Werkzaamheid van nieuwe alcoholvrije mondspoelingen
Een klinische studie om de werkzaamheid van nieuwe alcoholvrije mondspoelingen te onderzoeken
Achtergrond Het evalueren van de werkzaamheid van twee alcoholvrije antimicrobiële mondspoelingen bij het verminderen van tandplak en gingivitis in vergelijking met alleen alcoholhoudend spoelen en tandenpoetsen.
Methoden 160 gezonde vrijwilligers namen deel aan de parallel-design examinator-blind studie. Na screening en stratificatie op basis van geslacht en papillaire bloedingsindex (PBI), werden de deelnemers willekeurig en gelijk toegewezen aan vier groepen: (1) tandenpoetsen + spoelen (0,06% CHX + 0,025% NaF, alcoholhoudende spoeling, Corsodyl® Daily Defense Mondwater; positieve controle); (2) tandenpoetsen + spoelen (0,06% CHX + 0,025% NaF, alcoholvrije experimentele spoeling); (3) tandenpoetsen + spoelen (0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, alcoholvrije experimentele spoeling); (4) alleen tandenpoetsen (negatieve controle). Bij aanvang werden de Quigley-Hein plaque-index (QHI), de gemodificeerde proximale plaque-index (MPPI) en PBI geregistreerd. Alle proefpersonen kregen het advies om hun tanden zoals gewoonlijk te poetsen tijdens de onderzoeksperiode van acht weken. Bovendien kregen groepen 1-3 de instructie om tweemaal daags te spoelen (30 sec. elk). Alle deelnemers gebruikten Dr. Best multi aktiv tandpasta en Dr. Best plus tandenborstel (gemiddelde stijfheid). Acht weken na baseline werden de indexen opnieuw geregistreerd. Anova met Bonferroni-aanpassing werd gebruikt voor statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Duitsland, 58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers tussen de 18 en 65 jaar
- geen ernstige parodontitis
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- gehandicapte deelnemers
- allergieën voor mondspoelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: tandenpoetsen plus spoelen
0,06% CHX + 0,025% NaF plus tandenpoetsen en mondspoeling met alcohol
|
|
|
Experimenteel: alcoholvrije experimentele mondspoeling
0,06% CHX + 0,025% NaF plus tandenpoetsen
|
|
|
Experimenteel: tandenpoetsen en spoelen
0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, alcoholvrij, mondspoeling
|
|
|
Geen tussenkomst: alleen tandenpoetsen
negatieve controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigde proximale plaque-index (MPPI)
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .