- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01811615
Effekten av nye alkoholfrie munnskyll
En klinisk studie for å undersøke effekten av nye alkoholfrie munnskyll
Bakgrunn For å evaluere effekten av to alkoholfrie antimikrobielle munnskyllinger for å redusere plakk og gingivitt sammenlignet med en alkoholholdig skylling og tannbørsting alene.
Metoder 160 friske frivillige ble registrert i den parallelldesignede eksaminator-blinde studien. Etter screening og stratifisering etter kjønn og papillær blødningsindeks (PBI), ble deltakerne tilfeldig og likt fordelt i fire grupper: (1) tannbørsting + skylling (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholholdig skylling, Corsodyl® Daily Defense Mouthwash; positiv kontroll); (2) tannbørsting + skylling (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholfri eksperimentell skylling); (3) tannbørsting + skylling (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholfri eksperimentell skylling); (4) tannbørsting alene (negativ kontroll). Ved baseline ble Quigley-Hein plakkindeks (QHI), den modifiserte proksimale plakkindeksen (MPPI) og PBI registrert. Alle forsøkspersonene ble rådet til å pusse tennene som vanlig i løpet av den åtte uker lange studieperioden. I tillegg ble gruppe 1-3 instruert om å skylle to ganger daglig (30 sek. Hver). Alle deltakerne brukte Dr. Best multi aktiv tannkrem og Dr. Best plus tannbørste (middels stivhet). Åtte uker etter baseline ble indeksene registrert igjen. Anova med Bonferroni-justering ble brukt til statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Tyskland, 58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere mellom 18 og 65 år
- ingen alvorlig periodontitt
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- funksjonshemmede deltakere
- allergi mot munnskylling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: tannbørsting pluss skylling
0,06 % CHX + 0,025 % NaF pluss tannbørsting og alkoholholdig munnskylling
|
|
Eksperimentell: alkoholfri eksperimentell munnskylling
0,06 % CHX + 0,025 % NaF pluss tannbørsting
|
|
Eksperimentell: tannbørsting og skylling
0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholfri, munnskylling
|
|
Ingen inngripen: tannpuss alene
negativ kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Modifisert proksimal plakkindeks (MPPI)
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkjøttsykdom
-
Loma Linda UniversityNobel BiocareFullførtBein tap | Gum resesjonForente stater