Efficacia dei nuovi collutori analcolici
Uno studio clinico per indagare l'efficacia dei nuovi collutori analcolici
Contesto Valutare l'efficacia di due collutori antimicrobici analcolici nella riduzione della placca e della gengivite rispetto a un risciacquo contenente alcol e al solo spazzolino da denti.
Metodi 160 volontari sani sono stati arruolati nello studio esaminatore in cieco con disegno parallelo. Dopo lo screening e la stratificazione per sesso e indice di sanguinamento papillare (PBI), i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale e uguale a quattro gruppi: (1) spazzolino da denti + risciacquo (0,06% CHX + 0,025% NaF, risciacquo contenente alcol, Corsodyl® Daily Defense collutorio; controllo positivo); (2) spazzolamento dei denti + risciacquo (0,06% CHX + 0,025% NaF, risciacquo sperimentale senza alcool); (3) spazzolamento dei denti + risciacquo (0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, risciacquo sperimentale senza alcool); (4) solo lavarsi i denti (controllo negativo). Al basale, sono stati registrati l'indice di placca di Quigley-Hein (QHI), l'indice di placca prossimale modificato (MPPI) e il PBI. A tutti i soggetti è stato consigliato di lavarsi i denti come al solito durante il periodo di studio di otto settimane. Inoltre, i gruppi 1-3 sono stati istruiti a risciacquare due volte al giorno (30 sec. ogni). Tutti i partecipanti hanno utilizzato il dentifricio Dr. Best multi aktiv e lo spazzolino Dr. Best plus (rigidità media). Otto settimane dopo il basale, gli indici sono stati registrati nuovamente. Anova con aggiustamento di Bonferroni è stato utilizzato per l'analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NRW
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Witten, NRW, Germania, 58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti tra i 18 e i 65 anni
- nessuna grave parodontite
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- partecipanti portatori di handicap
- allergie contro collutori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: spazzolino da denti più risciacquo
0,06% CHX + 0,025% NaF più spazzolino da denti e risciacquo della bocca contenente alcol
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Sperimentale: collutorio sperimentale senza alcool
0,06% CHX + 0,025% NaF più spazzolatura
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Sperimentale: spazzolatura e risciacquo dei denti
0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, senza alcool, risciacquo della bocca
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Nessun intervento: lavarsi i denti da solo
controllo negativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di placca prossimale modificato (MPPI)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633
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