Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy działanie przeciwbólowe niskiej dawki ketaminy-midazolamu jest takie samo jak morfiny

6 marca 2013 zaktualizowane przez: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Porównanie niskich dawek ketaminy-midazolamu dożylnego z dożylnym podaniem morfiny w odniesieniu do kontroli bólu na ostrym dyżurze u pacjentów z zamkniętym złamaniem kończyny

badacze ocenili wpływ dożylnych niskich dawek ketaminy-midazolamu w porównaniu z morfiną na kontrolę bólu u pacjentów urazowych z zamkniętymi złamaniami kończyn; a także porównali częstość występowania zdarzeń niepożądanych (głównie sercowo-płucnych) między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, pojedynczo ślepym badaniu typu noninferiority kolejnych pacjentów z ostrym dyżurem w wieku od 18 do 60 lat przydzielono losowo do dwóch grup: otrzymujących 300-500 mcg ketaminy plus 0,03 mg midazolamu lub 0,05 do 0,1 mg morfiny. Wizualny wynik analogowy i zdarzenia niepożądane zostały dokładnie zweryfikowane w odstępie 30 minut.

Wybrano dwustu trzydziestu sześciu pacjentów, wśród których było 207 mężczyzn (87,3%) i 29 kobiet (12,2%). Średnia wieku wynosiła 29 ± 2 lata, ze skrajnymi wartościami 60 lat i 18 lat pacjentów podzielono na dwie grupy: G1: 116 pacjentów otrzymujących ketaminę-midazolam oraz G2: 120 pacjentów otrzymujących samą morfinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Od 18 do 60 lat
  2. Pacjenci z zamkniętymi złamaniami kończyn
  3. Wynik VAS co najmniej 6

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostra infekcja płuc
  2. przebyte choroby wieńcowe, OZW, zastoinowa niewydolność serca,
  3. podejrzenie rozwarstwienia aorty
  4. Historia niekontrolowanego nadciśnienia lub ciśnienia krwi > 140/90 mmHg
  5. Uraz mózgu z ogniskowym deficytem neurologicznym lub utratą przytomności
  6. Masowe uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, wodogłowie lub inne stany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
  7. Jaskra i ostry uraz gałki ocznej
  8. Historia porfirii
  9. Przebyta nadczynność tarczycy lub wymiana hormonów tarczycy
  10. Ciąża lub laktacja
  11. Poważne zaburzenie psychiczne
  12. Wcześniejsza reakcja alergiczna na podawane w badaniu środki
  13. Pacjent odmówił pisemnego poinformowania o konsekwencjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina-midazolam
300 do 500 mcg/kg ketaminy plus 0,03 mg/kg midazolamu
Lek: Ketamina-midazolam
Ketamina 300-500 mcg/kg plus midazolam 0,03 mg/kg jednorazowo.
Inne nazwy:
  • Ketaral
Aktywny komparator: Morfina
0,05 do 0,1 mg/kg morfiny
Lek: Morfina
morfina 0,05 mg/kg
Inne nazwy:
  • Avinza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAPS
Ramy czasowe: 30 minut
punktację bólu weryfikowano na początku i co 10 minut po podaniu leków przeciwbólowych.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HR,RR,SPO2,BP
Ramy czasowe: 30 minut
zmienne oceniano przez okres 30 minut.
30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działania niepożądane leku
Ramy czasowe: 30 minut
pacjentów uważnie obserwowano pod kątem jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych wywołanych lekami.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Omid Ahmadi, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 390284

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketamina-midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj