Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko pienen annoksen ketamiini-midatsolaamin kipua lievittävä vaikutus sama kuin morfiinilla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Mehdi Nasr Isfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Pieniannoksisen IV ketamiini-midatsolaamin ja IV-morfiinin vertailu koskien ED-kivunhallintaa potilailla, joilla on suljettu raajan murtuma

tutkijat arvioivat pienen annoksen IV ketamiini-midatsolaamin ja morfiinin vaikutuksia kivunhallintaan traumapotilailla, joilla oli suljettu raajan murtuma; ja myös verrattiin haittatapahtumien (pääasiassa sydänkeuhkojen) ilmaantuvuutta kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, yksisokkoutetussa, ei-inferiority-tutkimuksessa satunnaistettiin peräkkäiset 18–60-vuotiaat ED-potilaat kahteen ryhmään: saivat joko 300–500 mikrogrammaa ketamiinia plus 0,03 mg midatsolaamia tai 0,05–0,1 mg morfiinia. Visuaaliset analogiset pisteet ja haittatapahtumat tarkistettiin huolellisesti 30 minuutin välein.

Potilaita valittiin kaksisataa kolmekymmentäkuusi, joista 207 miestä (87,3 %) ja 29 naista (12,2 %). Keski-ikä oli 29±2 vuotta, äärimmäisyyksien ollessa 60 vuotta ja 18 vuotta potilaat jaettiin kahteen ryhmään: G1: 116 potilasta, jotka saivat ketamiini-midatsolaamia ja G2: 120 potilasta, jotka saivat pelkkää morfiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 ja 60 vuoden välillä
  2. Potilaat, joilla on suljettu raajan murtuma
  3. VAS-pisteet vähintään 6

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti keuhkotulehdus
  2. Aiemmat sepelvaltimotaudit, ACS, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
  3. epäilty aortan dissektio
  4. Aiemmin hallitsematon verenpainetauti tai verenpaine > 140/90 mmHg
  5. Aivovaurio, johon liittyy fokaalinen neurologinen puute tai tajunnan menetys
  6. Keskushermoston massaleesio, vesipää tai muut tilat, joissa on lisääntynyt kallonsisäinen paine
  7. Glaukooma ja akuutti maapallovaurio
  8. Porfyrian historia
  9. Aiempi kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhashormonikorvaus
  10. Raskaus tai imetys
  11. Suuri psykiatrinen häiriö
  12. Aikaisempi allerginen reaktio tutkimuksessa annetuille aineille
  13. Potilas kieltäytyi antamasta kirjallista perusteltua lausuntoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini-midatsolaami
300-500 mcg/kg ketamiinia plus 0,03 mg/kg midatsolaamia
Lääke: Ketamiini-midatsolaami
Ketamiini 300-500 mcg/kg plus midatsolaami 0,03 mg/kg kerran.
Muut nimet:
  • Ketaral
Active Comparator: Morfiini
0,05 - 0,1 mg/kg morfiinia
Lääke: Morfiini
morfiinia 0,05 mg/kg
Muut nimet:
  • Avinza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAPS
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kipupisteet varmistettiin alussa ja 10 minuutin välein kipulääkkeiden antamisen jälkeen.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HR,RR,SPO2,BP
Aikaikkuna: 30 minuuttia
muuttujia arvioitiin 30 minuutin välein.
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huumeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilaita seurattiin tarkasti lääkkeiden aiheuttamien haittatapahtumien varalta.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Omid Ahmadi, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 390284

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketamiini-midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa