Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nowych bezalkoholowych płynów do płukania jamy ustnej

13 marca 2013 zaktualizowane przez: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności nowych bezalkoholowych płynów do płukania jamy ustnej

Wstęp Ocena skuteczności dwóch bezalkoholowych przeciwdrobnoustrojowych płynów do płukania jamy ustnej w zmniejszaniu płytki nazębnej i zapaleniu dziąseł w porównaniu z płukaniem zawierającym alkohol i samym szczotkowaniem zębów.

Metody 160 zdrowych ochotników zostało włączonych do równoległych badań zaślepionych przez egzaminatora. Po selekcji i stratyfikacji ze względu na płeć i wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI), uczestnicy zostali losowo i równo przydzieleni do czterech grup: (1) szczotkowanie zębów + płukanie (0,06% CHX + 0,025% NaF, płukanie zawierające alkohol, płyn do płukania jamy ustnej Corsodyl® Daily Defense; kontrola pozytywna); (2) szczotkowanie zębów + płukanie (0,06% CHX + 0,025% NaF, bezalkoholowe płukanie eksperymentalne); (3) szczotkowanie zębów + płukanie (0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, bezalkoholowe płukanie eksperymentalne); (4) samo szczotkowanie zębów (kontrola negatywna). Na początku badania rejestrowano wskaźnik płytki Quigleya-Heina (QHI), zmodyfikowany wskaźnik płytki proksymalnej (MPPI) i PBI. Wszystkim badanym zalecono mycie zębów jak zwykle podczas ośmiotygodniowego okresu badania. Dodatkowo grupy 1-3 zostały poinstruowane, aby płukać dwa razy dziennie (30 sek. każdy). Wszyscy uczestnicy używali pasty do zębów Dr. Best multi aktiv oraz szczoteczki Dr. Best plus (średnia sztywność). Osiem tygodni po linii bazowej ponownie zarejestrowano wskaźniki. Anova z korektą Bonferroniego została wykorzystana do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Witten, NRW, Niemcy, 58455
        • Witten/Herdecke University School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników w wieku od 18 do 65 lat
  • brak ciężkiego zapalenia przyzębia
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawni uczestnicy
  • alergie na płyny do płukania ust

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mycie zębów plus płukanie
0,06% CHX + 0,025% NaF plus mycie zębów i płukanie ust alkoholem
Inny: płyn do płukania jamy ustnej zawierający alkohol
Eksperymentalny: bezalkoholowy eksperymentalny płyn do płukania jamy ustnej
0,06% CHX + 0,025% NaF plus szczotkowanie zębów
Inny: bezalkoholowy eksperymentalny płyn do płukania jamy ustnej
Eksperymentalny: mycie i płukanie zębów
0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, bezalkoholowy, do płukania ust
Inny: bezalkoholowy eksperymentalny płyn do płukania jamy ustnej
Brak interwencji: samo mycie zębów
negatywna kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik proksymalnej blaszki miażdżycowej (MPPI)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dziąseł

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj