Wirksamkeit neuer alkoholfreier Mundspülungen
Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit neuer alkoholfreier Mundspülungen
Hintergrund: Bewertung der Wirksamkeit von zwei alkoholfreien antimikrobiellen Mundspülungen bei der Reduzierung von Plaque und Gingivitis im Vergleich zu einer alkoholhaltigen Spülung und alleinigem Zähneputzen.
Methoden 160 gesunde Freiwillige wurden in die Parallel-Design-Untersucher-Blindstudie aufgenommen. Nach Screening und Stratifizierung nach Geschlecht und Papillenblutungsindex (PBI) wurden die Teilnehmer zufällig und gleichmäßig in vier Gruppen eingeteilt: (1) Zähneputzen + Spülen (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholhaltige Spülung, Corsodyl® Daily Defense Mouthwash; Positive Kontrolle); (2) Zähneputzen + Spülen (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholfreie experimentelle Spülung); (3) Zähneputzen + Spülen (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholfreie experimentelle Spülung); (4) Zähneputzen allein (Negativkontrolle). Zu Studienbeginn wurden der Quigley-Hein-Plaque-Index (QHI), der modifizierte proximale Plaque-Index (MPPI) und der PBI aufgezeichnet. Allen Probanden wurde empfohlen, während des achtwöchigen Studienzeitraums ihre Zähne wie gewohnt zu putzen. Zusätzlich wurden die Gruppen 1–3 angewiesen, zweimal täglich (30 Sek.) zu spülen. jede). Alle Teilnehmer verwendeten Dr. Best multi aktiv Zahnpasta und Dr. Best plus Zahnbürste (mittlere Härte). Acht Wochen nach Studienbeginn wurden die Indizes erneut aufgezeichnet. Für die statistische Analyse wurde Anova mit Bonferroni-Anpassung verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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NRW
-
Witten, NRW, Deutschland, 58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer zwischen 18 und 65 Jahren
- keine schwere Parodontitis
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- behinderte Teilnehmer
- Allergien gegen Mundspülungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Zähneputzen plus Spülen
0,06 % CHX + 0,025 % NaF plus Zahnbürsten und alkoholhaltige Mundspülung
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Experimental: alkoholfreie experimentelle Mundspülung
0,06 % CHX + 0,025 % NaF plus Zahnbürsten
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Experimental: Zähneputzen und Spülen
0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholfrei, Mundspülung
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Kein Eingriff: allein Zähneputzen
Negativkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Modifizierter proximaler Plaque-Index (MPPI)
Zeitfenster: Acht Wochen
|
Acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633
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