Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nye alkoholfrie munnskyll

13. mars 2013 oppdatert av: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

En klinisk studie for å undersøke effekten av nye alkoholfrie munnskyll

Bakgrunn For å evaluere effekten av to alkoholfrie antimikrobielle munnskyllinger for å redusere plakk og gingivitt sammenlignet med en alkoholholdig skylling og tannbørsting alene.

Metoder 160 friske frivillige ble registrert i den parallelldesignede eksaminator-blinde studien. Etter screening og stratifisering etter kjønn og papillær blødningsindeks (PBI), ble deltakerne tilfeldig og likt fordelt i fire grupper: (1) tannbørsting + skylling (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholholdig skylling, Corsodyl® Daily Defense Mouthwash; positiv kontroll); (2) tannbørsting + skylling (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholfri eksperimentell skylling); (3) tannbørsting + skylling (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholfri eksperimentell skylling); (4) tannbørsting alene (negativ kontroll). Ved baseline ble Quigley-Hein plakkindeks (QHI), den modifiserte proksimale plakkindeksen (MPPI) og PBI registrert. Alle forsøkspersonene ble rådet til å pusse tennene som vanlig i løpet av den åtte uker lange studieperioden. I tillegg ble gruppe 1-3 instruert om å skylle to ganger daglig (30 sek. Hver). Alle deltakerne brukte Dr. Best multi aktiv tannkrem og Dr. Best plus tannbørste (middels stivhet). Åtte uker etter baseline ble indeksene registrert igjen. Anova med Bonferroni-justering ble brukt til statistisk analyse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58455
        • Witten/Herdecke University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere mellom 18 og 65 år
  • ingen alvorlig periodontitt
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • funksjonshemmede deltakere
  • allergi mot munnskylling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tannbørsting pluss skylling
0,06 % CHX + 0,025 % NaF pluss tannbørsting og alkoholholdig munnskylling
Eksperimentell: alkoholfri eksperimentell munnskylling
0,06 % CHX + 0,025 % NaF pluss tannbørsting
Eksperimentell: tannbørsting og skylling
0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholfri, munnskylling
Ingen inngripen: tannpuss alene
negativ kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert proksimal plakkindeks (MPPI)
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkjøttsykdom

3
Abonnere