Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony dózisú ketamin-midazolam fájdalomcsillapító hatása ugyanaz, mint a morfium

2013. március 6. frissítette: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Az alacsony dózisú IV ketamin-midazolam és az IV. morfin összehasonlítása az ED fájdalomcsillapítás tekintetében zárt végtagtörésben szenvedő betegeknél

a vizsgálók értékelték az alacsony dózisú IV ketamin-midazolam és a morfin hatását a fájdalomcsillapításra zárt végtagtörés(ek)ben szenvedő traumás betegeknél; és összehasonlította a nemkívánatos események (főleg a szív-pulmonális) előfordulását két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ez a prospektív, egyetlen vak, nem inferiority vizsgálat a 18-60 éves, egymást követő ED-betegeket randomizálta két csoportba: 300-500 mcg ketamint és 0,03 mg midazolámot vagy 0,05-0,1 mg morfint kaptak. A vizuális analóg pontszámot és a nemkívánatos eseményeket 30 perces időközönként gondosan ellenőrizték.

Kétszáz, harminchat beteget választottak ki, akik közül 207 férfi (87,3%) és 29 nő (12,2%) volt. Az átlagéletkor 29±2 volt, szélsőségekkel 60 év és 18 év.a A betegeket két csoportra osztották: G1: 116 beteg, aki ketamin-midazolamot kap, és G2: 120 beteg kapott csak morfiumot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 60 év között
  2. Zárt végtagtörésben szenvedő betegek
  3. VAS pontszám legalább 6

Kizárási kritériumok:

  1. Akut tüdőfertőzés
  2. Korábbi koszorúér-betegségek, ACS, pangásos szívelégtelenség,
  3. aorta disszekció gyanúja
  4. A kórelőzményben kontrollálatlan magas vérnyomás vagy 140/90 Hgmm feletti vérnyomás
  5. Agysérülés fokális neurológiai deficittel vagy eszméletvesztéssel
  6. A központi idegrendszer tömeges elváltozása, hydrocephalus vagy egyéb megnövekedett koponyaűri nyomású állapotok
  7. Glaukóma és akut gömbsérülés
  8. A porfiria története
  9. Korábbi pajzsmirigy-túlműködés vagy pajzsmirigyhormonpótlás
  10. Terhesség vagy szoptatás
  11. Jelentős pszichiátriai rendellenesség
  12. Korábbi allergiás reakció a vizsgálat során alkalmazott szerekkel szemben
  13. A beteg megtagadta az írásbeli tájékoztatást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin-midazolam
300-500 mcg/kg ketamin plusz 0,03 mg/kg midazolám
Drog: Ketamin-midazolam
Ketamin 300-500 mcg/kg plusz midazolam 0,03 mg/kg egyszer.
Más nevek:
  • Ketaral
Aktív összehasonlító: Morfin
0,05-0,1 mg/kg morfin
Drog: Morfin
morfium 0,05 mg/kg
Más nevek:
  • Avinza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAPS
Időkeret: 30 perc
a fájdalom pontszámát a fájdalomcsillapítók beadása kezdetén és 10 percenként ellenőrizték.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HR,RR,SPO2,BP
Időkeret: 30 perc
a változókat 30 perces időközönként értékelték.
30 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
káros gyógyszerhatások
Időkeret: 30 perc
a betegeket alaposan megfigyelték a gyógyszer okozta nemkívánatos események tekintetében.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Omid Ahmadi, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 390284

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel