin (81 eller 325 mg) dagligen som profylaktisk antikoagulering (patienter som inte tål ASA kan använda warfarin eller lågmolekylärt heparin).
- Alla studiedeltagare måste vara registrerade i det obligatoriska POMALYST REMSTM-programmet och vara villiga och kunna uppfylla kraven i POMALYST REMSTM-programmet.
Exklusions kriterier:
- Patienter som får något samtidig prövningsmedel med känd eller misstänkt aktivitet mot amyloidos
- Perifer neuropati Grad 2 eller högre, enligt definitionen av National Cancer Institute Common Terminology Criteria (NCI CTC) version 4.
- Okontrollerad eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom inklusive hjärtinfarkt inom 6 månader efter inskrivning, New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt okontrollerad angina eller kliniskt signifikant perikardsjukdom.
- Steg III hjärtamyloidos med NT-proBNP> 8000 ng/L.
- Amyloidspecifikt syndrom, såsom karpaltunnelsyndrom eller hudpurpura som det enda beviset på sjukdom. Fyndet av vaskulär amyloid endast i ett benmärgsbiopsiprov eller i ett plasmacytom tyder inte på systemisk amyloidos.
- Förekomst av icke-AL amyloidos
- Kliniskt uppenbart multipelt myelom med tydliga lytiska benskador.
- Annan malignitet under de senaste 5 åren. Undantag inkluderar basalcellscancer eller icke-metastaserande skivepitelcancer i huden, livmoderhalscancer in situ eller FIGO stadium 1-karcinom i livmoderhalsen, eller bröst- eller prostatacancer som har varit stabila på hormonbehandling i minst tre år.
- Samtidigt medicinskt tillstånd eller sjukdom, såsom aktiv systemisk infektion, okontrollerad diabetes eller lungsjukdom, som sannolikt kommer att störa studieprocedurer eller resultat, eller som enligt utredarens åsikt skulle utgöra en fara för att delta i denna studie.
- Användning av prövningsläkemedel inom 30 dagar innan studiebehandlingen påbörjas
- Patienter som är positiva med humant immunbristvirus (HIV) på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med pomalidomid. Dessutom löper dessa patienter en ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med märgsuppressiv terapi. Lämpliga studier kommer att genomföras på patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling när så är indicerat.
- Patienter med aktiv hepatit B- och/eller hepatit C-infektion
- Känd överkänslighet mot talidomid eller lenalidomid.
- Utveckling av erythema nodosum om det kännetecknas av ett utslag som svalnar när du tar talidomid, pomalidomid eller liknande läkemedel.
- All tidigare användning av talidomid, lenalidomid eller pomalidomid.
- Känd positiv för HIV.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pomalidomid + Melfalan + Dexametason
Startdos av Pomalidomid 1 mg/dag genom munnen dag 1-21.
Melphalan 9 mg/m2 genom munnen dag 1-4 i varje 28-dagarscykel.
Dexametason 40 mg/dag genom munnen dag 1-4.
Frågeformulär fylls i vid olika tidpunkter under studien.
|
Fas I: Startdos av Pomalidomid 1 mg/dag genom munnen dag 1-21 i en 28 dagars cykel. Fas II: Startdos av Pomalidomid maximal tolererad dos från Fas I.
Fas I och II: 9 mg/m2 genom munnen dag 1-4 i en 28-dagarscykel.
Andra namn:
Fas I och II: 40 mg/dag genom munnen dag 1-4 i en 28 dagars cykel.
Andra namn:
Frågeformulär om känslan i händerna och livskvalitet som fylldes i vid olika tidpunkter under studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal tolererad dos (MTD) av pomalidomid med melfalan och dexametason (PMD).
Tidsram: 28 dagar
|
Maximal tolererad dos definierad som högsta dosnivå vid vilken mindre än 33 % av patienterna upplevde dosbegränsande toxiciteter.
Dosbegränsande toxicitet definierad som (grad 4 neutropeni som varar mer än 7 dagar trots G-CSF administrering, någon annan grad 4 hematologisk toxicitet, eventuell grad 3 icke-hematologisk toxicitet eller en ny cykelfördröjning utöver maximalt 4 veckor) på mindre än 33 % av patienterna under den första behandlingscykeln.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för komplett svar (CR).
Tidsram: Svar utvärderat efter minst 2 cykler och högst 6 cykler av 28 dagars behandling
|
CR Rate är antalet deltagare med CR av det totala antalet deltagare i studien.
Komplett svar definierat med behandlingssvar vid primär systemisk amyloidos från det 10:e internationella symposiet om amyloid och amyloidos där CR: Serum och urin negativt för ett monoklonalt protein genom immunfixering; fri lätt kedjeförhållande normalt; märg
|
Svar utvärderat efter minst 2 cykler och högst 6 cykler av 28 dagars behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Orlowski, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Paraproteinemier
- Proteostasbrister
- Neoplasmer, Plasmacell
- Immunoglobulin lättkedjig amyloidos
- Amyloidos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Dexametason
- Pomalidomid
- Melphalan
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0215
- NCI-2013-02276 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .