Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nya alkoholfria munvatten

13 mars 2013 uppdaterad av: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

En klinisk studie för att undersöka effektiviteten av nya alkoholfria munvatten

Bakgrund Att utvärdera effektiviteten av två alkoholfria antimikrobiella munsköljningar för att minska plack och tandköttsinflammation jämfört med en alkoholinnehållande sköljning och enbart tandborstning.

Metoder 160 friska frivilliga inkluderades i den parallelldesignade examinator-blinda studien. Efter screening och stratifiering efter kön och papillärt blödningsindex (PBI), delades deltagarna slumpmässigt och lika till fyra grupper: (1) tandborstning + sköljning (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholinnehållande sköljning, Corsodyl® Daily Defense Mouthwash; positiv kontroll); (2) tandborstning + sköljning (0,06% CHX + 0,025% NaF, alkoholfri experimentsköljning); (3) tandborstning + sköljning (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholfri experimentsköljning); (4) enbart tandborstning (negativ kontroll). Vid baslinjen registrerades Quigley-Hein plackindex (QHI), det modifierade proximala plackindexet (MPPI) och PBI. Alla försökspersoner fick rådet att borsta tänderna som vanligt under den åtta veckor långa studieperioden. Dessutom instruerades grupperna 1-3 att skölja två gånger dagligen (30 sek. varje). Alla deltagare använde Dr. Best multi aktiv tandkräm och Dr. Best plus tandborste (medelstyvhet). Åtta veckor efter baslinjen registrerades index igen. Anova med Bonferroni-justering användes för statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58455
        • Witten/Herdecke University School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare mellan 18 och 65 år
  • ingen allvarlig parodontit
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • handikappade deltagare
  • allergier mot munsköljningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tandborstning plus sköljning
0,06% CHX + 0,025% NaF plus tandborstning och alkoholhaltig munsköljning
Övrig: alkoholhaltig munsköljning
Experimentell: alkoholfri experimentell munsköljning
0,06% CHX + 0,025% NaF plus tandborstning
Övrig: alkoholfri experimentell munsköljning
Experimentell: tandborstning och sköljning
0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholfri, munsköljande
Övrig: alkoholfri experimentell munsköljning
Inget ingripande: tandborstning ensam
negativ kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modifierat proximalt plackindex (MPPI)
Tidsram: Åtta veckor
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera