新しいアルコールフリー洗口剤の有効性
新しいアルコールフリーの洗口剤の有効性を調査する臨床研究
背景 歯垢と歯肉炎を軽減する 2 種類のアルコールを含まない抗菌性洗口剤の有効性を、アルコールを含むリンス剤と歯磨きのみと比較した場合と比較して評価します。
方法 160 人の健康なボランティアが並行デザインの試験官盲検研究に登録されました。 性別および乳頭出血指数(PBI)によるスクリーニングと層別化の後、参加者はランダムかつ均等に 4 つのグループに割り当てられました:(1)歯磨き + すすぎ(0.06% CHX + 0.025% NaF、アルコール含有リンス、コルソディル® デイリー ディフェンス マウスウォッシュ)。ポジティブコントロール); (2)歯磨き+すすぎ(0.06%CHX+0.025%NaF、アルコールを含まない実験用すすぎ)。 (3)歯磨き+すすぎ(0.06%CHX+0.03%CPC+0.025%NaF、アルコールを含まない実験用すすぎ)。 (4) 歯磨きのみ(ネガティブコントロール)。 ベースラインでは、Quigley-Hein プラーク指数 (QHI)、修正近位プラーク指数 (MPPI)、および PBI を記録しました。 すべての被験者は、8週間の研究期間中、通常通り歯を磨くようにアドバイスされました。 さらに、グループ 1 ~ 3 には、1 日 2 回(30 秒間)すすぐように指示されました。 各)。 参加者は全員、Dr. Best multi aktiv 歯磨き粉と Dr. Best plus 歯ブラシ (中程度の硬さ) を使用しました。 ベースラインから 8 週間後、指数が再度記録されました。 ボンフェローニ調整を伴う分散分析を統計分析に使用しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Witten、NRW、ドイツ、58455
- Witten/Herdecke University School of Dental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの参加者
- 重度の歯周炎はない
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 障害のある参加者
- 洗口剤に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:歯磨きとリンス
0.06% CHX + 0.025% NaF プラス歯磨きとアルコール含有洗口
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実験的:アルコールフリーの実験用洗口剤
0.06% CHX + 0.025% NaF プラス歯磨き
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実験的:歯磨きとうがい
0.06% CHX + 0.03% CPC + 0.025% NaF、アルコールフリー、洗口剤
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介入なし:一人で歯磨き
ネガティブコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正近位プラーク指数 (MPPI)
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Stefan Zimmer, Professor、Witten/Herdecke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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