Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er smertestillende virkning af lavdosis ketamin-midazolam det samme som morfin

6. marts 2013 opdateret af: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning af lavdosis IV ketamin-midazolam versus IV morfin vedrørende ED smertekontrol hos patienter, der opretholder brud på lukkede ekstremiteter

efterforskerne vurderede virkningerne af lavdosis IV ketamin-midazolam versus morfin på smertekontrol hos traumepatienter med lukkede lemmerfrakturer; og sammenlignede også forekomsten af ​​uønskede hændelser (hovedsageligt cardio-pulmonal ) mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne prospektive, enkeltblinde, noninferioritetsundersøgelse randomiserede konsekutive ED-patienter i alderen 18 til 60 år til to grupper: modtog enten 300-500 mcg ketamin plus 0,03 mg midazolam eller 0,05 til 0,1 mg morfin. Visuel analog score og bivirkninger blev omhyggeligt verificeret i løbet af et interval på 30 minutter.

To hundrede, seksogtredive patienter blev udvalgt, blandt hvilke var 207 mænd (87,3%) og 29 kvinder (12,2%). Gennemsnitsalderen var 29±2, med ekstremer på 60 år og 18 år patienter blev opdelt i to grupper: G1: 116 patienter, der fik ketamin-midazolam og G2: 120 patienter, der fik morfin alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 60 år
  2. Patienter med brud på lukkede ben
  3. VAS-score på mindst 6

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut lungeinfektion
  2. Tidligere koronararteriesygdomme, ACS, kongestiv hjertesvigt,
  3. mistanke om aortadissektion
  4. Anamnese med ukontrolleret hypertension eller blodtryk > 140/90 mmHg
  5. Hjerneskade med fokal neurologisk underskud eller tab af bevidsthed
  6. Masselæsion i centralnervesystemet, hydrocephalus eller andre tilstande med øget intrakranielt tryk
  7. Grøn stær og akut klodeskade
  8. Historie om porfyri
  9. Tidligere hyperthyroidisme eller thyreoideahormonerstatning
  10. Graviditet eller laktation
  11. Større psykiatrisk lidelse
  12. Tidligere allergisk reaktion på de midler, der blev administreret i undersøgelsen
  13. Patienten afviste at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin-midazolam
300 til 500 mcg/kg ketamin plus 0,03 mg/kg midazolam
Medicin: Ketamin-midazolam
Ketamin 300-500mcg/kg plus midazolam 0,03 mg/kg én gang.
Andre navne:
  • Ketaral
Aktiv komparator: Morfin
0,05 til 0,1 mg/kg morfin
Medicin: Morfin
morfin 0,05 mg/kg
Andre navne:
  • Avinza

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAPS
Tidsramme: 30 minutter
smertescoren blev verificeret i starten og hvert 10. minut efter administration af analgetika.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HR,RR,SPO2,BP
Tidsramme: 30 minutter
variablerne blev vurderet i et interval på 30 minutter.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede lægemiddelvirkninger
Tidsramme: 30 minutter
patienterne blev nøje observeret for eventuelle lægemiddelinducerede bivirkninger.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Omid Ahmadi, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 390284

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin-midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner