Pomalidomida com melfalano e dexametasona para amiloidose AL sistêmica não tratada
Um ensaio clínico de fase I/II de pomalidomida com melfalano e dexametasona em pacientes com amiloidose AL sistêmica não tratada recém-diagnosticada: ensaio interrompido durante a fase I
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é encontrar a dose tolerável mais alta de pomalidomida que pode ser administrada em combinação com melfalano e dexametasona que pode ser administrada a pacientes com amiloidose AL. A segurança desta combinação de drogas também será estudada.
A pomalidomida foi concebida para alterar o sistema imunitário do corpo. Também pode interferir no desenvolvimento de pequenos vasos sanguíneos que ajudam no crescimento do tumor. Isso pode diminuir o crescimento de células cancerígenas.
O melfalano foi concebido para danificar o ADN (material genético) das células, o que pode causar a morte das células cancerígenas.
A dexametasona é um corticosteróide semelhante a um hormônio natural produzido pelo seu corpo. A dexametasona é frequentemente administrada a pacientes com mieloma múltiplo (MM) em combinação com outra quimioterapia para tratar o câncer.
O estudo planejado de Fase I/II terminou cedo durante a fase I sem continuação para a Fase II.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupos de estudo:
Se for considerado elegível para participar neste estudo, ser-lhe-á atribuído um nível de dose de pomalidomida, com base na altura em que ingressou neste estudo. Até 4 níveis de dose de pomalidomida serão testados para a parte da Fase I deste estudo. Até 30 participantes serão inscritos em cada nível de dose na parte da Fase I e até 24 participantes serão inscritos na Fase II. O primeiro grupo de participantes receberá o nível de dose mais baixo. Cada novo grupo receberá uma dose maior do que o grupo anterior, se nenhum efeito colateral intolerável for observado. Isso continuará até que a dose mais alta tolerável de pomalidomida seja encontrada.
Se você estiver inscrito na porção da Fase II, receberá pomalidomida na dose mais alta tolerada na porção da Fase I.
Todos os participantes receberão o mesmo nível de dosagem de dexametasona e melfalano. Se efeitos colaterais intoleráveis forem observados no nível de dose mais baixo, a dose de melfalano será reduzida.
Após 2 ciclos de terapia, você pode ser encaminhado para um especialista em transplante, se for elegível para um transplante de células-tronco.
Administração do medicamento do estudo:
Cada ciclo é de 28 dias.
Fase do Tratamento:
Você tomará pílulas de pomalidomida por via oral nos dias 1 a 21 de cada ciclo. Deve tomar cada dose de pomalidomida aproximadamente à mesma hora todos os dias. Engula as cápsulas de pomalidomida inteiras com água à mesma hora todos os dias. A pomalidomida deve ser tomada sem alimentos (pelo menos 2 horas antes ou 2 horas após uma refeição). Não quebre, mastigue ou abra as cápsulas. Se você esquecer de uma dose de pomalidomida, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia. Se você esquecer de tomar sua dose durante todo o dia, tome sua dose regular no próximo dia programado (NÃO tome o dobro de sua dose regular para compensar a dose esquecida). Você deve informar o médico e/ou enfermeiro do estudo imediatamente sobre qualquer dose esquecida de pomalidomida. Se você tomar mais do que a dose prescrita de pomalidomida, deve procurar atendimento médico de emergência, se necessário, e entrar em contato com a equipe do estudo imediatamente. Você precisará devolver qualquer pomalidomida não utilizada e frascos vazios à clínica em cada visita do estudo.
Você também receberá um diário de drogas do estudo. Sempre que tomar pomalidomida, melfalano ou dexametasona em casa, deve anotar a data, a hora e quantas cápsulas ou comprimidos tomou. Você deve trazer o diário com você em cada visita do estudo para o médico do estudo revisar.
Nos Dias 1-4 de cada ciclo, você tomará comprimidos de melfalano por via oral uma vez por dia. Você deve tomar melfalano pela manhã pelo menos 2 horas antes ou depois de uma refeição.
Você tomará pílulas de dexametasona nos dias 1 a 4 de cada ciclo.
Você receberá medicamentos padrão para ajudar a diminuir o risco de efeitos colaterais. Você pode pedir à equipe do estudo informações sobre como os medicamentos são administrados e seus riscos. Você receberá um anticoagulante para prevenir coágulos sanguíneos. O médico do estudo decidirá que tipo de anticoagulante você receberá.
Fase de Manutenção:
Você tomará pílulas de pomalidomida por via oral nos dias 1-28 de cada ciclo durante a fase de manutenção. Deve tomar cada dose de pomalidomida aproximadamente à mesma hora todos os dias. Engula as cápsulas de pomalidomida inteiras com água, à mesma hora todos os dias. Não quebre, mastigue ou abra as cápsulas. Se você esquecer de uma dose de pomalidomida, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia. Se você esquecer de tomar sua dose durante todo o dia, tome sua dose regular no próximo dia programado (NÃO tome o dobro de sua dose regular para compensar a dose esquecida). Você deve informar o médico e/ou enfermeiro do estudo imediatamente sobre qualquer dose esquecida de pomalidomida. Se você tomar mais do que a dose prescrita de pomalidomida, deve procurar atendimento médico de emergência, se necessário, e entrar em contato com a equipe do estudo imediatamente. Você precisará devolver qualquer pomalidomida não utilizada e frascos vazios à clínica em cada visita do estudo.
Você também receberá um diário de drogas do estudo. Cada vez que você tomar pomalidomida, melfalano ou dexametasona em casa, você deve anotar a data, hora e quantas cápsulas ou comprimidos você tomou. Você deve trazer o diário com você em cada visita do estudo para o médico do estudo revisar.
Visitas de estudo:
Em cada visita, você será questionado se teve algum efeito colateral e para listar quaisquer medicamentos que possa estar tomando.
Fase do Tratamento:
No dia 1 do ciclo 1:
- Seu histórico médico será revisado e registrado.
- Você fará um exame físico, incluindo a medição do seu peso e sinais vitais.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você receberá o diário de drogas do estudo.
- Você preencherá 2 questionários sobre qualidade de vida, sua saúde geral, seu nível de dor e como a doença o afeta. O preenchimento dos questionários demorará cerca de 15 minutos.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) e urina e/ou fezes (mais de 24 horas) serão coletados para verificar o estado da doença.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para testes de rotina. Se você conseguir engravidar, um teste de gravidez também será realizado.
- Se o seu médico achar necessário, você fará um ECG e um ECO.
Nos Dias 8 e 22 do Ciclo 1:
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para testes de rotina.
- Se você conseguir engravidar, será coletado sangue (cerca de 2 colheres de chá) para um teste de gravidez.
No dia 15 do ciclo 1:
- Seu histórico médico será revisado e registrado.
- Você fará um exame físico, incluindo a medição do seu peso e sinais vitais.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para testes de rotina.
- Se você conseguir engravidar, será coletado sangue (cerca de 2 colheres de chá) para um teste de gravidez.
No dia 1 dos ciclos 2 e além:
- Seu histórico médico será revisado e registrado.
- Você fará um exame físico, incluindo a medição do seu peso e sinais vitais.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você preencherá 2 questionários sobre qualidade de vida, sua saúde geral, seu nível de dor e como a doença o afeta. O preenchimento dos questionários demorará cerca de 15 minutos.
Se o seu médico achar necessário, serão coletados sangue (cerca de 1 colher de sopa) e urina (mais de 24 horas) para verificar o estado da doença.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para testes de rotina. Se você conseguir engravidar, um teste de gravidez também será realizado.
- A urina será coletada para exames de rotina.
- Se o seu médico achar que é necessário, você fará uma aspiração e biópsia da medula óssea para verificar o estado de sua doença e para testes genéticos.
- Se o seu médico achar necessário, você fará um ECG e um ECO.
No dia 15 dos ciclos 2 e além:
- Você preencherá um questionário sobre sua saúde geral, seu nível de dor e como a doença o afeta. O preenchimento do questionário demorará cerca de 8 minutos.
- Se você conseguir engravidar, será coletado sangue (cerca de 2 colheres de chá) para um teste de gravidez.
Fase de Manutenção:
No dia 1 do ciclo 1:
- Seu histórico médico será revisado e registrado.
- Você fará um exame físico, incluindo a medição do seu peso e sinais vitais.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você preencherá 2 questionários sobre qualidade de vida, sua saúde geral, seu nível de dor e como a doença o afeta. O preenchimento dos questionários demorará cerca de 15 minutos.
- Se o seu médico achar necessário, sangue (cerca de 1 colher de sopa) e urina (mais de 24 horas) serão coletados para verificar o estado da doença.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para testes genéticos.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para testes de rotina. Se você conseguir engravidar, um teste de gravidez também será realizado.
- A urina será coletada para exames de rotina.
- Se o seu médico achar necessário, você fará um ECG e um ECO.
No dia 1 dos ciclos 2 e além:
- Seu histórico médico será revisado e registrado.
- Você fará um exame físico, incluindo a medição do seu peso e sinais vitais.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você preencherá 2 questionários sobre qualidade de vida, sua saúde geral, seu nível de dor e como a doença o afeta. O preenchimento dos questionários demorará cerca de 15 minutos.
- Se o seu médico achar necessário, serão coletados sangue (cerca de 1 colher de sopa) e urina (mais de 24 horas) para verificar o estado da doença.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para testes de rotina. Se você conseguir engravidar, um teste de gravidez também será realizado.
- A urina será coletada para exames de rotina.
- Se o seu médico achar necessário, você fará um ECG e um ECO.
No dia 15 dos ciclos 1 e além:
-Se você conseguir engravidar, será coletado sangue (cerca de 2 colheres de chá) para um teste de gravidez.
Duração do estudo:
A Fase de Tratamento do estudo levará cerca de 6 meses para ser concluída. Se o médico do estudo achar que você está se beneficiando da combinação de drogas do estudo, você entrará na Fase de Manutenção. Você pode continuar tomando o(s) medicamento(s) do estudo até sentir efeitos colaterais intoleráveis, a doença piorar ou o médico do estudo achar que é do seu interesse parar.
Visita de fim de tratamento:
Se você sair do estudo por qualquer motivo, terá uma visita de fim de tratamento dentro de 30 dias após a última dose da combinação de medicamentos do estudo e os seguintes testes e procedimentos serão realizados:
- Seu histórico médico será revisado e registrado.
- Você fará um exame físico, incluindo a medição do seu peso e sinais vitais.
- Você terá um ECO.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você preencherá 2 questionários sobre qualidade de vida, sua saúde geral, seu nível de dor e como a doença o afeta. O preenchimento dos questionários demorará cerca de 15 minutos.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para verificar o estado da doença.
- Sangue (cerca de 1 colher de sopa) será coletado para testes de rotina. Se puder engravidar, será também realizado um teste de gravidez 28 dias após a sua última dose de pomalidomida se tiver períodos regulares ou 14 e 28 dias após a última dose de pomalidomida se tiver períodos irregulares.
- Se o seu médico achar necessário, você fará uma ressonância magnética ou uma tomografia computadorizada para verificar o estado da doença.
- Se o médico achar que é possível, você fará uma aspiração e biópsia da medula óssea para verificar o estado da doença e para testes genéticos.
Acompanhamento de Longo Prazo:
Após a visita de fim de tratamento, você será contatado por telefone ou durante uma de suas visitas padrão de atendimento ao consultório a cada 3 a 6 meses e será perguntado sobre como você está. Se for contactado por telefone, a chamada demorará cerca de 5 minutos.
Este é um estudo investigativo. A pomalidomida, o melfalano e a dexametasona são aprovados pela FDA e estão disponíveis comercialmente para o tratamento do MM. A combinação de medicamentos do estudo não foi aprovada pela FDA ou está disponível comercialmente como tratamento de primeira linha para amiloidose AL. Atualmente, está sendo usado apenas para fins de pesquisa.
Até 54 pacientes serão matriculados na Universidade do Texas (UT) MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >/= 18 anos.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2; Karnofsky >/= 60%
- Os pacientes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado voluntário por escrito, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado pelo sujeito a qualquer momento, sem prejuízo de seus cuidados médicos futuros
- Diagnóstico histológico de amiloidose por coloração com vermelho do Congo de biópsia de tecido dentro de 12 meses após a inscrição.
- Distúrbio clonal de plasmócitos demonstrável com base na presença de uma proteína M no soro e/ou urina por imunofixação e/ou ensaio de cadeia leve livre no soro e/ou uma população clonal de plasmócitos na medula óssea com base na coloração kappa/lambda de uma biópsia de medula.
- Se nenhuma anormalidade demonstrável associada à cadeia leve, então a amiloidose sem cadeia leve deve ser excluída pela verificação de transtirretina, fibrinogênio A alfa, amilóide A^3.
- Os pacientes devem ter doença mensurável, definida por pelo menos um dos seguintes: imunofixação sérica ou urinária mostrando uma proteína monoclonal e plasmacitose clonal da medula por coloração imuno-histoquímica de biópsia de medula; Cadeias leves livres com uma relação de cadeia leve livre anormal
- Envolvimento sintomático de órgão final com amiloidose conforme definido anteriormente e para incluir qualquer um dos seguintes: Renal - albuminúria superior a 0,5 g/dia na análise de urina de 24 horas; Cardíaco - presença de uma espessura média da parede do ventrículo esquerdo no ecocardiograma superior a 11 mm na ausência de história de hipertensão ou doença cardíaca valvular, ou baixa voltagem inexplicável (
- Critério de inclusão #8 cont... - Nervo - história positiva de neuropatia autonômica ou periférica e/ou defeito de condução nervosa documentado por teste de eletromiograma (EMG)/velocidade de condução nervosa (NCV); Lesões cutâneas mensuráveis na pele cuja biópsia provou ser amiloidose
- Nenhuma terapia anterior para a doença de células plasmáticas monoclonais.
- Os pacientes devem ter evidências de reservas adequadas de medula óssea, conforme definido pelos seguintes valores laboratoriais clínicos pré-tratamento dentro de 14 dias após o início do estudo: Contagem de plaquetas >/= 100 x 10^9/L sem transfusões de plaquetas dentro de 2 semanas após o início do tratamento; Hemoglobina >/= 8 g/dL sem transfusão de hemácias em até 2 semanas após o início do tratamento; Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >/= 1,0x10^9/L sem necessidade de fator de crescimento dentro de 1 semana após o início do tratamento
- Os pacientes devem ter evidências de função hepática adequada, conforme definido pelo seguinte: Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT)
- Os pacientes devem ter evidências de função renal adequada, conforme definido pelo seguinte: Creatinina sérica dentro dos limites normais institucionais, OU, se a creatinina estiver elevada: Depuração de creatinina (CrCl) >/= 30 mL/min., medida por um medidor de 24 coleta de urina por hora, ou estimada pela fórmula de Cockcroft e Gault: Feminino CrCl = (140 - idade em anos) x peso em kg x 0,85/72 x creatinina sérica em mg/dL ; CrCl masculino = (140 - idade em anos) x peso em kg x 1,00/72 x creatinina sérica em mg/dL
- Os pacientes devem ter evidências de função cardíaca adequada, conforme definido a seguir: Ausência de insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA); Ausência de angina descontrolada ou hipertensão; Ausência de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses; Ausência de bradicardia clinicamente significativa ou outra arritmia cardíaca não controlada definida como grau 3 ou 4 de acordo com o National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versão 4.0
- Pacientes submetidos a alguma cirurgia de grande porte recente devem tê-la feito pelo menos 4 semanas antes do início da terapia com PMD, com as seguintes exceções: Vertebroplastia e/ou cifoplastia, que deve ter sido realizada pelo menos 1 semana antes do início da PMD; A cirurgia eletiva planejada não relacionada ao diagnóstico de mieloma múltiplo do paciente, como reparo de hérnia, pode ser permitida, a critério do investigador principal, desde que tenha sido realizada pelo menos 2 semanas antes do início da PMD e os pacientes tenham se recuperado totalmente da Este procedimento
- Os pacientes do sexo masculino devem concordar em usar um método contraceptivo adequado durante o estudo, uma vez que os efeitos da PMD no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Se a parceira de um sujeito do sexo masculino tomando Pomalidomida ficar grávida, o sujeito do sexo masculino tomando Pomalidomida deve notificar o Investigador imediatamente. A parceira grávida deve notificar seu médico. As pacientes do sexo feminino devem estar na pós-menopausa, sem menstruação por >/= 2 anos, esterilizadas cirurgicamente ou dispostas a usar dois métodos contraceptivos de barreira adequados para prevenir a gravidez, ou devem concordar em se abster de atividades heterossexuais durante o estudo. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo (Beta-HCG) antes de receber a primeira dose de PMD. A participante do sexo feminino também deve seguir os requisitos do teste de gravidez conforme descrito no programa POMALYST REMS.
- Capaz de tomar aspirina (81 ou 325 mg) diariamente como anticoagulação profilática (pacientes intolerantes ao AAS podem usar varfarina ou heparina de baixo peso molecular).
- Todos os participantes do estudo devem estar registrados no programa POMALYST REMSTM obrigatório e estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do programa POMALYST REMSTM.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão recebendo qualquer agente experimental concomitante com atividade conhecida ou suspeita contra a amiloidose
- Neuropatia periférica Grau 2 ou superior, conforme definido pelo National Cancer Institute Common Terminology Criteria (NCI CTC) versão 4.
- Doença cardiovascular não controlada ou grave, incluindo infarto do miocárdio dentro de 6 meses após a inscrição, insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), angina não controlada ou doença pericárdica clinicamente significativa.
- Amiloidose cardíaca estágio III com NT-proBNP > 8.000 ng/L.
- Síndrome específica de amiloide, como síndrome do túnel do carpo ou púrpura cutânea como a única evidência da doença. O achado de amilóide vascular apenas em uma amostra de biópsia de medula óssea ou em um plasmocitoma não é indicativo de amiloidose sistêmica.
- Presença de amiloidose não-AL
- Mieloma múltiplo clinicamente manifesto com lesões ósseas líticas definidas.
- Outra malignidade nos últimos 5 anos. As exceções incluem carcinoma basocelular ou não metastático de células escamosas da pele, carcinoma cervical in situ ou carcinoma FIGO Estágio 1 do colo do útero, ou câncer de mama ou próstata estáveis em terapia hormonal por pelo menos três anos.
- Condição ou doença médica concomitante, como infecção sistêmica ativa, diabetes não controlada ou doença pulmonar, que provavelmente interfira nos procedimentos ou resultados do estudo ou que, na opinião do investigador, constituiria um risco para a participação neste estudo.
- Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes do início do tratamento do estudo
- Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com a pomalidomida. Além disso, esses pacientes apresentam maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula. Estudos apropriados serão realizados em pacientes recebendo terapia antirretroviral combinada quando indicado.
- Pacientes com infecção ativa por hepatite B e/ou hepatite C
- Hipersensibilidade conhecida à talidomida ou lenalidomida.
- O desenvolvimento de eritema nodoso se caracterizado por uma erupção cutânea descamativa durante o uso de talidomida, pomalidomida ou drogas similares.
- Qualquer uso anterior de talidomida, lenalidomida ou pomalidomida.
- Conhecido positivo para HIV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pomalidomida + Melfalano + Dexametasona
Dose inicial de Pomalidomida 1 mg/dia por via oral nos dias 1-21.
Melfalano 9 mg/m2 por via oral nos dias 1-4 de cada ciclo de 28 dias.
Dexametasona 40 mg/dia por via oral nos dias 1-4.
Questionários preenchidos em diferentes momentos durante o estudo.
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Fase I: Dose inicial de Pomalidomida 1 mg/dia por via oral nos dias 1-21 de um ciclo de 28 dias. Fase II: Dose inicial de dose máxima tolerada de Pomalidomida a partir da Fase I.
Fase I e II: 9 mg/m2 por via oral nos dias 1-4 de um ciclo de 28 dias.
Outros nomes:
Fase I e II: 40 mg/dia por via oral nos dias 1-4 de um ciclo de 28 dias.
Outros nomes:
Questionários sobre a sensação nas mãos e qualidade de vida preenchidos em diferentes momentos durante o estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose Máxima Tolerada (MTD) de Pomalidomida com Melfalano e Dexametasona (PMD).
Prazo: 28 dias
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Dose máxima tolerada definida como o nível de dose mais alto no qual menos de 33% dos pacientes apresentaram toxicidades limitantes da dose.
Toxicidades dose-limitantes definidas como (neutropenia de grau 4 com duração superior a 7 dias apesar da administração de G-CSF, qualquer outra toxicidade hematológica de grau 4, qualquer toxicidade não hematológica de grau 3 ou atraso de novo ciclo além de um máximo de 4 semanas) em menos de 33% dos pacientes durante o primeiro ciclo de terapia.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta completa (CR)
Prazo: Resposta avaliada após um mínimo de 2 ciclos e um máximo de 6 ciclos de tratamento de 28 dias
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Taxa CR é o número de participantes com CR do total de participantes do estudo.
Resposta completa definida usando a resposta ao tratamento na amiloidose sistêmica primária do 10º Simpósio Internacional sobre Amiloidose e Amiloidose onde CR: Soro e urina negativos para uma proteína monoclonal por imunofixação; proporção de cadeia leve livre normal; medula
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Resposta avaliada após um mínimo de 2 ciclos e um máximo de 6 ciclos de tratamento de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Orlowski, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
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- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
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- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Dexametasona
- Pomalidomida
- Melfalano
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0215
- NCI-2013-02276 (Identificador de registro: NCI CTRP)
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