- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01811615
새로운 무알코올 구강청결제의 효능
새로운 무알코올 구강청결제의 효능을 조사하기 위한 임상 연구
배경 알코올 함유 헹굼 및 칫솔 단독과 비교하여 플라크 및 치은염 감소에 있어 두 개의 무알코올 항균 구강청결제의 효능을 평가합니다.
방법 160명의 건강한 지원자가 평행 설계 검사자 맹검 연구에 등록되었습니다. 성별 및 유두 출혈 지수(PBI)에 따라 스크리닝 및 계층화한 후 참가자를 무작위로 4개 그룹으로 균등하게 할당했습니다. 양성 대조군); (2) 칫솔질 + 헹굼(0.06% CHX + 0.025% NaF, 무알코올 실험 헹굼); (3) 칫솔질 + 헹굼(0.06% CHX + 0.03% CPC + 0.025% NaF, 무알코올 실험 헹굼); (4) 단독 칫솔질(음성 대조군). 기준선에서 QHI(Quigley-Hein 플라크 지수), MPPI(변형 근위 플라크 지수) 및 PBI를 기록했습니다. 모든 피험자는 8주간의 연구 기간 동안 평소처럼 양치질을 하도록 권고받았습니다. 또한, 그룹 1-3은 하루에 두 번(30초. 각). 모든 참여자는 닥터베스트 멀티액티브 치약과 닥터베스트 플러스 칫솔(중간 강성)을 사용하였다. 기준선으로부터 8주 후에 지수가 다시 기록되었습니다. Bonferroni 조정이 있는 Anova는 통계 분석에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Witten, NRW, 독일, 58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 참가자
- 심한 치주염 없음
- 동의
제외 기준:
- 장애인 참가자
- 구강 세정제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칫솔질 + 헹굼
0.06% CHX + 0.025% NaF + 양치질 및 알코올 함유 구강 세정제
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실험적: 무알코올 실험 구강 세정제
0.06% CHX + 0.025% NaF + 칫솔질
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실험적: 칫솔질 및 헹굼
0.06% CHX + 0.03% CPC + 0.025% NaF, 무알코올, 구강청결제
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간섭 없음: 혼자 칫솔질
음성 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 근위 플라크 지수(MPPI)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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