Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är smärtstillande effekt av lågdos ketamin-midazolam samma som morfin

6 mars 2013 uppdaterad av: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Jämföra lågdos IV ketamin-midazolam kontra IV morfin när det gäller ED-smärtkontroll hos patienter som upprätthåller slutna extremitetsfraktur(er)

utredarna bedömde effekterna av lågdos IV ketamin-midazolam kontra morfin på smärtkontroll hos traumapatienter med slutna extremitetsfrakturer; och jämförde också förekomsten av biverkningar (främst kardiopulmonella) mellan två grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

denna prospektiva, singelblinda noninferioritetsprövning randomiserade konsekutiva ED-patienter i åldern 18 till 60 år till två grupper: som fick antingen 300-500 mikrogram ketamin plus 0,03 mg midazolam eller 0,05 till 0,1 mg morfin. Visuell analog poäng och biverkningar verifierades noggrant under ett intervall på 30 minuter.

Tvåhundra, trettiosex patienter valdes ut, bland vilka var 207 män (87,3 %) och 29 kvinnor (12,2 %). Medelåldern var 29±2, med ytterligheter på 60 år och 18 år Patienterna delades in i två grupper: G1: 116 patienter som fick ketamin-midazolam och G2: 120 patienter som endast fick morfin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 18 och 60 år
  2. Patienter med sluten lemfraktur(er)
  3. VAS-poäng på minst 6

Exklusions kriterier:

  1. Akut lunginfektion
  2. Tidigare kranskärlssjukdomar, ACS, kongestiv hjärtsvikt,
  3. misstänkt aortadissektion
  4. Historik med okontrollerad hypertoni eller blodtryck > 140/90 mmHg
  5. Hjärnskada med fokal neurologisk underskott eller förlust av medvetande
  6. Massskada i centrala nervsystemet, hydrocefalus eller andra tillstånd med ökat intrakraniellt tryck
  7. Glaukom och akut jordklotskada
  8. Historia om porfyri
  9. Tidigare hypertyreos eller sköldkörtelhormonersättning
  10. Graviditet eller laktation
  11. Stor psykiatrisk störning
  12. Tidigare allergisk reaktion mot de medel som administrerats i studien
  13. Patienten avböjde att ge skriftlig informerad konse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin-midazolam
300 till 500 mcg/kg ketamin plus 0,03 mg/kg midazolam
Läkemedel: Ketamin-midazolam
Ketamin 300-500mcg/kg plus midazolam 0,03 mg/kg en gång.
Andra namn:
  • Ketaral
Aktiv komparator: Morfin
0,05 till 0,1 mg/kg morfin
Läkemedel: Morfin
morfin 0,05 mg/kg
Andra namn:
  • Avinza

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAPS
Tidsram: 30 minuter
smärtpoängen verifierades i början och var tionde minut efter administrering av analgetika.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HR,RR,SPO2,BP
Tidsram: 30 minuter
variablerna utvärderades under ett intervall på 30 minuter.
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa läkemedelseffekter
Tidsram: 30 minuter
patienterna observerades noggrant för alla läkemedelsinducerade biverkningar.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Omid Ahmadi, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 390284

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera