Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er smertestillende effekt av lavdose ketamin-midazolam det samme som morfin

6. mars 2013 oppdatert av: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning av lavdose IV-ketamin-midazolam versus IV-morfin angående ED-smertekontroll hos pasienter som opprettholder lukket(e) lembrudd(er)

etterforskerne vurderte effekten av lavdose IV ketamin-midazolam versus morfin på smertekontroll hos traumepasienter med brudd på lukkede ben; og sammenlignet også forekomsten av uønskede hendelser (hovedsakelig kardiopulmonal) mellom to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

denne prospektive, enkeltblinde, noninferioritetsstudien randomiserte påfølgende ED-pasienter i alderen 18 til 60 år til to grupper: som fikk enten 300-500 mcg ketamin pluss 0,03 mg midazolam, eller 0,05 til 0,1 mg morfin. Visuell analog score og bivirkninger ble nøye verifisert i løpet av et intervall på 30 minutter.

To hundre, trettiseks pasienter ble valgt ut, blant dem var 207 menn (87,3%) og 29 kvinner (12,2%). Gjennomsnittsalderen var 29±2, med ytterpunkter på 60 år og 18 år pasienter ble delt inn i to grupper: G1: 116 pasienter som fikk ketamin-midazolam og G2: 120 pasienter som fikk morfin alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 18 og 60 år
  2. Pasienter med lukkede lembrudd(er)
  3. VAS-poengsum på minst 6

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt lungeinfeksjon
  2. Tidligere koronararteriesykdommer, ACS, kongestiv hjertesvikt,
  3. mistenkt aortadisseksjon
  4. Anamnese med ukontrollert hypertensjon eller blodtrykk > 140/90 mmHg
  5. Hjerneskade med fokal nevrologisk underskudd eller tap av bevissthet
  6. Masselesjon i sentralnervesystemet, hydrocephalus eller andre tilstander med økt intrakranielt trykk
  7. Glaukom og akutt jordklodeskade
  8. Historie om porfyri
  9. Tidligere hypertyreose eller skjoldbruskhormonerstatning
  10. Graviditet eller amming
  11. Større psykiatrisk lidelse
  12. Tidligere allergisk reaksjon på midlene administrert i studien
  13. Pasienten nektet å gi skriftlig informert konse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamin-midazolam
300 til 500 mcg/kg ketamin pluss 0,03 mg/kg midazolam
Legemiddel: Ketamin-midazolam
Ketamin 300-500mcg/kg pluss midazolam 0,03 mg/kg én gang.
Andre navn:
  • Ketaral
Aktiv komparator: Morfin
0,05 til 0,1 mg/kg morfin
Legemiddel: Morfin
morfin 0,05 mg/kg
Andre navn:
  • Avinza

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAPS
Tidsramme: 30 minutter
smerteskåren ble verifisert i begynnelsen og hvert 10. minutt etter administrering av analgetika.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HR,RR,SPO2,BP
Tidsramme: 30 minutter
variablene ble vurdert i et intervall på 30 minutter.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede legemiddeleffekter
Tidsramme: 30 minutter
pasientene ble nøye observert for alle legemiddelinduserte bivirkninger.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Omid Ahmadi, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 390284

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketamin-midazolam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere