Účinnost nových ústních vod bez alkoholu
Klinická studie ke zkoumání účinnosti nových ústních vod bez alkoholu
Dosavadní stav techniky Vyhodnotit účinnost dvou antimikrobiálních ústních vod bez alkoholu při snižování plaku a zánětu dásní ve srovnání se samotným vyplachováním a čištěním zubů obsahujícím alkohol.
Metody 160 zdravých dobrovolníků bylo zahrnuto do paralelně navržené studie zaslepené zkoušejícím. Po screeningu a stratifikaci podle pohlaví a indexu papilárního krvácení (PBI) byli účastníci náhodně a rovnoměrně rozděleni do čtyř skupin: (1) čištění zubů + oplachování (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, oplach obsahující alkohol, ústní voda Corsodyl® Daily Defense Mouthwash; pozitivní kontrola); (2) čištění zubů + oplachování (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, experimentální oplachování bez alkoholu); (3) čištění zubů + oplachování (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, experimentální oplachování bez alkoholu); (4) samotné čištění zubů (negativní kontrola). Na začátku byl zaznamenán Quigley-Heinův plakový index (QHI), modifikovaný proximální plakový index (MPPI) a PBI. Všem subjektům bylo doporučeno, aby si během osmitýdenní studie čistily zuby jako obvykle. Kromě toho byly skupiny 1-3 instruovány, aby se opláchly dvakrát denně (30 sekund. každý). Všichni účastníci používali zubní pastu Dr. Best multi aktiv a zubní kartáček Dr. Best plus (střední tuhost). Osm týdnů po výchozí hodnotě byly indexy znovu zaznamenány. Pro statistickou analýzu byla použita Anova s Bonferroniho úpravou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Německo, 58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci ve věku 18 až 65 let
- žádná těžká parodontitida
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- handicapovaní účastníci
- alergie na ústní vody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: čištění zubů plus oplachování
0,06 % CHX + 0,025 % NaF plus čištění zubů a vyplachování úst s obsahem alkoholu
|
|
|
Experimentální: experimentální ústní voda bez alkoholu
0,06 % CHX + 0,025 % NaF plus čištění zubů
|
|
|
Experimentální: čištění zubů a vyplachování
0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, bez alkoholu, vyplachování úst
|
|
|
Žádný zásah: samotné čištění zubů
negativní kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaný index proximálního plaku (MPPI)
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dásní
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno