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Eficácia de novos enxaguatórios bucais sem álcool

13 de março de 2013 atualizado por: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

Um estudo clínico para investigar a eficácia de novos enxaguantes bucais sem álcool

Antecedentes Avaliar a eficácia de dois enxaguatórios bucais antimicrobianos sem álcool na redução da placa bacteriana e da gengivite em comparação com um enxaguatório contendo álcool e apenas escovação dos dentes.

Métodos 160 voluntários saudáveis ​​foram inscritos no estudo examinador-cego de design paralelo. Após triagem e estratificação por sexo e índice de sangramento papilar (PBI), os participantes foram divididos aleatoriamente e igualmente em quatro grupos: (1) escovação + enxágue (0,06% CHX + 0,025% NaF, enxágue contendo álcool, Corsodyl® Daily Defense Mouthwash; controle positivo); (2) escovação + enxágue (0,06% CHX + 0,025% NaF, enxágue experimental sem álcool); (3) escovação + enxágue (0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, enxágue experimental sem álcool); (4) apenas escovação (controle negativo). No início, o índice de placa de Quigley-Hein (QHI), o índice de placa proximal modificado (MPPI) e o PBI foram registrados. Todos os indivíduos foram aconselhados a escovar os dentes como de costume durante o período de estudo de oito semanas. Além disso, os grupos 1-3 foram instruídos a enxaguar duas vezes ao dia (30 seg. cada). Todos os participantes usaram creme dental Dr. Best multi aktiv e escova de dentes Dr. Best plus (rigidez média). Oito semanas após a linha de base, os índices foram registrados novamente. Anova com ajuste de Bonferroni foi utilizada para análise estatística.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Witten, NRW, Alemanha, 58455
        • Witten/Herdecke University School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes entre 18 e 65 anos
  • sem periodontite severa
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • participantes deficientes
  • alergias a enxaguatórios bucais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: escovação mais enxágue
0,06% CHX + 0,025% NaF mais escovação e enxaguante bucal com álcool
Experimental: enxaguatório bucal experimental sem álcool
0,06% CHX + 0,025% NaF mais escovação
Experimental: escovação e enxágue
0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, sem álcool, enxaguante bucal
Sem intervenção: escovar os dentes sozinho
controle negativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Placa Proximal Modificado (MPPI)
Prazo: Oito semanas
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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