저용량 케타민-미다졸람의 진통 효과는 모르핀과 동일합니다
2013년 3월 6일 업데이트: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences
폐쇄형 사지 골절을 지속하는 환자의 발기부전 통증 조절에 관한 저용량 IV 케타민-미다졸람 대 IV 모르핀 비교
연구자들은 폐쇄형 사지 골절이 있는 외상 환자의 통증 조절에 대한 저용량 IV 케타민-미다졸람 대 모르핀의 효과를 평가했습니다. 또한 두 그룹 간의 부작용(주로 심폐 질환) 발생률을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 단일 맹검, 비열등성 시험은 18세에서 60세 사이의 연속 발기부전 환자를 두 그룹으로 무작위 배정했습니다: 케타민 300-500mcg + 미다졸람 0.03mg 또는 모르핀 0.05-0.1mg을 투여받았습니다. 30분의 간격 동안 시각적 아날로그 점수와 부작용을 주의 깊게 확인했습니다.
236명의 환자가 선발되었고, 그 중 남성은 207명(87.3%), 여성은 29명(12.2%)이었다. 평균연령은 29±2세, 극단은 60세와 18세였다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다: G1: 케타민-미다졸람을 투여받은 116명의 환자 및 G2: 모르핀만을 투여받은 120명의 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 폐쇄성 사지 골절 환자
- 최소 6의 VAS 점수
제외 기준:
- 급성 폐 감염
- 이전 관상 동맥 질환, ACS, 울혈 성 심부전,
- 의심되는 대동맥 박리
- 조절되지 않는 고혈압 또는 혈압 > 140/90mmHg의 병력
- 초점 신경학적 결손 또는 의식 상실을 동반한 뇌 손상
- 중추 신경계 종괴, 수두증 또는 두개내압이 증가된 기타 상태
- 녹내장 및 급성 지구 손상
- 포르피린증의 역사
- 이전 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 호르몬 대체
- 임신 또는 수유
- 주요 정신 장애
- 연구에서 투여된 제제에 대한 이전 알레르기 반응
- 환자는 서면 정보 제공을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케타민-미다졸람
300~500mcg/kg 케타민 + 0.03mg/kg 미다졸람
|
Ketamine 300-500mcg/kg과 midazolam 0.03mg/kg을 1회 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 모르핀
0.05 ~ 0.1 mg/kg 모르핀
|
모르핀 0.05mg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAPS
기간: 30 분
|
통증 점수는 진통제 투여 초기 및 매 10분마다 확인하였다.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HR,RR,SPO2,BP
기간: 30 분
|
변수는 30분 간격으로 평가되었습니다.
|
30 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 부작용
기간: 30 분
|
모든 약물 유발 부작용에 대해 환자를 면밀히 관찰했습니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Omid Ahmadi, professor, Isfahan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 390284
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