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Efficacité des nouveaux bains de bouche sans alcool

13 mars 2013 mis à jour par: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

Une étude clinique pour étudier l'efficacité des nouveaux bains de bouche sans alcool

Contexte Évaluer l'efficacité de deux bains de bouche antimicrobiens sans alcool pour réduire la plaque dentaire et la gingivite par rapport à un bain de bouche contenant de l'alcool et au brossage des dents seuls.

Méthodes 160 volontaires sains ont été recrutés dans l'étude examinateur-aveugle à conception parallèle. Après dépistage et stratification par sexe et indice de saignement papillaire (PBI), les participants ont été répartis de manière aléatoire et égale en quatre groupes : (1) brossage des dents + rinçage (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, rinçage contenant de l'alcool, bain de bouche Corsodyl® Daily Defense ; contrôle positif); (2) brossage des dents + rinçage (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, rinçage expérimental sans alcool) ; (3) brossage des dents + rinçage (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, rinçage expérimental sans alcool) ; (4) brossage des dents seul (témoin négatif). Au départ, l'indice de plaque de Quigley-Hein (QHI), l'indice de plaque proximal modifié (MPPI) et le PBI ont été enregistrés. Il a été conseillé à tous les sujets de se brosser les dents comme d'habitude pendant la période d'étude de huit semaines. De plus, les groupes 1 à 3 ont reçu pour instruction de se rincer deux fois par jour (30 sec. chaque). Tous les participants ont utilisé le dentifrice Dr. Best multi aktiv et la brosse à dents Dr. Best plus (rigidité moyenne). Huit semaines après la ligne de base, les indices ont été enregistrés à nouveau. Anova avec ajustement de Bonferroni a été utilisé pour l'analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Witten, NRW, Allemagne, 58455
        • Witten/Herdecke University School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • participants entre 18 et 65 ans
  • pas de parodontite sévère
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • participants handicapés
  • allergies aux bains de bouche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: brossage des dents plus rinçage
0,06 % CHX + 0,025 % NaF plus brossage des dents et rince-bouche contenant de l'alcool
Expérimental: bain de bouche expérimental sans alcool
0,06 % CHX + 0,025 % NaF plus brossage des dents
Expérimental: brossage et rinçage des dents
0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, sans alcool, bain de bouche
Aucune intervention: se brosser les dents seul
contrôle négatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de plaque proximale modifié (MPPI)
Délai: Huit semaines
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Première publication (Estimation)

14 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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