新型无酒精漱口水的功效
2013年3月13日 更新者:PD Dr. A. Rainer Jordan、University of Witten/Herdecke
一项调查新型无酒精漱口水功效的临床研究
背景 与单独使用含酒精漱口水和刷牙相比,评估两种不含酒精的抗菌漱口水在减少牙菌斑和牙龈炎方面的功效。
方法 160 名健康志愿者被纳入平行设计的检查者盲法研究。 在按性别和乳头出血指数 (PBI) 进行筛选和分层后,参与者被随机且均等地分配到四组:(1) 刷牙 + 漱口(0.06% CHX + 0.025% NaF,含酒精的漱口水,Corsodyl® Daily Defense Mouthwash;阳性对照); (2)刷牙+漱口(0.06% CHX + 0.025% NaF,无酒精实验性漱口); (3)刷牙+漱口水(0.06% CHX + 0.03% CPC + 0.025% NaF,无酒精实验性漱口水); (4)单独刷牙(阴性对照)。 在基线时,记录了 Quigley-Hein 斑块指数 (QHI)、改良的近端斑块指数 (MPPI) 和 PBI。 在八周的研究期间,建议所有受试者像往常一样刷牙。 此外,指示第 1-3 组每天冲洗两次(每次 30 秒)。 每个)。 所有参与者都使用 Dr. Best multi aktiv 牙膏和 Dr. Best plus 牙刷(中等硬度)。 基线后八周,再次记录指数。 具有 Bonferroni 调整的 Anova 用于统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Witten、NRW、德国、58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 至 65 岁的参与者
- 无严重牙周炎
- 知情同意
排除标准:
- 残障人士
- 对漱口水过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:刷牙加漱口
0.06% CHX + 0.025% NaF 加刷牙和含酒精的漱口水
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实验性的:无酒精实验性漱口水
0.06% CHX + 0.025% NaF 加牙刷
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实验性的:刷牙和漱口
0.06% CHX + 0.03% CPC + 0.025% NaF,不含酒精,漱口水
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无干预:一个人刷牙
阴性对照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改良近端斑块指数 (MPPI)
大体时间:八周
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Stefan Zimmer, Professor、Witten/Herdecke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月13日
首次发布 (估计)
2013年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月13日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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