Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nye alkoholfri mundskyllevand

13. marts 2013 opdateret af: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

En klinisk undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​nye alkoholfrie mundskyllevand

Baggrund At evaluere effektiviteten af ​​to alkoholfrie antimikrobielle mundskyllevande til at reducere plak og tandkødsbetændelse sammenlignet med en alkoholholdig skylning og tandbørstning alene.

Metoder 160 raske frivillige blev indskrevet i den paralleldesignede eksaminator-blinde undersøgelse. Efter screening og stratificering efter køn og papillært blødningsindeks (PBI) blev deltagerne tilfældigt og ligeligt fordelt i fire grupper: (1) tandbørstning + skylning (0,06% CHX + 0,025% NaF, alkoholholdig skylning, Corsodyl® Daily Defense Mundskyl; positiv kontrol); (2) tandbørstning + skylning (0,06% CHX + 0,025% NaF, alkoholfri eksperimentel skylning); (3) tandbørstning + skylning (0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, alkoholfri eksperimentel skylning); (4) tandbørstning alene (negativ kontrol). Ved baseline blev Quigley-Hein plakindeks (QHI), det modificerede proksimale plakindeks (MPPI) og PBI registreret. Alle forsøgspersoner blev rådet til at børste deres tænder som sædvanligt i løbet af den otte ugers undersøgelsesperiode. Derudover blev gruppe 1-3 instrueret i at skylle to gange dagligt (30 sek. hver). Alle deltagere brugte Dr. Best multi aktiv tandpasta og Dr. Best plus tandbørste (medium stivhed). Otte uger efter baseline blev indeks registreret igen. Anova med Bonferroni-justering blev brugt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58455
        • Witten/Herdecke University School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere mellem 18 og 65 år
  • ingen alvorlig paradentose
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • handicappede deltagere
  • allergi mod mundskyl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tandbørstning plus skylning
0,06% CHX + 0,025% NaF plus tandbørstning og alkoholholdig mundskylning
Andet: alkoholholdig mundskylning
Eksperimentel: alkoholfri eksperimentel mundskylning
0,06% CHX + 0,025% NaF plus tandbørstning
Andet: alkoholfri eksperimentel mundskylning
Eksperimentel: tandbørstning og skylning
0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, alkoholfri, mundskyllende
Andet: alkoholfri eksperimentel mundskylning
Ingen indgriben: tandbørstning alene
negativ kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modificeret Proximal Plaque Index (MPPI)
Tidsramme: Otte uger
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Studieleder: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2013

Først opslået (Skøn)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandkødssygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner