Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность новых безалкогольных ополаскивателей для рта

13 марта 2013 г. обновлено: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

Клиническое исследование эффективности новых безалкогольных ополаскивателей для рта

Предпосылки. Оценить эффективность двух безалкогольных противомикробных ополаскивателей для полости рта в уменьшении зубного налета и гингивита по сравнению со спиртосодержащим ополаскивателем и чисткой зубов по отдельности.

Методы 160 здоровых добровольцев были включены в слепое исследование с параллельным дизайном. После скрининга и стратификации по полу и индексу папиллярной кровоточивости (PBI) участники были случайным образом и в равной степени распределены на четыре группы: (1) чистка зубов + полоскание (0,06% CHX + 0,025% NaF, спиртосодержащий ополаскиватель, Corsodyl® Daily Defense для полоскания рта; положительный контроль); (2) чистка зубов + полоскание (0,06% CHX + 0,025% NaF, бесспиртовая экспериментальная полоскание); (3) чистка зубов + полоскание (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, бесспиртовая экспериментальная полоскание); (4) только чистка зубов (отрицательный контроль). На исходном уровне регистрировали индекс бляшек Куигли-Хейна (QHI), модифицированный проксимальный индекс бляшек (MPPI) и PBI. Всем испытуемым было рекомендовано чистить зубы как обычно в течение восьминедельного периода исследования. Кроме того, группам 1-3 было дано указание полоскать рот два раза в день (30 сек. каждый). Все участники использовали зубную пасту Dr. Best multi aktiv и зубную щетку Dr. Best plus (средней жесткости). Через восемь недель после исходного уровня индексы регистрировались снова. Для статистического анализа использовали Anova с поправкой Бонферрони.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Witten, NRW, Германия, 58455
        • Witten/Herdecke University School of Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участников от 18 до 65 лет
  • отсутствие острого пародонтита
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • участники с ограниченными возможностями
  • аллергия на ополаскиватели для рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: чистка зубов плюс полоскание
0,06% CHX + 0,025% NaF плюс чистка зубов и спиртосодержащее полоскание рта
Экспериментальный: экспериментальный ополаскиватель для рта без спирта
0,06% CHX + 0,025% NaF плюс чистка зубов
Экспериментальный: чистка зубов и полоскание
0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, без спирта, для полоскания рта
Без вмешательства: чистка зубов в одиночестве
отрицательный контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированный проксимальный индекс зубного налета (MPPI)
Временное ограничение: Восемь недель
Восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться