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Eficacia de los nuevos enjuagues bucales sin alcohol

13 de marzo de 2013 actualizado por: PD Dr. A. Rainer Jordan, University of Witten/Herdecke

Un estudio clínico para investigar la eficacia de nuevos enjuagues bucales sin alcohol

Antecedentes Evaluar la eficacia de dos enjuagues bucales antimicrobianos sin alcohol para reducir la placa y la gingivitis en comparación con un enjuague que contiene alcohol y el cepillado de dientes solo.

Métodos 160 voluntarios sanos se inscribieron en el estudio ciego del examinador de diseño paralelo. Después de la selección y estratificación por sexo e índice de sangrado papilar (PBI), los participantes fueron asignados al azar y por igual a cuatro grupos: (1) cepillado de dientes + enjuague (0,06 % CHX + 0,025 % NaF, enjuague con alcohol, Corsodyl® Daily Defense enjuague bucal; control positivo); (2) cepillado de dientes + enjuague (0,06% CHX + 0,025% NaF, enjuague experimental sin alcohol); (3) cepillado de dientes + enjuague (0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, enjuague experimental sin alcohol); (4) cepillado de dientes solo (control negativo). Al inicio del estudio, se registraron el índice de placa de Quigley-Hein (QHI), el índice de placa proximal modificado (MPPI) y el PBI. Se aconsejó a todos los sujetos que se cepillaran los dientes como de costumbre durante el período de estudio de ocho semanas. Además, los grupos 1-3 recibieron instrucciones de enjuagarse dos veces al día (30 seg. cada). Todos los participantes utilizaron la pasta de dientes Dr. Best multi aktiv y el cepillo de dientes Dr. Best plus (rigidez media). Ocho semanas después de la línea de base, los índices se registraron nuevamente. Para el análisis estadístico se utilizó Anova con ajuste de Bonferroni.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Witten, NRW, Alemania, 58455
        • Witten/Herdecke University School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes entre 18 y 65 años
  • sin periodontitis severa
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • participantes discapacitados
  • alergias a los enjuagues bucales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cepillado de dientes más enjuague
0,06 % CHX + 0,025 % NaF más cepillado de dientes y enjuague bucal con alcohol
Experimental: enjuague bucal experimental sin alcohol
0,06 % CHX + 0,025 % NaF más cepillado dental
Experimental: cepillado y enjuague de dientes
0,06 % CHX + 0,03 % CPC + 0,025 % NaF, sin alcohol, enjuague bucal
Sin intervención: cepillarse los dientes solo
control negativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de placa proximal modificado (MPPI)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Stefan Zimmer, Professor, Witten/Herdecke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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