Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект низких доз кетамина-мидазолама такой же, как у морфина

6 марта 2013 г. обновлено: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Сравнение низких доз внутривенного введения кетамина-мидазолама и внутривенного введения морфина в отношении обезболивания при ЭД у пациентов с закрытыми переломами конечностей

исследователи оценивали влияние внутривенного введения низких доз кетамина-мидазолама по сравнению с морфином на купирование боли у пациентов с травмами и закрытыми переломами конечностей; а также сравнили частоту нежелательных явлений (в основном сердечно-легочных) между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном одиночном слепом исследовании не меньшей эффективности пациенты с ЭД в возрасте от 18 до 60 лет были рандомизированы в две группы: получавшие либо 300–500 мкг кетамина плюс 0,03 мг мидазолама, либо 0,05–0,1 мг морфина. Визуальная аналоговая оценка и нежелательные явления тщательно проверялись в течение 30-минутного интервала.

Было отобрано двести тридцать шесть больных, среди которых мужчин было 207 (87,3%), женщин 29 (12,2%). Средний возраст составлял 29±2 года, с крайними значениями 60 лет и 18 лет. пациентов разделили на две группы: G1: 116 пациентов, получавших кетамин-мидазолам, и G2: 120 пациентов, получавших только морфин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. От 18 до 60 лет
  2. Пациенты с закрытыми переломами конечностей
  3. Оценка по ВАШ не ниже 6

Критерий исключения:

  1. Острая легочная инфекция
  2. Предшествующие заболевания коронарных артерий, ОКС, застойная сердечная недостаточность,
  3. подозрение на расслоение аорты
  4. История неконтролируемой гипертензии или артериального давления> 140/90 мм рт.ст.
  5. Травма головного мозга с очаговым неврологическим дефицитом или потерей сознания
  6. Объемное поражение центральной нервной системы, гидроцефалия или другие состояния с повышенным внутричерепным давлением
  7. Глаукома и острое повреждение глазного яблока
  8. История порфирии
  9. Предыдущий гипертиреоз или замена гормонов щитовидной железы
  10. Беременность или лактация
  11. Серьезное психическое расстройство
  12. Предыдущая аллергическая реакция на агенты, вводимые в исследовании
  13. Пациент отказался предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин-мидазолам
От 300 до 500 мкг/кг кетамина плюс 0,03 мг/кг мидазолама
Лекарство: Кетамин-мидазолам
Кетамин 300-500 мкг/кг плюс мидазолам 0,03 мг/кг однократно.
Другие имена:
  • Кетарал
Активный компаратор: Морфий
От 0,05 до 0,1 мг/кг морфина
Лекарство: Морфий
морфин 0,05 мг/кг
Другие имена:
  • Авинза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАПС
Временное ограничение: 30 минут
оценку боли верифицировали в начале и через каждые 10 минут после введения анальгетиков.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧСС, RR, SPO2, АД
Временное ограничение: 30 минут
переменные оценивались в течение 30-минутного интервала.
30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты лекарств
Временное ограничение: 30 минут
пациенты находились под пристальным наблюдением на предмет любых нежелательных явлений, вызванных приемом лекарств.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Omid Ahmadi, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 390284

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться