Uusien alkoholittomien suuvesien tehokkuus
Kliininen tutkimus uusien alkoholittomien suuvesien tehokkuuden tutkimiseksi
Tausta Arvioida kahden alkoholittoman antimikrobisen suuveden tehoa plakin ja ientulehduksen vähentämisessä verrattuna pelkkään alkoholipitoiseen huuhteluun ja hampaiden harjaukseen.
Menetelmät 160 tervettä vapaaehtoista otettiin mukaan rinnakkaissuunnittelun tutkija-sokkotutkimukseen. Seulonnan ja sukupuolen ja papillaarisen verenvuotoindeksin (PBI) perusteella jakamisen jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti ja tasa-arvoisesti neljään ryhmään: (1) hampaiden harjaus + huuhtelu (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholia sisältävä huuhtelu, Corsodyl® Daily Defense Mouthwash; positiivinen kontrolli); (2) hampaiden harjaus + huuhtelu (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, alkoholiton kokeellinen huuhtelu); (3) hampaiden harjaus + huuhtelu (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholiton kokeellinen huuhtelu); (4) pelkkä hampaiden harjaus (negatiivinen kontrolli). Lähtötasolla kirjattiin Quigley-Heinin plakkiindeksi (QHI), modifioitu proksimaalinen plakkiindeksi (MPPI) ja PBI. Kaikkia koehenkilöitä neuvottiin harjaamaan hampaansa tavalliseen tapaan kahdeksan viikon tutkimusjakson aikana. Lisäksi ryhmiä 1-3 ohjeistettiin huuhtelemaan kahdesti päivässä (30 sekuntia. kukin). Kaikki osallistujat käyttivät Dr. Best multi aktiv -hammastahnaa ja Dr. Best plus -hammasharjaa (keskijäykkyys). Kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen indeksit kirjattiin uudelleen. Anovaa Bonferroni-säädöllä käytettiin tilastolliseen analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Saksa, 58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat osallistujat
- ei vakavaa parodontiittia
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vammaiset osallistujat
- allergiat suuhuuhtelua vastaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hampaiden harjaus plus huuhtelu
0,06 % CHX + 0,025 % NaF plus hampaiden harjaus ja alkoholipitoinen suuhuuhtelu
|
|
|
Kokeellinen: alkoholiton kokeellinen suuhuuhtelu
0,06 % CHX + 0,025 % NaF plus hampaiden harjaus
|
|
|
Kokeellinen: hampaiden harjaus ja huuhtelu
0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, alkoholiton, suuhuuhtelu
|
|
|
Ei väliintuloa: hampaiden harjaus yksin
negatiivinen kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu proksimaalinen plakkiindeksi (MPPI)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .