Icke-invasiv positiv luftvägstryckventilation och risk för trycksår i ansiktet
Icke-invasiv luftvägsventilation och risk för trycksår i ansiktet hos patienter med akut andningssvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Noninvasiv ventilation förbättrar resultatet av patienter med akut andningssvikt; dock kan patientens obehag vara ansvarig för upp till en femtedel av misslyckandena. Det finns knapphändig litteratur om NIV-relaterade trycksår och deras bestämningsfaktorer.
Syftet med studien är att söka efter bestämningsfaktorer, om några, associerade med utvecklingen av trycksår relaterade till icke-invasiv ventilation.
Studiedesign: observationell. Patienter som behandlats med NIV från december 2009 till december 2011 kommer att analyseras. Huvudmål: att söka efter variabler associerade med utvecklingen av NIV-relaterade trycksår hos patienter med akut andningssvikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10154
- Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svår dyspné i vila
- andningsfrekvens > 30 per minut
- PaO2/FiO2 < 200 (trots syre med Venturi med en FiO2 och 0,5)
- användning av accessoriska andningsmuskler
- pH < 7,35 > 7,10
Exklusions kriterier:
- STEMI
- NSTEMI/Instabil angina
- Hemodynamisk instabilitet
- Behov av omedelbar endotrakeal intubation
- Oförmåga att skydda luftvägarna
- Nedsatt sensorium
- Lungemboli
- Gastrointestinal blödning
- Hematologisk malignitet eller neoplasmer med ECOG-prestandastatus > 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvecklade hudskador
Patienter som behandlas med icke-invasiv ventilation för en episod av akut andningssvikt
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för trycksår i huden hos patienter som behandlas med icke-invasiv ventilation för akut andningssvikt.
Tidsram: Risk för trycksår inom 72 timmar efter att den icke-invasiva ventilationen börjar.
|
Hudskador klassificerades enligt följande:
|
Risk för trycksår inom 72 timmar efter att den icke-invasiva ventilationen börjar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av trycksår i huden hos patienter som behandlas med icke-invasiv ventilation.
Tidsram: Förekomst av trycksår i huden. Patienterna kommer att följas under vistelsen med högt beroende enhet under en genomsnittlig vistelsetid på 7 dagar.
|
Karakterisering av hudskador under icke-invasiv ventilation hos patienter med akut andningssvikt.
|
Förekomst av trycksår i huden. Patienterna kommer att följas under vistelsen med högt beroende enhet under en genomsnittlig vistelsetid på 7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gbosco5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .