Az új alkoholmentes szájöblítők hatékonysága
Klinikai tanulmány az új alkoholmentes szájöblítők hatékonyságának vizsgálatára
Háttér Két alkoholmentes antimikrobiális szájöblítő hatásának értékelése a lepedék és ínygyulladás csökkentésében, összehasonlítva egy alkoholtartalmú öblítéssel és fogmosással.
Módszerek 160 egészséges önkéntest vontak be a párhuzamos tervezésű vizsgáló-vak vizsgálatba. A nemek és papilláris vérzési index (PBI) szerinti szűrést és rétegzést követően a résztvevőket véletlenszerűen és egyenlő arányban négy csoportba osztották: (1) fogmosás + öblítés (0,06% CHX + 0,025% NaF, alkoholtartalmú öblítés, Corsodyl® Daily Defense szájvíz); pozitív kontroll); (2) fogmosás + öblítés (0,06% CHX + 0,025% NaF, alkoholmentes kísérleti öblítés); (3) fogmosás + öblítés (0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, alkoholmentes kísérleti öblítés); (4) egyedül a fogmosás (negatív kontroll). Kiinduláskor a Quigley-Hein plakk indexet (QHI), a módosított proximális plakk indexet (MPPI) és a PBI-t rögzítettük. Minden alanynak azt tanácsolták, hogy a szokásos módon mosson fogat a nyolchetes vizsgálati időszak alatt. Ezenkívül az 1-3. csoportokat arra utasították, hogy naponta kétszer öblítsenek (30 másodpercig. minden egyes). Minden résztvevő Dr. Best multi aktiv fogkrémet és Dr. Best plus fogkefét használt (közepes merevség). Nyolc héttel az alapvonal után ismét feljegyeztük az indexeket. A statisztikai elemzéshez Bonferroni korrekciós Anovát használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Németország, 58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti résztvevők
- nincs súlyos parodontitis
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- fogyatékos résztvevők
- allergia szájöblítő ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fogmosás plusz öblítés
0,06% CHX + 0,025% NaF plusz fogmosás és alkoholtartalmú szájöblítés
|
|
|
Kísérleti: alkoholmentes kísérleti szájöblítő
0,06% CHX + 0,025% NaF plusz fogmosás
|
|
|
Kísérleti: fogmosás és öblítés
0,06% CHX + 0,03% CPC + 0,025% NaF, alkoholmentes, szájöblítő
|
|
|
Nincs beavatkozás: egyedül fogmosás
negatív kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Módosított proximális plakk index (MPPI)
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHCMA-CHM-BUH-RHS-00633
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .